长生生物16日上午宣布，其子公司长春长生人用冻干狂犬病疫苗在飞行检查中被发现有虚假生产记录。
根据公告，7月15日，国家药品监督管理局网站披露了《关于长春长生生物科技有限公司非法生产人用冻干狂犬病疫苗的通知》。通知指出，国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限公司进行了飞行检查，发现长春长生冻干狂犬病疫苗生产严重违反了良好的生产规范。国家药品监督管理局已要求吉林省食品药品监督管理局收回长春长生的GMP证书，并责令其停止生产狂犬病疫苗。
目前，吉林省食品药品监督管理局已收回长春长生的GMP证书，长春长生已按要求停止生产狂犬病疫苗。本次飞行检查涉及的批次产品均未交付销售，产品均得到有效控制。为确保用药安全，长春长生正在召回有效期内所有批次的人用冻干狂犬病疫苗。根据长春长生近年来对人用冻干狂犬病疫苗不良反应的监测，未发现因产品质量问题引起的不良反应。
长春长生将严格执行监管部门的要求，积极配合监管部门对生产和质量控制体系进行全面自查，及时采取有效措施消除生产质量隐患，认真加强质量控制。
公告称，暂停人用冻干狂犬病疫苗将对长春长生的生产经营产生较大影响，但对报告期的具体影响仍不确定。长春长生将利用多个品种的优势，将此次停产造成的运营损失降到最低。
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