什么是系统?企业为什么要建立制度?ISO9001是什么?它最新的2015版有什么区别?今天,边肖带大家了解ISO9001:2015。
系统从何而来
系统,顾名思义,就是身体的控制系统。
孩子出生后,他的系统自然形成。当他饿的时候,他会哭,不舒服的时候会发出声音。但是他的体系是一个原始的体系,并不完美。比如他不会说话,不会走路,不会选择“输入”,也不会控制“输出”。所有的“活动”都是由成年人来监控和衡量的。上学后,学校用“主义”、“思想”来规范他,升华了他的控制体系。
什么是质量体系
企业成立后,有没有制度?答案是肯定的,这是先天的!在小企业,老板的全过程管理是一个系统,老板和老板娘也是。但自ISO9001引入以来,ISO9001质量管理体系已经建立。
ISO9001的发展历程
实施ISO9001的目的
在内部,ISO9001的实施可以解决企业管理中普遍存在的制度不完善、员工权责不清、沟通渠道不畅、质量管理不善、管理和技术经验流失等问题。
从企业外部来看,这是部分客户或市场的准入需求,也是国家法律法规的强制性或推荐性要求,有利于提升企业形象,也能增强客户对企业品控的信心。
ISO9000的家庭成员
●ISO9000质量管理体系-基础和术语
低I ISO9001质量管理体系-要求
●IISO9004组织持续改进和成功管理——一种质量管理方法
●IISO19011质量体系审核指南
ISO9001的框架
以下是ISO9001内容的框架。整个ISO9001按照以下框架来描述。全部分为10章,具体描述了各个环节的要求和实现方法。
可以,比如买菜,做饭,吃菜。
七大原则是不是三个人用三种方式“改进”的
1)关注客户
质量管理的主要重点是满足客户需求,努力超越客户期望。
2)领导力
最高管理者是质量管理体系的第一责任人。
各级领导建立统一的宗旨和方向,营造全体员工积极参与的环境,从而实现组织的质量目标。建立统一的目标和方向,所有员工的积极参与,可以使组织保持战略、政策、流程和资源的一致性,实现其目标。
3)充分参与
能力、赋权和整个组织各级人员的积极参与是提高创造和提供价值能力的必要条件。
4)工艺方法
质量管理体系由相互关联的过程组成。
只有将活动理解和管理为相互关联和连贯系统的过程,才能更有效和高效地获得一致和可预测的结果。
5)提高
成功的组织持续关注改进。对于一个组织来说,保持目前的绩效水平,应对内部和外部条件的变化,创造新的机会,改进是非常重要的。
6)基于事实的决策方法也称为基于证据的决策
基于数据和信息的分析和评估的决策更有可能产生预期的结果。数据来源可能是主观的。对事实、证据和数据的分析可以导致更客观和可信的决策。
7)关系管理
为保持成功,组织和管理与相关方的关系。).当组织管理与所有利益相关者的关系,使利益相关者对组织的绩效产生最佳影响时,持续的成功更有可能实现。
过程方法
每一个活动都可以看成是一个过程。整个质量管理体系由几个相互关联的过程组成。每个过程都有相应的输入、输出和检测/测量。
过程方法一般用乌龟图表示,清晰明了。
乌龟图的躯干是流程的名称,躯干的左右两边分别是流程的输入和输出。另外四个是这个过程的四个关键部分。做什么、谁做、怎么做、怎么测量简单概括为六大要素:人、机器、材料、方法、环境、测量。
只有准确识别和定义这些关键要素,才能明确流程的真正目的,才能顺利实施流程。
ISO9001的文件体系结构
一般ISO9001质量体系文件分为四个层次。
一级文件是质量手册,是公司质量管理体系的总程序。
二级文件是详细描述手册要求的实施过程和要求的部门或跨部门过程。
三级文件是二级文件的工作文件和子流程,包括操作说明、模板和标准。
四级文件是质量表和记录,记录质量活动的结果。
ISO9001认证
第一种是第一方认证,即内部审计,是指企业内部不同部门之间的相互审计。
二是第二方认证,指客户对企业的审核,企业对供应商的审核。
第三种是第三方认证,也就是外部审计,一般是体系认证或者年度例行审计。
ISO9001的核心精神
ISO9001的核心精神是“说和写的一致性”,即说做什么,说写什么,写什么。
只有真正落实质量体系要求,“有法可依,有法必依,执法必严,违法必究,有案可查”,质量体系才能真正发挥作用;否则,质量体系文件只是一张纸。
质量体系为什么无效
目前认证或注册机构将企业提供的认证服务视为机构的产品,设立产品部门和产品经理或客服经理,为需要认证的企业提供更好的服务。因此,在认证机构出口服务的同时,认证机构与企业的关系基本符合-GB/T19000-2008中对客户、供应商和关联方的定义
3.3.5顾客:接受产品的组织或个人
3.3.6供应商:提供产品的组织或个人
3.3.7相关方:与组织的绩效或成就有利益关系的个人或团体。
因此,就认证服务的提供和接受而言,认证机构和企业之间的关系构成了事实上的供应商-客户关系:因此,一些企业获得了认证。国内有些认证机构给钱就放手,所以大家都比ISO9001年轻。
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