云南白药气雾剂最新配方成分 被爆含“断肠草”
因含有未标示的乌头类生物碱,“云南白药胶囊”、“云南白药散剂”、“云南白药膏”、“云南白药气雾剂”和“云南白药酊”等产品在香港被香港卫生署发文回收。6日,云南白药发表声明回应,国家食品药品监督管理局也要求云南白药进一步提醒患者合理用药,确保用药安全。
云南白药气雾剂在美国公开的成分田七、冰片、散瘀草、白牛胆、穿山龙、淮山药、苦良姜、老鹤草。
云南白药曾因成分标注内外有别的问题多次被告上法庭。云南白药一方面以“国家保密配方”为由长期拒绝在内地销售的药品中标明成分及含量;另一方面却在美国销售的产品说明书中,按当地监管机构要求标明了所含成分及各自含量。
2013年2月,香港卫生署曾发现云南白药的5款中成药中含有乌头类生物硷但没有标注,并责令相关批发商收回上述产品。随后,国家食品药品监督管理局总称,对云南白药测试后未发现严重的不良反应报告。但要求企业及时修改说明书,增加药品安全风险提示等内容。
日前,云南白药修改了其药品说明书,在配方成分中增加了草乌,并按国家食品药品监督管理总局最新规定标注了警示语。
云南白药在新版说明书上标明“本品含草乌,其余成分略”,并在注意事项中标注“本品所含草乌为炮制后的乌头属类药材,通过独特的炮制、生产工艺、其毒性成分可基本消除,在安全范围内”。
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