抗肿瘤新药 5款抗肿瘤新药获批临床，来自罗氏、亚盛、恒瑞等

▎医药关兰/报告

1.五种新的抗肿瘤药物被批准用于临床，分别来自罗氏、雅生医药、恒瑞医药和广州必贝特

7月23日，中国国家食品药品监督管理局(NMPA)药物评价中心宣布最新的临床试验默示许可，并列出5种新的抗肿瘤药物，即罗氏公司的注射用泊拉珠单抗维托汀、亚圣医药公司的APG-115胶囊、恒瑞医药公司的SHR-1316注射液、注射用SHR-1501和广州贝贝特公司的BEBT-109胶囊。

7月23日，全球生物制药公司优思比宣布，喜敏佳已被NMPA批准用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎。作为优胜美地引进中国的第一个生物制剂，西门町的批准标志着优胜美地正式进入中国免疫系统疾病领域，也是优胜美地在中国战略调整的重要里程碑。

西咪替丁的批准是基于两个3期临床试验，即RAPID-C和RAPID-C OLE(RAPID-C开放标记扩增试验)，旨在评估培泽瑞珠单抗注射液的疗效和安全性。一项为期24周的RAPID-C临床试验的结果表明，在以前对甲氨蝶呤(MTX)无反应的中国类风湿性关节炎患者中，培泽瑞珠单抗注射液和甲氨蝶呤的组合反应迅速、持续且显著缓解了症状，并有效改善了类风湿性关节炎的体征。在上市申请中，优诗比还提交了两个针对育龄妇女的首个临床试验结果，显示了PESERIZUZUZUZU注射液对孕妇和哺乳期妇女的药代动力学优势。

5.《关于建立医疗保险待遇清单管理制度的意见(征求意见稿)》现公开征求意见

7月22日，中国国家健保局研究起草了《关于建立医疗保险待遇清单管理制度的意见(征求意见稿)》，旨在促进医疗保险制度长期可持续发展，公平适度保障人民基本医疗保险权益。我们现在向公众开放征求意见，公众可以在8月6日前提出意见。

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参考文献:

[1]吉时药业注册的艾弗西替尼桥一期试验在中国获得批准。检索日期:2019年7月22日，https://www.prnasia.com/story/252554-1.shtml

[2]发布国内首个生物相似药物汉立康最新用药数据。检索于2019年7月22日，来自https://mp.weixin.qq.com/s? _ _ biz = mzi0mzc1 oda3oa = = & amp；mid = 2247486635 & ampidx = 1 & ampsn = 09 f 1566 BD 933 cf 0 BAF 7 df 0 Bab 3d 69388 & amp；chk sm = e 9696 a3 ade 1 ee 32 c 0 db 70 b 47738 CEB 1329518 e 05 e 478 c 34 c8 B3 C5 D5 FD 0 be 9e 80 e 980384 b 44e & amp；mpshare = 1 & amp场景= 1 & ampsrcid = & ampsharer _ share time = 1563807405866 & amp；sharer _ shareid = 5b 70 C5 c 9594797 f 03 FD 6 dffabbe 8968 a & amp；pass _ ticket = mm7Bl % 2fkk 3 fgb 5b 8% 2b 6 infl0ydiggy8ggeg % 2b xmouxozqqzuzhngwkla 4 lm5 EC 3r % 2Boxj # rd

[3]《关于建立医疗保险待遇清单管理制度的意见(征求意见稿)》公开征求意见。检索日期:2019年7月22日，来自http://www.nhsa.gov.cn/art/2019/7/22/art_48_1542.html?。isappinstalled=0

[4]中国进入免疫系统疾病的创新药物Xi·贾敏(右)获得批准。2019年7月23日从https://www.prnasia.com/story/252629-1.shtml取回

[5]国家食品药品监督管理局药品审评中心对临床试验默示许可的公示。检索日期:2019年7月23日，来自http://www.cde.org.cn/news.do?方法=变更页& amppageName =服务&。frameStr=25

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