希汀 中国抗癌新药在美获批上市,打破中国抗癌药“只进不出”的局面！创新药概念股有哪些？

　　11月15日，一则有利于全球癌症患者的消息出现，中国抗癌新药在美获批上市！这个新药就是—“泽布替尼”，其泽布替尼（zanubrutinib）是百济神州开发的一个新型布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，在初步研究中，泽布替尼显示出对BTK靶点有更高的特异性，和良好的药代动力学特性，表现为外周血和淋巴结持续的BTK抑制，这些特性有可能在临床中转化为更高的疗效和更好的安全性。因此，自出现以来，泽布替尼就受到了广泛的关注。本次在美“优先审评”获准上市，被人广为关注，具体内容请看以下介绍：

　　泽布替尼是第一个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药，改写了中国抗癌药“只进不出”的尴尬历史，其成功获批上市是否会引起中国股票市场上的创新药概念股上涨，这里我们还有待观望，下面就让我们介绍一些创新药概念龙头股：

　　1.（002773）康弘药业：成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称集团或康弘)是以技术创新为主线推动研发、生产和销售三大板块,以临床需求为导向,持续专注于医药行业,致力于中成药、化学药及生物制品的研发、生产和销售,专业创新、专业服务,主营业务没有发生过重大变化。公司在中枢神经系统、消化系统、眼科等领域建立起独具特色的系列专利产品布局,并敏锐捕捉上述领域之外的临床需求等市场机会,开创了“聚焦领域-需求导向-深入研究-专利新药-规范生产-专业营销”六位一体的独特盈利模式。

　　2.（600276）【恒瑞医药(600276)、股吧】：江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药工业的公司,其主要生产产品包括了片剂、针剂、胶囊、粉针等制剂.

　　公司是国内最大的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的研究和生产基地之一。公司产品涵盖了抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂、心血管药等众多领域，已形成比较完善的产品布局，其中抗肿瘤、手术麻醉、造影剂等领域市场份额在行业内名列前茅。报告期内，公司获得由【中国化学(601117)、股吧】制药工业协颁发的“2018中国化学制药行业工业企业综合实力百强”、“2018中国化学制药行业创新型优秀企业品牌”等众多荣誉。

　　3.（002294）【信立泰(002294)、股吧】：深圳信立泰药业股份有限公司是一家从事化学原料药、粉针剂、片剂和胶囊的研发、生产和销售的医药技术企业,公司主营业务为心血管类、头孢类抗生素、骨吸收抑制剂类等药物的研发、生产和销售.公司产品包括制剂和原料药两大类.现有主要制剂产品包括硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)、盐酸贝那普利片(信达怡)、注射用盐酸头孢吡肟(信力威)、注射用头孢呋辛钠(信立欣)、注射用头孢西丁钠(信希汀)、注射用帕米膦酸二钠(信尔怡)等;原料药产品主要包括盐酸头孢吡肟、头孢呋辛钠、头孢西丁钠等。

　　在百济神州主打产品PD-1单抗药物替雷利珠单抗（BGB-A317）等待上市申请获批期间，美国生物制药巨头Amgen（安进）近期宣布拟以27亿美元代价收购百济神州（06160.HK，BGNE.US）20.5%股权。

　　不到两周，审批有了新的进展，11月13日，国家药监局药品审评中心（CDE）宣布已结束其PD-1“替雷利珠单抗”注册申请的技术审评工作，并已在11月13日报送国家药监局进行审批，对百济神州的品种技术审评建议结论为“批准生产”。

　　同在13日，百济神州发布三季度经营业绩报告，公司第三季度实现收入5014万美元，同比减少约7.49%；净亏损为3.07亿美元，亏幅同比扩大113.4%。

　　在经历了解除与新基医药公司合作，被投掷做空报告的风波后，百济神州自主研发药品在奔赴市场大潮的路上初现曙光，但业绩持续亏损的势头仍是待解的疙瘩。

　　如果一切顺利，百济神州的“掌上明珠”替雷利珠单抗将是全球第10款、中国产第4款、中国市场上市的第6家PD-1/PD-L1。

　　PD-1/PD-L1免疫疗法是目前在全球掀起的肿瘤、癌症治疗变革的新一类抗癌免疫疗法，不同于以往的抗癌治疗方法，旨在充分利用人体自身的免疫系统抵御、抗击癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力，实质性改善患者总生存期。

　　当前，PD-1单抗市场的规模不容小觑，IMS数据库显示，2017年PD-1抗体全球销售额约为88.3亿美元。到了2018年，这一数字已经达141.78亿美元，国内销售额约为643.75万美元。按弗若斯特沙利文的预测，2030年全球PD1/PDL1药物市场规模可以达到789亿美元，其中中国可以达到131亿美元。

　　随着更多竞争者进入蓝海掘金，价格战也悄然开打。目前，百时美施贵宝的“纳武利尤单抗”（O药）、默沙东的“帕博利珠单抗”（K药）进入中国后的价格已有所下降。据其经销商【上海医药(601607)、股吧】2018年第3季度财报显示，上海医药在O药和K药上的分销收入分别达到1.9亿元和1.5亿元，在国内上市几个月就取得不错业绩。

　　国产PD-1紧随其后，君实生物的特瑞普利单抗（拓益）、信达生物的信迪利单抗（达伯舒）、恒瑞医药的的卡瑞利珠单抗（艾立妥）相继上市。

　　据悉，O药和K药去年在国内市场开售，定价分别为36.01万元/年、32.25万元/年，均为美国市场定价的一半。二者年治疗费用分别约48万、61万，赠药患者年治疗费用分别约22万、30万。

　　而信达生物达伯舒的售价为7838元/100mg，年治疗费用约28.22万元/年，赠药患者年治疗费用约17万元，君实生物拓益的售价为7200元/240mg，年治疗费用约18.72万元/年，赠药患者年治疗费用约9万元。除此之外，恒瑞的艾立妥定价19800 元/200 mg，目前在所有国产PD-1中最贵，年治疗费用约51万元，赠药患者年治疗费用约12万元。

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