康希诺 康希诺：四位创始人携手开辟疫苗研发新天地

作者|石

我国疫苗产品的研发主要集中在6家生物研究所和传统的大型疫苗生产企业。目前有一家创新公司——康西诺，是海归科学家在天津创办的，专门从事新型疫苗的研发。该公司的联合创始人余雪峰博士估计，康西诺可能是近年来中国疫苗领域最早的海归创业公司。

上图中，康西诺的四位联合创始人从左至右分别是毛、邱、、俞雪峰。

2009年康西诺在天津滨海新区注册成立时，还是一家默默无闻的小公司，但2014年埃博拉疫情的爆发，让这家创新型公司站在了全球创新型疫苗研发阶段的中心。

当时，中国是世界上第三个开发埃博拉疫苗的国家。康西诺团队与军事医学科学院生物工程研究所陈伟研究员通力合作，充分发挥公司在工艺研发放大、质量控制、临床研究、生产和注册等方面的优势，以创纪录的速度成功完成符合国际标准的疫苗研发，实现了我国创新疫苗走出国门应对突发事件的历史性突破。英国著名医学杂志《柳叶刀》也多次对此进行报道。现在疫苗正在申请新药证书和上市许可。

“康西诺”象征着健康、希望和承诺，这与公司成立之初发展疫苗产业、为中国和世界的公共卫生做出贡献的目标非常一致。公司的四位创始人于雪峰、、邱、毛之前都在加拿大工作和生活，所以公司的英文名称CanSino不仅是康西诺的音译，而且代表了中国和加拿大

用入侵策略开路

“在R&D创建一个先进的疫苗和生产企业，总部设在中国，面向世界的想法可以追溯到2006年。”康西诺创始人余雪峰博士回忆说:“当时，作为赛诺菲巴斯德全球细菌疫苗开发总监，我参与了巴斯德在中国的疫苗市场策略的研究。多次回国后发现，当时中国已具备良好的基础研究能力，但如何将R&D的成果转化为高质量的产品、科学、稳定、高效的生产技术，仍然是国内工业的短板。当时全球疫苗销量前十的产品大多没有上市或者在中国没有产能。”

巨大的差距给了于雪峰博士组建团队在国内创业的想法。然而，建立一个生物医学创新公司，包括R&D技术，技术生产，质量体系和商业运作，是不可或缺的。因此，俞雪峰博士花了几年时间组建了康西诺目前的高级管理团队，包括四名在北美跨国制药行业独立的科学家和高管。他们的回国给R&D国内疫苗生产带来了国际生产技术和质量管理经验。

这些科学家有幸赶上了中国生物医药创业的好机会。他们确定，Consino的疫苗研发应以中国和发展中国家的市场需求为导向。所以在公司成立之初，模仿产品的研发首先就开始了，针对的是国外已经上市但国内还没有的产品，或者国内有但生产技术多年落后于发达国家的产品。

做模仿创作，要面对专利这么大的问题。然而，康西诺首席科学家朱滔博士说:“对于疫苗产品来说，产品的质量和特性更多地是由生产过程决定的。很多疫苗已经过了专利保护期，但是生产工艺和控制的差异可能会造成产品质量的巨大差异。所以，除了专利之外，疫苗开发的障碍主要在于疫苗的生产过程和过程质量控制。”

八年来，康心诺等疫苗产品研发进展迅速，ACYW135脑膜炎球菌结合疫苗和A组C脑膜炎球菌结合疫苗两个产品也进入了III期临床研究阶段。

“康心诺的流脑临床方案比以前的临床试验更全面。它不仅研究了各种初级免疫程序的免疫效果，还设计了一个加强免疫的实验组，这将为促进计划免疫的进展和进一步开发联合疫苗提供重要数据。”该公司的首席科学官朱滔博士说。

在产品质量方面，“康西诺计划在中国逐步建立符合国际GMP标准的现代疫苗企业”，康西诺负责产品质量控制的联合创始人毛华汇博士说。

挑战更高技术

Concino科学家总是在挑战技术难度更高的产品，他们已经将这一理想付诸实践。该公司在开发DTP联合疫苗方面取得了初步成功，目前正在等待临床批准。

无细胞DTP疫苗已被列入我国一级免疫规划，但我国DTP疫苗生产工艺为共纯化，各种抗原比例不确定，批次间效力差异较大。但90年代上市的国外产品已经能够纯化所有主要蛋白抗原并精确匹配，导致国内产品对国外产品的保护和质量可控性较差。

“我国相关流行病学调查数据显示，无细胞百日咳疫苗的保存期与国外成分百日咳疫苗存在一定差距，国内时有不良反应报告，可能与疫苗生产过程有关。成分疫苗制成后，抗原比相对稳定，杂质少，批次间差异减小，产品质量显著提高。朱滔博士说:“主要困难是一些抗原产量低，难以纯化。康西诺的R&D团队深知现有产品技术的不足，所以从疫苗生产源头就做了大量的工作。目标是从根本上提高疫苗有效抗原的产量和纯度，使疫苗在产品质量和生产能力上具有国际竞争力。"

康西诺还与国外学术机构建立了密切的合作关系，独家引进了加拿大麦克马斯特大学的“全球创新型重组结核疫苗”。该产品已获得国家重大传染病“十二五”专项支持，正在加拿大进行临床一期研究。朱滔博士说:“目前，世界上唯一用于预防结核病的疫苗是卡介苗。疫苗出生时接种，但保护时间有限。临床观察表明，疫苗的保护作用会下降到5岁左右。所以目前成人肺结核的发病率还是比较高的，我们新研制的疫苗可能可以解决这个问题。”

选择专业投资者

自成立以来，康鑫诺一直受到资本市场的密切关注。截至目前，已完成四轮股权融资，累计融资超过10亿元。国家和地方政府也对康西诺的各种技术项目和人才项目给予了支持。

“疫苗是国家的战略资源。政府也在支持国内疫苗R&D企业的发展，提高民族企业的产品质量，增强国家公共卫生防御能力，公司已经赶上了好时代。”该公司的创始人之一邱博士说。

强大而互补的创业团队是吸引风险资本的引擎。企业的四位创始人有着共同的目标，有着各自的专业分工。他们在一起工作了8年，团队之间的信任和凝聚力日益增强。“我们四个人很团结。重要的事情会有几个人一起做决定，核心团队的每个人都有在紧急情况下做决定的能力。这是非常难得的，大家都很珍惜。”邱博士主要负责企业融资，多年来一直从事北美生物医药行业的风险投资工作。

在康西诺即将实现工业化生产之际，SDIC创新、礼来亚洲基金、祁鸣创投等医药投资领域有影响力的基金再次向康西诺注资4.5亿元人民币，加快企业发展。对此，邱博士谈了一些企业融资的经验。他说:“创业阶段急需资金。尽量选择对医药行业发展规律比较了解的投资者。如果有来、祁鸣等专业投资者认可，公司未来的融资会更加顺畅。”康西诺B轮和C轮投资的主导投资者就是这两只风险投资基金，也为后续融资奠定了基础。

成为一家脚踏实地的中国公司

在人才队伍建设上，康西诺采取了两条腿走路的策略。公司在引进国际人才的同时，积极聘用在国内疫苗行业有多年丰富经验的高端人才。目前，公司已经聚集了一批来自国内相关企业和研究机构的资深人士加入。

“这种人才战略有利于使企业更加适应中国的发展环境。中国有自己的药品注册法律法规体系，并且更新发展迅速。要有系统整合国内外人才资源的能力，开发的产品既要符合国内要求，又要有拓展国际市场的能力。”于雪峰博士讲过。

“这几年我们招聘培养了大量的大学毕业生，很多前期进入公司的新鲜血液，已经成长为公司的中坚力量。企业的发展就像一块逐渐扩大的磁铁。我们牢牢把握自己的核心竞争力，为各个阶段的员工创造自己的成长空，让企业的成长真正惠及每一个人。我们相信，会有越来越多的优秀人士加入我们的行列。”Consino拥有200多名员工，并将在三年内增加到500人左右。

现在Consino的很多疫苗产品即将投产，占地6.5万平方米的疫苗生产基地建设将在今年内完成。Consino的第一条10年的产品线越来越好。“当年我们考虑了紧密结合中国国情设计产品布局，从进口替代和国产疫苗升级，在模仿的基础上实现创新，最后挑战完全创新的产品。我们基本上走过这条路。”余雪峰说。

这篇文章来自《R&D客》