口罩ffp2 科普丨什么是FFP2口罩？FFP2口罩证书为什么难拿？

FFP2防护口罩科普

一个

FFP2防护口罩是什么？

FFP2是欧盟的标准，欧盟有两种口罩:个人防护口罩和医用口罩。个人防护口罩的欧洲标准是EN149。按照标准，口罩可以分为三类:FFP1/FFP2/FFP3。油性和非油性颗粒的过滤效率应不低于80%，略低，不适合目前疫情使用。

2

FFP2呼吸器的过滤效果如何？

对于FFP2呼吸器，油性和非油性颗粒的过滤效率应不低于94%。对于FFP3呼吸器，油性和非油性颗粒的过滤效率应不低于99%。因为FFP3口罩要求太高，FFP2口罩认证已经成为国内打算出口欧洲的口罩厂商希望获得的市场准入证书。

三

FFP2口罩认证容易通过吗？

答案是:非常困难

据相关报道，目前国内口罩生产厂家约有8000家，但很少有FFP2证书。除了检测成本高、检测地点在欧洲、加工时间长等因素外，非常严格的检测标准也让很多口罩厂商望而却步。以FFP2防护口罩的过滤效率试验和呼吸阻力试验为例，说明检测的高标准。

四

FFP2防护面罩规范和标准

欧洲防护口罩和美国防护口罩都被指定用美国TSI-8130自动过滤器测试仪进行测试，而美国标准N采用氯化钠法，R采用DOP法，欧洲标准采用DOP法。在欧洲，DOP油用于产生灰尘。DOP油的平均粒径为0.33μm，计数平均粒径为0.20μm。过滤效率要求不低于94%。过滤效果一方面与颗粒大小有关，另外还受颗粒是否含油的影响。

此外，欧盟对FFP2呼吸机的呼吸测试标准也非常严格，吸气阻力测试的检测流速为95L/min，呼气阻力测试的检测流速为160L/min(我国吸气呼气阻力测试的检测流速为85 L/min)。如此严格的过滤效率和呼吸阻力标准导致许多制造商直接退出。即便如此，辉瑞还是成功通过了DEKRA测试，获得了防护口罩FFP2认证，成为国内为数不多的拥有FFP2证书的杰出人士。

博辉瑞获得了DEKRA颁发的FFP2认证

博辉瑞在商务部发布

已获得国外标准认证或注册的非医用口罩制造商名单

高端纳米新材料，科技抗疫硬核力量

过滤效率和呼吸阻力的严格测试标准，使得FFP2呼吸机对过滤材料的要求很高。Bopfizer进入FFP2防护口罩，采用高端纳米新材料，不仅增强了舒适度，而且密封性更好。DEKRA检测过滤效率在96%以上，通过过滤阻挡空气中的灰尘颗粒、细菌、病毒、油性颗粒等有害物质的渗透，保护人员健康。新型纳米材料的表面形貌为蜘蛛状微孔结构，是一种高孔隙率、孔径分布均匀、透气不透水的柔性弹性微孔材料。同时具有呼吸功能，保证佩戴舒适。该材料是一种耐高温、耐腐蚀、高韧性、高强度、生物相容性优异的高性能材料。与熔喷布利用静电吸附过滤细菌和病毒不同，这种纳米材料的纤维和孔径在纳米水平，可以通过物理屏障直接阻挡细菌、病毒和灰尘。

作为一家具有使命感和社会责任感的高端植入式医疗器械企业，基于创新和R&D，辉瑞不仅积极改变防疫材料的生产，帮助国内外抗击疫情，还利用其强大的创新和R&D团队积极寻求新材料和新技术，开发出保护水平更高的防护产品，展示了高科技企业在“科技抗疫”方面的核心硬实力。