6月9日上午,海南省新闻办公室举行新闻发布会,记者从会上获悉,海南自贸港博鳌乐城国际医疗旅游先行区进口特许药械品种首例突破100例,乐城先行区可用抗肿瘤新药、罕见病药达100种。



发布会现场。姚皓 摄

去年8月份以前,乐城先行区总共创造了14个“全国首例”,今年3月底累计达到50个“全国首例”,再到现在6月初创新药械引进达到100例,可以说是“加速度”。值得一提的是,可用抗肿瘤新药、罕见病药,实现了从0到100的突破。

“100个首例”意味着乐城先行区拥有了一批特色优势专科。此前,乐城先行区落地特许药械产品集中在耳鼻喉科、眼科、心内科等科室。今年以来,特许药械应用范围不断扩大,在此次公布的“100个首例”里,特许药械产品范围涵盖了骨科、康复治疗、肿瘤科、心内科、耳鼻喉科、皮肤科、眼科、妇科等多个领域,打造了一批与国际先进水平比肩的专业科室。

其中,中法康复中心从法国、德国、瑞士、荷兰、意大利、芬兰、立陶宛、美国、韩国等9个国家引进的国际先进康复设备,更是填补了我国康复医疗领域空白。超级眼科是乐城先行区推出的第一个超级专科。接下来,乐城先行区还将逐步推出心血管、医美、耳鼻喉、骨科、康复医学科等超级专科,使乐城先行区成为更多国人来诊疗并解决病痛的新的目的地。

“50余种肿瘤新药”让乐城先行区可以为更多的国人抗肿瘤提供服务。这次引进的51种肿瘤新药,来自22个厂商,对应70种肿瘤病种,都是在国内尚未上市的新药,代表了国际目前最前沿的药物研究成果。其中有14种虽然已经在国内上市,但是并没有放开全部适应症,在乐城先行区可以在国内审批的适应症之外,由医生开具处方在药物的治疗适应症范围内使用。

“近50种罕见病新药”使乐城先行区有望成为全国罕见病治疗中心。通过乐城先行区的特许政策,罕见病药物不需要在国内注册上市,就可以用于诊疗病人,为国内2000多万罕见病患者带去了希望。

目前,纳入全国罕见病目录的病种目前共121种,而乐城先行区引进的首批罕见病药品品种近50种,来自10多个不同国家的厂商。在一个区域,能够集中如此多的罕见病药品可以使用,在全国来说是唯一的。

特许药械品种激增的背后,是乐城先行区进一步优化营商环境的缩影。5月1日起,试运行近半年的乐城先行区特许药械追溯管理平台正式上线运行,将以往特许用药申请由纸质审批全面转变为更方便快捷的网上审批,特许药械使用申请时限进一步被压缩。在面对一些急需用药的患者时,省卫健委、省药监局等相关职能部门往往加班加点进行审批,进一步缩减患者用药等待的时间。

乐城先行区管理局局长顾刚说,现阶段乐城先行区聚集了一批全球创新药械,下一步要做的就是让进口药械降价,通过以超常规举措落实自贸港政策和措施,推出特药险等多种方式,让国内患者能够用得起国际“救命药”。

可用抗肿瘤新药






















罕见病药







进口特许药械乐城“首例”




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