蒲公英系统 蒲公英（计算机化系统）专题技术交流会

蒲公英技术交流会(计算机化系统)

指南:

为了提高制药企业的计算机化系统管理水平和质量管理水平，保证药品质量和患者用药的安全性和有效性，随着国内外药品监管机构和组织相关法律法规的发布，制药企业生产过程控制等一系列活动对硬件和软件的要求越来越高；在实践中，如何保证数据的可靠性已经成为制药企业最关心的问题。

由蒲公英与苏州金艺企业服务有限公司联合举办的蒲公英2019(电脑化系统)专项技术交流大会(一期——苏州站)将于3月9日至10日在江苏苏州举行。本次会议将通过主题演讲、案例分析等形式促进企业与专家的交流。我们真诚邀请您参加！

体制

主办方:蒲公英

主办单位:天津凯博斯科技有限公司

苏州金艺公司服务有限公司

支持单位:上海皮易企业咨询管理有限公司

苏州豚鼠科技有限公司

取药文件管理系统

支持媒体:蒲公英、Yaoshi.com、Yaopin.com、Zhiyaoshe.com

会议时间:2019年3月9日-10日(一天半)

会议地点:苏州(具体位置定位通知)

会议报告:3月8日下午15:00-17:00，3月9日上午8:00-8:50。

参与者:

1.负责人、质量负责人、质量主管、质量保证经理、质量控制经理、验证相关人员、计算机化系统管理相关人员等。

会议内容

2019年3月9日上午9:00-12:00

科目一计算机化系统生命周期验证——刘老师

1.规划阶段

2.需求阶段

3.实施阶段

4.报告阶段

5.移交阶段

下午13:30-15:00

题目2:计算机化系统的安全管理——谭老师

1.计算机安全基础知识

2.文档和文件夹的安全性

3.系统帐户和密码安全

4.局域网安全措施

5.系统的安全保护

6.数据备份和恢复

7.系统的备份和恢复

8.u盘病毒防御

9.数据备份策略

下午15:00-17:00

题目3:文档管理系统与实际操作共享——冯老师

1.用户合规性要求的分析和满足

2.用户业务需求的分析和满足

3.用户安全需求的分析和满足

4.其他用户需求的分析和满足

5.实用系统演示

2019年3月10日上午9:00-12:00

科目四:计算机化系统设计的合规性评价及合规性保证——刘老师

1.数据安全要求

2.电子记录/电子签名要求

3.一般功能要求

4.个人隐私需求

老师介绍

刘老师

15年制药行业工作经验，10年质量保证工作经验，5年计算机化系统符合性保证和数据可靠性保证工作经验；

在欧美外企有10年以上工作经验，参与过30多个计算机化系统实施、验证和数据可靠性保证项目，包括苏州礼来实验室自动化和Xi安强生MES行业4.0自动化集成平台项目

精通计算机化系统合规性评估、合规性差距补救和数据可靠性系统建设

擅长基于风险的质量管理实践

谭老师

13年制药行业质量管理经验，熟悉质量管理体系；

计算机技术发烧友，CISM注册信息安全官；

从制药企业质量管理角度谈计算机化系统的安全性。

冯老师

资深QA负责人，近十年药企工作经验，药品生产和质量管理经验丰富，现场解决问题能力强，精通药企质量管理体系，多次经历国家局GMP现场检查；熟悉无菌原料药、口服固体制剂、冻干粉针剂、小容量注射剂的生产工艺和质量控制要点；多次参与工厂和生产线的设计、施工、验收和验证。在企业信息化实施过程中，我对质量信息化之路有了深入的研究和了解，参与了很多企业的质量管理信息化实施。

费用描述

1.相关费用(公益活动只收取费用):

企业:490/人(含资料费/证件费/会议费/午餐/发票(仅支持增值税普通发票))

个人:390/人(含资料费/证件费/会议费/午餐，不含发票)

2.汇款方式:

账号:0302 047509300049778

备注:付款请注明“苏州电脑系统”。会议为公益会议，仅费用(包括场地、讲师、餐费等。)都是收费的。如果需要培训费发票，请联系会议组。

登记表

2.在电脑端，请复制以下链接进行注册

http://hy.ouryao.com/plugin.php? id = ts _ meet:ts & amp；ac = add _ apply & ampmid=172

3.联系咨询:

李小姐:

电话/微信:18652192555

邮箱:lyy2555@foxmail.com

结局

关于PQE:

PQE是一家ISO 9001认证的全球技术解决方案和合规咨询公司，为制药和医疗器械行业提供专业服务。

如果您想了解更多信息，请随时联系会议小组！

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