口罩生产厂 想要办口罩生产工厂，你需要知道的都在这里

口罩工厂的四个基本要素

▲许可证/第三方检验

▲无尘车间

▲原材料

▲口罩/包装/消毒器

一个

口罩厂需要办理哪些手续？

首先，梳理一下运营口罩厂的一般流程

中国目前有三种口罩:

第一类是医疗器械管理用口罩，如:医用防护口罩、一次性普通医用口罩；医用外科口罩。目前医用口罩主要有三种。生产此类产品需向省食品药品监督管理局设备科申请《医疗器械产品注册证》和《医疗器械生产许可证》。目前需要10万级以上的洁净车间，具备微生物检验及相关理化检验能力。

第二类是劳动保护口罩(特殊劳动保护用品)。需要向省级技术监督局申请“工业产品生产许可证”，向国家安全生产监督管理局申请“特种劳动防护用品安全标志”认证(“LA”认证)。

第三种是日常防护口罩，比较简单。产品可按相应标准送有资质的第三方检测机构检验，取得合格的检测报告后即可上市。

在新冠肺炎只有第一个医用口罩可以隔离肺炎，最后两个不应该作为第一个生产销售！！！

2

口罩生产产业链及产能分布

产业链

空链

技术链

口罩上中下游部分企业名单

以上数据来自:CCID咨询医疗卫生行业研究中心

三

口罩相关行业及国家标准

每个面具都必须符合一定的标准，才能起到相应的保护作用。要达到各种严格的标准，除了精心选择生产材料，生产环境要符合标准外，选择相应的优质口罩生产设备，严格按照相应的标准进行生产加工也很重要。

1)分类:

n系列:无限期保护非油性悬浮颗粒

r系列:保护非油性悬浮颗粒和汗液油性悬浮颗粒的时限为8小时

p系列:无时限保护非油性悬浮颗粒和汗液油性悬浮颗粒

当一些颗粒的载体呈油性时，这些物质附着在静电无纺布上的电性能会降低，细小的灰尘会渗透进来。因此，防油性气溶胶的过滤材料应经过特殊的静电处理，以达到防细尘的目的。因此，每个系列分为三个级别:95%、99%和99.97%(简称95、99、100)，因此有9个子类别的过滤材料。

2)欧盟EN149标准:

FFP1遮罩:最小过滤效果80%

FFP2遮罩:最小过滤效果“94%

FFP3遮罩:最小过滤效果97%

3)澳大利亚AS1716标准:

P1:最小过滤效果“80%

P2:最小过滤效果“94%

4)日本MOL验证标准:

根据日本2005年2月7日颁布的第0207006号法令，防尘口罩标准如下

测试环境条件

实验粒子

液体

氯化钠(固体)

微米粒度分布

0.15-0.25

0.06-0.1

实验浓度[毫克/立方米]

≤100

≤50

实验流量[升/分]

八十五

八十五

测试时间

总供应量200mg

总供应量100mg

可更换防尘口罩的标准

分辨

过滤效率[%或更多]

吸入压力[pa以下]

排气压力[低于帕]

圆形容器

氯化钠

RL3

RS3

99.9

160

80

RL2

RS2

95.0

80

70

RL1

RS1

80

70

70

一次性口罩标准

分辨

过滤效率[%或更多]

吸入压力[pa以下]

排气压力[低于帕]

圆形容器

氯化钠

充气管

无气阀

充气管

无气阀

DL3

DS3通信

99.9

150

100

80

100

DL2

DS2

95

70

50

70

50

DL1

DS1

80

60

45

60

45

5)中国国家标准GB6223-86UDC614.894。

技巧

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