抗生素招商 即将一致性获批产品重磅招商：头孢丙烯分散片

新年伊始，第二批国家带量采购再次引爆医学界，31款产品进入国家带量采购，采购量123亿片/胶囊/瓶，共计87.9亿元。一致性评价搅动了医药市场格局，药品招标采购改革进入深水区，辨别好品种是医药人生存的必由之路。

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头孢菌素是抗感染相关领域的最佳药物

据统计，2018年全球抗感染相关疾病市场达到952亿美元，是全球仅次于抗肿瘤的第二大药物领域。在全球抗感染领域，2018年抗生素销售额为467.1亿美元，预计2019年为572亿美元，2026年为900亿至1000亿美元。

全球抗生素市场销售额(1亿美元)

头孢菌素类抗生素具有抗菌谱广、抗菌作用强、对青霉素酶有耐药性、过敏反应少等优点。它们广泛应用于临床实践，在中国乃至全球抗生素市场发挥着重要作用。

主要抗生素的全球销售额(1亿美元)

根据2018年全国公立医疗机构PDB数据，化学药品销售额10325亿元，其中抗感染药金额1992.73亿元，占比19.3%；在我国，抗感染药物76%是抗生素，40~45%的抗生素是头孢菌素。可以说头孢菌素是抗感染药物“小团体”中的“小团体”。

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对注射用抗生素的控制越来越严格，口服抗生素迎来了新的机遇

《全国药品不良反应监测年报》(2016年)数据:根据给药途径统计，静脉给药占2016年药品不良反应/事件报告涉及的给药途径分布的59.7%。抗生素产品的输注是最重要的静脉给药方式。为了遏制抗生素滥用，早在2014年，国家卫生计生委就发布了《关于做好2014年抗生素临床应用管理工作的通知》，首次提出加强门急诊抗生素使用管理，降低门急诊抗生素使用比例和数量。此后，安徽、江苏、浙江、江西、黑龙江、辽宁、广东、广西等省采取相应行动，限制或取消医院门诊输液。

2019年，国家医保目录从医保报销目录中删除了磺苄西林、美洛西林、美洛西林舒巴坦等抗生素注射剂；此外，头孢替安、头孢美唑、头孢西丁、头孢米诺、左氧氟沙星等抗生素注射剂只能由有明确药敏试验证据或严重感染的患者报销。注射用抗生素市场受到严格限制，口服抗生素市场份额有望进一步扩大。

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头孢菌素的“王牌”力量——第二代头孢菌素

根据抗菌谱、抗菌活性、肾毒性和发展年限，头孢菌素分为五代。以下是五代头孢菌素的区别:

由于肾毒性、对G-菌作用弱、青霉素酶不稳定等原因，临床上很少使用第一代头孢菌素，而第五代头孢菌素在国内尚未上市，第四代头孢菌素为注射制剂，一般用于耐药菌引起的复杂感染。因此，目前临床上广泛使用的是二代头孢和三代头孢。第三代头孢菌素对G-菌作用强，对G+菌作用弱。而第二代头孢菌素对G+菌和G-菌都有较强的作用。此外，国家对抗生素的管理越来越严格，国家政策指导也建议使用低代头孢菌素类抗生素。作为第二代头孢菌素的代表，头孢丙烯抗菌谱广，但每天用药最少，所以患者的依从性很高。

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头孢丙烯在国内外指南推荐药物中出现频繁

与其他抗生素相比，头孢丙烯具有抗菌谱广、安全高效、过敏反应少且轻、依从性高、用药方便等特点。经国内外权威指南推荐，广泛用于呼吸科、内科、皮肤科、耳鼻喉科、普外科、妇科、儿科、泌尿外科等科室的感染治疗。

国内外推荐头孢丙烯或第二代头孢菌素作为抗感染治疗的指南如下:

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陈康安(头孢丙烯分散片)的稠度将领先

2019年7月8日，陈康安收到国家药品监督管理局的行政许可文件，一致性评价申请材料齐全并被受理。陈康安是唯一申请分散片一致性评价的厂家，也是头孢丙烯口服常规释放剂型的前三大应用厂家，今年即将获批，未来市场前景广阔。

这里推荐抗生素领域长期潜在的投资品种——陈康安:将通过一致性评价的第二代口服头孢菌素类抗生素。

[通用名]头孢丙烯分散片

[商品名称]陈康安

【类别】抗感染药物>:>;口服第二代头孢菌素类抗生素

【适应症】上呼吸道和下呼吸道感染，皮肤和软组织感染

【规格】0.25克，0.5克(按头孢丙烯计算)

【用法用量】轻度感染0.5g，每日1次；严重感染0.5g，一天两次

【医疗保险类别】国家医疗保险B类(2019版)

[批准不。] H20083387，H20184003

[制造商]上海美优制药有限公司