MedCalc： 临床试验的需治疗人数之NNT

4.5.2 临床试验的需治疗人数JJu鹿先生侃娱乐

需治疗人数（Number Needed to Treat ，NNT）又称需处理数，可把抽象的率转变为1个具体的频数，使临床试验结果转化为临床实践应用的指标，具有表达统计学意义及临床意义的双重作用，是一个衡量临床治疗效果、指导临床决策的有用工具。在临床试验中，如果试验组同对照组相比，接受治疗的试验组患者发生不良事件的概率减少时，NNT为某种治疗措施实施一段时间后，预防1例发生不良事件所需治疗的患者数, NNT值越小越好；如果试验组同对照组相比，接受治疗的试验组患者出现好的结局事件的概率增加时，NNT为某种治疗措施实施一段时间后，出现1例好的结局所需治疗的患者数。当NNT为负值（劣势）时，又称NNH（number needed to harm），即某种干预引起1例某种不良事件所需要的人数，表明治疗措施产生有害效应，NNH用于评价干预造成的有害效应，NNH的绝对值越大越好。如果试验组同对照组相比，接受治疗的试验组患者出现不良反应的概率增加时，NNH为某种治疗措施实施一段时间后，出现1例不良反应所需治疗的患者数。根据NNT的95%CI可判断的试验组的效果，当95%CI包含0时，表明试验组的治疗效果与对照组无统计学差异；当95%CI均大于0时，表明治疗得到有益结局；反之，表明治疗得到不良结局。JJu鹿先生侃娱乐

〖例4-13〗在扑热息痛缓解急性术后疼痛的系统评价纳入了28个随机对照试验，试验组采用扑热息痛（剂量为750或1000mg），对照组采用安慰剂，病人发生中等到严重的术后疼痛的对象6个小时后获得至少50%的缓解认为有效，结果见表4-9，试计算其NNT。JJu鹿先生侃娱乐

主要结果与分析JJu鹿先生侃娱乐

MedCalc可对NNT进行点估计和区间估计，NNT值为3.58，表明每治疗4个发生中等到严重的术后疼痛的对象采用扑热息痛治疗后，有1个对象获得至少50%的缓解，而对照组没有1例获得相同的效果。其95%CI为（3.22，4.05），不包含0，按α=0.05水准，可认为扑热息痛缓解急性术后疼痛效果与安慰剂组不同。NNT值和95%CI均为正值（优势），表明扑热息痛对缓解急性术后疼痛有效果。JJu鹿先生侃娱乐

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