抗癌药品 外媒关注中国将加速推动抗癌药物降价

参考消息网7月11日报道 外媒称，中国誓言要加快降低抗癌药物的价格。

英国网站7月9日援引中国的报道称，政府官员将推动抗癌药加快降价。此前，中国在2017年的价格谈判后已令一批海外药品的价格降低了多达70%。

据总部位于伦敦的艾意凯咨询公司介绍，按销售额衡量，中国是仅次于美国的全球第二大医药市场，是癌症治疗药物的一个关键增长市场。

据咨询公司Latitude Health的赵衡称，目前已经在国家医保目录内的药物价格可能会降低10%，其他药物可能会降价高达50%，这是它们被纳入国家医保目录的前提条件。

“跨国公司生产的几乎所有抗癌药都可能会降价。”他说。

据知情人士透露，多家跨国制药公司本周接到了与政府官员就价格问题进行商谈的邀请。“这将是一场紧张激烈的谈判，”某欧洲制药商的一位高管表示。

另据印度报业托拉斯网站7月9日报道，中国外交部9日在北京说，有关部门就开展中印双边医药贸易合作及促进扩大印度药品进入中国市场等制定了具体措施。

不过，尚不清楚中国是否已同意向印度公司发放在中国这一巨大市场销售抗癌药的许可——这将是一项重大举措。

报道称，印度药品——特别是治疗癌症的药品——在中国需求量很大，因为它们比西方同类药品便宜得多。

中国外交部发言人华春莹在9日的例行记者会上说，中印就推动印度药品进入中国市场、开展中印医药产业对话交流合作进行着良好沟通。

她还说：“中国进一步扩大进口和降税将给包括印度在内的本地区国家以及世界各国带来巨大的市场机遇。”

报道称，关于全面降低关税，华春莹说：“今年博鳌亚洲论坛召开以来，中方宣布了一系列扩大开放的举措，主动扩大进口，大幅降低了汽车及零部件和日用消费品的进口关税，对抗癌药等药品也实行了零关税。这是中国基于自身发展需要采取的积极措施，得到了有关国家的欢迎。中国将继续按照自己的节奏、目标和发展需要进一步扩大开放。”

她说：“7月1日，第四轮关税减让成果文件正式生效实施，协定的六个成员国中国、印度、韩国、斯里兰卡、孟加拉国和老挝，将对共计10312个税目的产品削减关税，平均降幅33%。我理解你提到的印度削减关税是落实成果文件的一项举措。”

国家医保局：开展准入谈判等措施 推动抗癌药降价

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记者从国家医疗保障局了解到，随着抗癌药新规逐步落地，各有关部门正积极落实抗癌药降税的后续措施，督促推动抗癌药加快降价，让群众有更多获得感。

2017年医保药品目录准入谈判，赫赛汀、美罗华、万珂等15个疗效确切但价格较为昂贵癌症治疗药品被纳入医保目录。对于目录内的抗癌药，下一步将开展专项招标采购，在充分考虑降税影响的基础上，通过市场竞争实现价格下降。

医保目录外的抗癌药如何实现降价？国家医保局将开展准入谈判，与企业协商确定合理的价格后纳入目录范围，有效平衡患者临床需求、企业合理利润和基金承受能力。

据了解，近年来有关部门采取一系列措施，2017年居民个人支出占卫生总费用的比重下降到28.8%，较新一轮医改前下降了12个百分点。抗癌药方面，绝大多数临床常用、疗效确切的药品都已纳入医保支付范围。

国家医保局将按要求抓紧推进工作，争取让群众早用上、用得起好药，逐步减轻重大疾病患者的医药费用负担。

抗癌药、防癌疫苗全国性缺货 药品产能不足需解决

抗癌药 你遇到缺货了吗？

药品产能不足问题急需解决

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资料图：海南博鳌超级医院的护士展示刚刚注射完的HPV九价疫苗。中新社记者 骆云飞 摄

最近几个月以来，治疗乳腺癌的药物赫赛汀(通用名注射用曲妥珠单抗)遭遇全国性缺货，不少患者治疗过程因此受到影响；无独有偶，预防宫颈癌的4价人乳头瘤病毒疫苗(HPV疫苗)，全国性缺货的情况也在持续，许多已接种疫苗或计划接种的女性，不得不推迟接种。抗癌药物和防癌疫苗为何会出现缺货？这种情况能否短期内解决？相关企业纷纷作出回应。

抗癌药品缺货为哪般？

所谓缺货，从字面即可看出，是供应出现了问题。问题的基础性原因，就是庞大的病患数量。

以赫赛汀治疗的HER2阳性乳腺癌来说，中国医学科学院肿瘤医院肿瘤内科主任医师徐兵河提供的数据显示：我国每年约有20万新发生的乳腺癌患者，其中约有20%-30%是HER2阳性乳腺癌。赫赛汀作为治疗HER2阳性乳腺癌患者的靶向药物，疗效显著，甚至被称为“救命药”。

赫赛汀的缺货，还与大幅降价不无关系。之前该药物价格高昂，去年7月进入国家医保目录之前，每支价格超过2万元，一个疗程大约需要14支，总费用高达二三十万元。去年7月，赫赛汀被纳入国家医保目录乙类范围，价格被确定为7600元，降幅高达7成，按照医保最低自付二成计算，患者每支花费下降至1500多元，因此用药量猛增。部分医院透露，他们有大约9成患者使用赫赛汀，估算全国使用赫赛汀的患者相比降价前增加大约一半。

就赫赛汀缺货一事，北京晨报记者咨询了生产企业罗氏制药，罗氏回应称，“2017年7月，我公司赫赛汀被纳入国家医保目录，极大减轻了癌症患者的经济负担。各地政府积极响应，在3个月内新的医保目录便在大部分省市落地执行，较以往医保目录更新后落地执行大幅提速，全国范围内对赫赛汀的用药需求也在短期内出现了激增。”

防癌疫苗同样遭遇缺货

缺货并非孤例，预防宫颈癌的4价HPV疫苗同样如此，原因也是产能不足。

负责疫苗批签发的中国食品药品检定研究院(简称“中检院”)的生物制品批签发信息公示表显示，4价HPV疫苗去年11月在国内上市后，中检院去年仅在11月批签发了2批次疫苗，共计34.8016万支。2018年以来，中检院分别在1月8日、1月24日、3月12日、3月21日、5月25日批签发9批次疫苗，共计170.2708万支。

该疫苗适合的是20-45岁女性，两者数量对比可想而知。疫苗的国内独家代理公司智飞生物表示，目前市场对4价HPV疫苗的需求很大，市场确实出现“一针难求”的状态。疫苗生产公司默沙东承认缺货是产能不足所致，“全球范围内对HPV疫苗不断增加的需求，对我们的供应链能力提出了更高的要求。”

药企表态最大化提高产能

针对缺货问题，相关药企也给出了应对方案，表态将提高产能。罗氏制药称将最大化提高赫赛汀产能，“在全球范围内贯彻‘中国市场优先’的措施，目前供应中国市场赫赛汀的生产基地已启用最大产能的生产方式；同时我公司积极优化物流渠道，促进提升配送效率，在各省市区域间进行统筹供应调配等。”

另外，罗氏为了满足赫赛汀在中国市场未来的持续供应，特向国家申请将供应中国市场的赫赛汀由现有生产基地转向更高产能的生产基地，并在5月30日收到国家药品监督管理局药品审评中心的批准。

加速放行缺货有望短期缓解

昨天，罗氏发来最新回应称，国家卫健委、药监局等部门“仔细听取了患者和企业的反映，充分调研和论证解决办法，在药监局药品化妆品注册司生物制品处和药品审评中心加班加点的大力支持下，先后加速批准了赫赛汀转移至高产能生产基地和到岸进口药品加速放行的两项申请，据此我公司预计赫赛汀在中国的供应紧张状况将在未来一至两个月之内得到有效缓解。”

默沙东的回应则不够明朗，“疫苗生产流程复杂，生产周期长。在确保疫苗质量与安全的前提下，我们正在与各相关方紧密合作，加大投入，提升供应能力，以尽早满足全球包括中国大陆市场在内日益增长的需求。”

此外，还有一个问题值得关注，比如赫赛汀的降价并非永久性的，人社部医保司副司长颜清辉曾表示，此次规定的支付标准有效期截至2019年12月31日。现在距离这个期限仅有一年半，这段时间后，即便产能问题得到缓解，但那时的价格如何，也要打上问号。

北京晨报记者 李严

“抗癌药代购第一人”：自主研发才能不受制于人

还记得“抗癌药代购第一人”陆勇吗

他曾因跨国购药被公诉，关了117天后重获自由，他说零关税给患者带来更多希望

业内人士认为，抗癌药不能光靠买和谈，更重要的还是我们国家要自主研发

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　　陆勇当年被抓时的报道。 央视截图

“零关税”这三个字，无疑是被称为国内“抗癌药代购第一人”的陆勇以及他身边的癌症群体成员们最为关注的。

陆勇说，这将为很多癌症患者带来新希望。

“抗癌群体更关心的是，他们实际需要付出多少钱。”陆勇说。

“过来人”陆勇的自救和被抓

据国家癌症中心发布的，我国每年新发癌症病例429万，平均每天1万多人被确诊为癌症，他们中的很多人将面临艰苦的、不能中断的漫长治疗。

作为慢粒白血病患者，陆勇和他的病友大概还算是幸运的，因为从2014年开始，他们已经不必像过去那样为药价发愁了。

“坦白说，对于我们这样的慢粒白血病患者，已经不太受这项政策的影响了。”如今，陆勇还在从印度购买日常所需的药物，每年花费约3000多元。

他还记得，2002年，他被查出癌症，并开始接受治疗，直到2004年，他花在一种叫格列卫的进口药上的钱，每月至少2万多元，这让原本家境不错的他，日子很快捉襟见肘。

正是在2004年，陆勇获悉印度有一种廉价但有效的格列卫仿制药，一年的花费不过几万元。

巨大的价差，是他开始自救、分享购买渠道以及后来帮病友代购这种仿制药的起因。

为了给印度的药品公司汇款，陆勇网购了3张信用卡。其中一张给印度公司作为收款账户，另两张因无法激活被丢弃。

麻烦还是来了，2013年8月下旬，湖南省沅江市公安局在查办一网络银行卡贩卖团伙时，将曾购买信用卡的陆勇抓获。

2014年3月19日，陆勇被取保候审。7月21日，沅江市检察院以“妨害信用卡管理罪”和“销售假药罪”对陆勇提起公诉。

面临牢狱之灾的陆勇，很快成为了新闻人物，他被媒体称为“印度抗癌药代购第一人”。特别是2014年湖南沅江检察机关起诉陆勇后，300多名白血病病友还联名写信，请求司法机关对他免予刑事处罚。

而在陆勇被抓的2014年，他代购的这种药，已经降到两百多元一盒。

在被关在看守所117天后，2015年1月27日，沅江市人民检察院撤回起诉，两天后，陆勇重获自由。

对于这段经历，陆勇现在并不愿多提，他说，“人嘛，总是想活下去的。”

今年4月起，有关进口抗癌药物零关税的消息，一下子成为了抱团取暖的抗癌群体中，最热的话题。

陆勇说，零关税，将给抗癌群体带来更多的希望和机会。

多少家庭因为治病最终不得不卖掉房子

和陆勇一样，对此抱有积极态度的，还有北京新阳光基金会秘书长刘正琛，他因患白血病而创立了这个基金，致力于帮助癌症患者。

在他看来，零关税，将帮助癌症患者获得更多更好的抗癌药物。

据介绍，因药品种类、是否享受最惠国待遇等影响，此前我国对进口药品征收的关税税率不同，低的2%，高的8%，其实并不高。

但相对于价格，患者更关心是否进医保，因为这关系到患者自己要掏多少钱。

刘正琛对此感触也很深，他曾遇到一个病患，用的进口抗癌药关税也很低，但不进医保，费用依然很高，这个家庭不得不考虑卖掉房子。

这种因为患病卖房子的事，比比皆是。

“目前国内慢粒白血病患者中，九成是吃伊马替尼这种药，国产药和仿制药也都上市了，并且进了医保。”陆勇举例，他所在的江苏无锡，如果病人符合年收入不超过12万、无二套房、无20万以上车辆等条件的话，药物价格可以享受政府援助，即药物买三送九，总价7.2万元，省医保再报销75%，换算下来就是一年不到两万的药费。但不符合条件的，依旧要掏7.2万元一年。

他说，一年7万多，长久下来，不是每个家庭都能撑得下去的。

据介绍，零关税新政策中，还将进口抗癌药物的批准制改为到期默认制。

陆勇解释，这大大缩短了进口抗癌药原来60天的批准时间，对急于用药的病患是好事。

刘正琛坦言，零关税之外，关键还是看这些进口药的价格能不能降下来，以及进口抗癌药有多少能进医保。

“抗癌药马拉松”还是要靠自己跑

记者了解到，不少癌症病人在难以获得处于专利期的进口药时，会把目光转向印度的仿制药。很多抗癌者都会疑问：印度都能仿制，我们仿制不出来吗？

陆勇和刘正琛告诉记者，这首先是进口药品是否处于专利期的问题。如果处于专利期，除非得到授权，否则就不能被仿制。但因为印度加入WTO比中国晚好几年，有的药是进入WTO之前就仿制了，并且有针对仿制药的共性技术和研发机制平台。

另一方面，印度政府援引世界知识产权组织中的一条，即疾病影响到很多人生命的话，是可以强制授权仿制的，印度国内亦有这样的政策，“有个案例，拜尔公司有一种抗直肠癌的药每月5000美元，印度就跟对方谈降价。谈判无果，印度就让国内公司仿制了这种药，仿制完后。这种药售价才200美元。”但刘正琛也指出，印度的这种方式并不是不尊重专利，而是会在200美元中提取百分之五作为专利费给拜尔公司的。

“我们目前还是缺乏评估药物经济学的科学透明的工具和决策平台。”刘正琛介绍，国际上这叫卫生技术评估，只有将评估和决策结合到一起，才能使病患受益，“目前广东河源和青海在做试点。”

“一些抗癌靶向药的价格还会越来越贵，因为研发成本贵。”陆勇和刘正琛都认为，我们国家不能光靠买和谈，更重要的还是要自主研发，这样才能不受制于人。

实际上，陆勇和刘正琛说的这些，国家层面也一直在推进。

刘正琛说，“抗癌药的研发就像马拉松，还是要靠自主研发，靠自己往前跑，才是关键。”

中国5月1日起将对进口抗癌药实施零关税

国际在线报道：日前，中国国务院关税税则委员会发布公告称，从５月１日起，以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零。中国国家卫生健康委负责人２８日还表示，未来还将建立长效机制，从多环节、多渠道降低癌症患者药费负担。

当前，癌症已成为威胁民众生命健康的“头号杀手”，发病率和死亡率呈“双升”态势。与此同时，抗癌药价格较高，患者费用负担偏重。

据中国国家卫生健康委员会药政司司长于竞进介绍，初步统计，中国已上市抗癌药品１３８种，２０１７年，中国癌症患者总用药费用约１３００亿元人民币。抗癌药品费用高的原因主要有以下几方面：“一是研发投入大。近年来，各方加大抗癌药前期研发投入，新产品研发成功率不到２％，平均一个药品的研发成本超过７亿美金，企业需通过高定价收回前期投入。二是保障能力有限。城乡居民基本医保筹资标准目前人均不到７００元，大病保险报销后，部分患者自负费用负担仍然很重，补充保险、商业保险、慈善救助等作用发挥不够。三是带瘤生存期不断延长。随着癌症防治技术进步和新药上市速度加快，２０１４年确诊的生存期超过５年的肿瘤患者比例超过４０％，客观上进一步推高了抗癌药品费用。”

在此背景下，日前召开的中国国务院常务会议进一步明确，将采取降关税等一系列综合措施，从多环节、多渠道降低抗癌药品费用。中国国家卫生健康委员会副主任曾益新介绍说，“自今年５月１日起，以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零。昨天已经发布降低抗癌药生产进口环节增值税税后的具体措施，其中包括了１０３种已经上市的抗癌药。”

曾益新还透露，５月１日后，对已纳入医保的抗癌药将实施政府集中谈价和采购，未纳入医保的抗癌药实行医保准入谈判。此外，还将建立降低抗癌药费合理负担的长效机制，从多环节、多渠道降低抗癌药品费用，“一是鼓励研发创新。加大国家科技计划对抗癌药研发的支持力度，优先支持临床急需抗癌药研发；二是加快癌症防治药品审批上市；三是降低药品流通成本，严厉打击商业贿赂、价格垄断等违法违规行为；四是提升诊疗能力和合理使用抗癌药品。”

为了让患者能够第一时间使用到国际社会最前沿最先进的治疗药物，未来，中国还将改进审评审批流程，缩短进口药上市时间。国家药监局注册司副司长李金菊介绍，未来将加快修订药品管理法及相关配套文件，采取多项措施加快临床急需药品审评审批，“我们要把临床试验资格认定由审批改为备案管理，临床试验申请由审批制改为到期默许制，同时还发布一系列的技术指导原则，以及实施数据保护等等措施。同时，我们还将在保证患者安全的基础上，优化罕见病等药品，减免临床试验。”

国家卫生健康委：两批抗癌药品共减轻药费负担62.4亿元

国际在线消息：2018年4月28日上午10时，国务院新闻办公室举行新闻发布会，请国家卫生健康委员会副主任曾益新和人力资源社会保障部有关负责同志介绍降低抗癌药品费用有关情况，并答记者问。

中央广播电视总台记者:抗癌药物的降关税等进行降费举措，大家都非常关注，媒体报道比较多，我想问这些举措有没有设定一个具体的预期目标，希望解决哪些问题？另外我也比较关注抗癌药品以后零关税了，会不会对国内的一些企业或者药企造成一定的冲击或影响？

于竞进:经初步统计，我国已上市抗癌药品138种，2017年总费用约1300亿元。抗癌药品费用高的原因主要有以下几方面：一是研发投入大。近年来，各方加大抗癌药前期研发投入，新产品研发成功率不到2%，平均成本超过7亿美金，企业需通过高定价收回前期投入。二是保障能力有限。城乡居民基本医保筹资标准目前人均不到700元，大病保险报销后，部分患者自负费用负担仍然很重，补充保险、商业保险、慈善救助等发挥作用不够。三是带瘤生存期不断延长。随着癌症防治技术进步和新药上市速度加快， 2014年确诊的、生存期超过5年的肿瘤患者比例超过40%，客观上进一步推高了抗癌药品费用。

为让群众用上质量更高、价格较低的药品，按照国务院部署，2016年以来，原国家卫生计生委、人力资源社会保障部针对部分专利、独家药品，分别组织开展了国家药品价格谈判试点和国家医保目录谈判，39个谈判品种平均降价50%以上，并已全部纳入国家医保目录，其中包括了17个抗癌药品。2016年7月1日和2017年10月1日起，各地分两批将谈判药品在省级药品集中采购平台上公开挂网，医疗机构网上集中采购。截至今年4月18日，两批谈判的17种抗癌药品因降价节约资金41.7亿元，加上纳入医保目录后报销的部分，共为患者减轻药费负担62.4亿元。

按照国务院工作安排，5月1日起将正式实施进口药品零关税，为将这项顺应民生期盼的好政策传导到癌症患者临床终端，国家卫生健康委会同相关部门研究确定了集中采购、医保报销、加快创新药进口上市等降低抗癌药费用的综合后续措施，远近结合，配套施策，陆续推动落地，形成协同作用，放大惠民效果。