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山东问题疫苗 山东疾控中心回应问题疫苗:接种了的可免费补种

  7月25日,山东疾控中心官方网站发布消息,近期将组织对接种过不合格百白破疫苗的儿童进行补种。预防接种单位将通过电话、短信等方式主动联系所有需补种儿童监护人至少3次。此外,还对百白破疫苗补种相关问题进行了解答。

  ▶不合格疫苗涉及哪些企业和批号?哪些儿童需补种?

  国家食品药品监督管理局公布的效价检测不合格疫苗涉及2个企业,其中在山东省使用的仅涉及1个企业,即长春长生生物科技有限公司生产的百白破疫苗,批号为201605014-01,其主要问题是疫苗中的百日咳和破伤风成分指标不符合标准规定。

  此企业生产的该批号疫苗可能影响免疫保护效果。为降低可能的健康风险,根据专家建议,接种过此批疫苗的儿童需要进行补种。本次补种自愿免费。

  ▶为什么现在才开展补种等相关工作?

  2017年10月29日百白破疫苗问题公布后,(原)国家食品药品监督管理局对两家企业生产的所有在有效期内的百白破疫苗样品进行了检验,随后(原)国家卫生计生委组织中国疾病预防控制中心对补种技术方案进行了论证,并与(原)国家食品药品监督管理局多次沟通,反复确认了疫苗的安全性、有效性以及生产企业的主体责任。

  各省卫生行政部门、药监部门、疾控中心对补种工作做了大量的前期部署、准备工作。在技术方案得到了充分论证、各方面保障已到位等情况下,才开展此次补种工作。

  ▶本次补种使用的疫苗是否安全?对孩子是否有风险?

  经中国食品药品检定研究院检定为合格,补种不会对受种者带来常规不良反应以外的安全性风险。

  ▶如何知道疫苗补种地点和时间?

  具体将由预防接种单位通知儿童家长。家长也可主动与预防接种单位联系。

  ▶如果儿童在外地或失联如何得到补种告知?

  《吸附无细胞百白破联合疫苗补种技术方案》要求预防接种单位通过电话、短信等方式主动联系所有需补种儿童监护人至少3次;若仍未联系到儿童监护人,则将与儿童所在地的居委会或村委会联系,尽最大程度找到需补种儿童。

  建议儿童监护人关注儿童预防接种证上的百白破疫苗批号信息,若为该批次疫苗,可及时与预防接种单位联系。

  ▶如果接种过不合格疫苗的儿童得了疫苗针对性疾病可否获得赔偿?

  到目前为止,任何疫苗的保护效果都不能达到100%。因个体差异的原因,少数人接种后不能产生保护力,因此,即使接种了疫苗,少部分人也有可能患疫苗针对性疾病。相关研究显示,百白破疫苗预防典型百日咳的保护效力约为85%,预防儿童破伤风的保护效力为80%-100%,预防白喉的保护效力约为95%。效价不合格百白破疫苗的免疫保护效果下降,接种儿童患疫苗针对性疾病的风险还会增加。

  无论是否接受了补种,如果接种了效价不合格百白破疫苗的儿童在5周岁内罹患疫苗针对性疾病,相关疫苗生产企业都应给予经济补偿。申请赔偿需要提供接种者本人的疫苗接种记录、疫苗补种记录、县及以上医院诊断证明及病历,治疗过程中各项检查费、处置费等有效票据。

  长春长生公司狂犬病疫苗相关问题

  25日,针对长春长生狂犬病疫苗相关问题,山东省疾控进行了解答。

  ▶已使用其疫苗完成了全程免疫接种程序

  是否需进行抗体检测或重新注射?

  长春长生公司已上市销售使用狂犬病疫苗均经过法定检验,目前未发现质量问题。以往接种了其狂犬病疫苗,且完成全程免疫接种程序的,无需检测抗体和重新接种。

  从最安全的考虑出发,还要等待有关方面的进一步的鉴定和留样产品抽样进行实验室评估结果。目前山东已全面停止使用其生产的狂犬病疫苗,如有市民发生狂犬病暴露需要注射疫苗,请使用其他企业的狂犬病疫苗。

  ▶接种了其疫苗但尚未完成全程接种

  如何进行后续接种?

  可选择更换其他品牌的狂犬病疫苗继续按原程序完成全程免疫接种。不同品牌的狂犬病疫苗其有效成分均是灭活的狂犬病病毒,因此,使用不同品牌的狂犬病疫苗不影响机体产生抗体的水平和免疫效果。

  ▶如何查找第二类疫苗的批签发合格证明材料?

  如需要查询,最简单、最直接的方法是到预防接种门诊(包括狂犬病暴露处置门诊)查询;采购、分发疫苗的县级疾病预防控制机构也有同样的证明材料。

  ●更多咨询

  山东疾控开通疫苗咨询电话

  7月25日,山东省疾病预防控制中心在其官网上公布了两条咨询热线。百白破疫苗相关问题:0531-82679697;狂犬病疫苗相关问题:0531-82679683。咨询时间为8:30-22:00。

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