【军团弹药】上市浪潮持续高涨！2021年上半年折叠IPO的意气企业有哪些通病？

自科学革新版、创业板相继实行注册制以来，2020年a股IPO保持着95%以上的高通过率。2021年，为了提高上市公司的质量，A股IPO审查紧张，会议率保持在93.60%，但随着今年自愿撤销审查结束的企业大幅增加，实际会议率仅为57.23%。此外，进入今年以来，主动撤回IPO申请资料的企业也大幅增加。

医疗器械是从登记制改革中受益最大的领域之一，也是资本市场长期的热恋领域。本文对2021年上半年折叠IPO的医疗器械企业进行了盘点，并分析了机械企业IPO失败的原因。

第一，国内机械企业的IPO浪潮持续高涨

截至2021年6月24日，国内共有122家医疗器械企业上市，其中A股板24家，创业板37家，科学创新板37家，港股22家，美股2家上市。创业板和主板是国内医疗器械企业上市的首选，科学创新版在2019年正式启用后成为医疗器械企业上市的首选板，三年内成功在37家医疗器械企业上市。

我国医疗器械企业的上市情况可分为三个阶段。第一阶段是1997-2008年，每年以1-2个数量上市。第二阶段是2009-2016年，进入创业板后每年上市5个左右。第三阶段从2017年到现在，医疗器械企业上市速度加快，特别是科学创新版上线后，医疗器械企业纷纷积累IPO上市。

因此，市长/市场规模迅速增长，资本越来越受医疗器械企业青睐，市长/市场竞争激烈，相关公司募集资金，科学创新版加速行业资本化进程等成为近年来医疗器械企业加快上市速度的主要原因。

以2020年21家机械企业上市为基础，2021年IPO浪潮持续飙升，上半年上市仪器企业达到20家。

第二，机械企业IPO预备军团弹药充足

截至2021年6月24日，拟上市的医疗器械企业中，申请科学创新板上市的有18家，申请创业板上市的有22家。

从最近的审查状态来看，4个登记生效，6个提交登记，2个常设委员会会议通过，16个被询问，6个被暂停，6个被终止(撤回)。

注册地包括广东、浙江、北京、山东上市企业12家、7家、5家、3家，占上市医疗器械企业总数的67.50%，安徽、天津、上海共2家，其余地区共1家。

第三，2021年IPO上市审查变得更加严格

01、IPO验证更加严格

2021年1月，中国证监会出台并实施了《首发企业现场检查规定》，严格关闭IPO入口，提高上市公司质量，保护投资者利益。2月5日发布《监管规则适用指引——关于申请首发上市企业股东信息披露》，IPO尽职调查更加严格，以对所有IPO企业的股东进行全面渗透、披露和验证。

2021年A周IPO审查紧张，会议率为93.60%左右，但今年自愿撤销审查结束的企业大幅增加，因此实际会议率仅为57.23%，比去年大幅下降，终止或保留表决的公司明显增加。

与往年不同，今年上市公司自愿撤回上市申请资料的情况大幅增加，成为2021年的新现象。截至5月31日，今年终止IPO的企业共有124家，其中自愿撤回了114家，远远超过了2020年每年停止82家审查的企业数量。

02、6家机械企业Euphorbia IPO

医疗器械企业也是如此。截至6月1日，2021年以来，A州解除IPO的医疗器械企业共有6家，其中主板1家、创业板2家、科学革新版3家、林华医疗1家除外，没有通过，其余5家都自愿撤销IPO终止。

03、否案例分析

(1)达纳生物

基本情况：2021年1月21日，Dana(天津)生物技术股份有限公司(“Dana生物”)提交了撤销首次公开发行股票的相关文件。1月2日

5日，上交所决定终止对丹娜生物首次公开发行股票并在科创板上市审核。

终止原因：丹娜生物在接受媒体采访时表示，“公司认为目前估值水平不能体现公司价值，决定终止IPO。根据未来市场情况，不排除未来会重启IPO。”但有分析认为，丹娜生物或是由于监管政策趋严，出于深层次考虑而主动撤回了申请。

（2）贝尔生物

基本情况：2021年2月8日，北京贝尔生物工程股份有限公司（以下简称“贝尔生物”）提交了撤回首次公开发行股票的相关文件。2月9日，深交所决定终止对贝尔生物首次公开发行股票并在创业板上市审核。

终止原因：贝尔生物主动撤回IPO申请疑似与今年IPO审核收紧有关。根据招股书与问询函，贝尔生物现有主要经营场所的土地权属问题是一大主要风险因素，也是受到IPO监管部门及外界关注的主要问题之一。

（3）恒伦医疗

基本情况：2021年2月20日，恒伦医疗科技股份有限公司（以下简称“恒伦医疗”）提交了撤回首次公开发行股票的相关文件。2月24日深交所决定终止对恒伦医疗首次公开发行股票并在创业板上市审核。

终止原因：根据招股书披露，单项计提中，零星客户的坏账在2018年、2019年、2020年上半年分别为26.69万元、83.8万元、152.35万元。原因在于恒伦医疗在投资医院、挖掘个人客户时，个人坏账规模不断激增，且涉及多起诉讼案件。1月31日，恒伦医疗被选中为首发企业信息披露质量抽查公司之一，但其董秘办工作人员表示公司选择撤回IPO申请是内部的战略调整，与入选IPO信披质量抽查名单无关。

（4）尚沃医疗

基本情况：2021年2月26日，尚沃医疗电子股份有限公司（以下简称“尚沃医疗”）提交了撤回首次公开发行股票的相关文件。3月3日，上交所决定终止尚沃医疗首次公开发行股票并在科创板上市审核。

终止原因：2020年上半年，受新冠疫情影响，尚沃医疗营业收入同比下降39.1%，净利润同比下降45.83%。但尚沃医疗却预计前三季度营业收入和净利润可以分别实现0.65%和5.44%的增长。而在同年11月更新财务数据的招股书中，前三季度的财务数据实际情况却与此前预计的数据出入较大。

上交所表示，发行人未准确告知订单变化及其对经营业绩的影响，并且发现在手订单变化导致经营业绩与预计数据存在重大差异后，也未主动、及时向上交所报告，履行信批职责不到位。除尚沃医疗被监管警示外，保荐机构中信证券的代表人丁元、石坡也受到监管警示。

（5）奥普生物

基本情况：2021年4月23日，上海奥普生物医药股份有限公司（以下简称“奥普生物”）提交了撤回首次公开发行股票的相关文件。4月30日，上交所决定终止对奥普生物首次公开发行股票并在科创板上市审核。

终止原因：奥普生物主要收入来源为炎症感染检测，2020年上半年，奥普生物的业绩受疫情影响较大。终端客户中妇幼医院及医疗机构儿科较多，疫情导致儿童家庭就诊意愿下降，进而减少了检测需求。2018年与2019年的营业收入分别为1.58亿元和1.96亿元，预计2020年度营业收入为1.4亿元（审阅数），2018年度至2020年度预计营业收入复合增长率为-3.94%，不满足科创板“营业收入复合增长率20%”的上市要求。

（6）林华医疗

基本情况：2021年1月14日举行的2021年第8次发审委工作会议上，发审委员们最终对林华医疗IPO给出了暂缓表决的决议。3月4日上会前夕，因公司尚有相关事项需要进一步核查，发审会取消了林华医疗的上会安排。5月27日证监会发审委第56次会议上，林华医疗三度上会，但IPO未获通过。

终止原因：林华医疗IPO未获通过的原因在于：未明确说明其主要产品（留置针类产品）毛利率远高于行业可比公司的原因、合理性及可持续性，还有带量采购下的风险；未明确说明其在2017-2019年的销售费用率远高于行业可比公司的原因及合理性；未明确说明其2016年以1500万元受让赵晓云持有的北京悦通100%股权的具体合理性和情况。未明确说明其经销模式的合理性和真实性。

四、小结

在国家鼓励高端医疗器械进口替代、国内大循环促进消费市场爆发增长等因素驱动下，国内械企IPO浪潮持续高涨。然而，这并不代表上市是轻而易举之事。尤其是在今年推出现场检查政策的情况下，上市审核规则更加严格。

总体来看，企业折戟IPO的原因主要有：受新冠疫情影响，2020年部分企业业绩出现大幅下滑，导致企业不符合上市标准；报告项目发生异常变化，无法说明原因；未能回复审计中提出的问题；经营战略和上市计划的调整。

从医疗器械技术含量的角度来看，大致分成两类：

一类是有较高技术含量的医械企业，积极参与市场竞争，尤其是中高端的国产替代，但竞争过程中往往存在一些知识产权的争议或纠纷，这类国内医械企业已积累了一定的知识产权、技术和品牌，但竞争力还不够，一般只能在中低端市场进行销售，市场相对分散且销售规模较小。这些问题往往是上市委审查问询的重点。

另一类是技术含量相对不高的医疗器械企业，这类企业的销售模式一直被认为是孕育“灰色地带”的温床，行业竞争激烈，毛利率不高并且主要利润在流通环节，销售过程容易存在销售返利、赠送仪器或试剂等情形，可能涉及不正当竞争或商业贿赂。上市委员会会对经销模式、推广模式、数据真实性等内容进行多轮问询，导致上市申请流程时间延长和过会难度加大。