万圣节 事情经过真相揭秘！

国家食品药品监督管理局表示，企业应尽快找出不合格产品的原因，制定整改措施并按期到位，要求企业对不符合标准的产品进行风险评估，根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，并主动召回产品，公开召回信息。

记者发现，福林医疗因产品不合格多次被有关部门通报。

2019年6月4日，江西省药品监督管理局官网发布公告称，根据江西省医疗器械检测中心检测，标有“福林医疗”的压缩雾化器产品不合格，不合格项为雾化残留物。

2018年6月22日，国家食品药品监督管理局发布关于全国医疗器械监督抽检结果的通知(2018年第47号)，其中显示江苏福林医疗器械有限公司生产的一批医用制氧机经上海市医疗器械检测所检测不合格，原因是氧气浓度不符合标准。

2018年7月20日，江苏省食品药品监督管理局发布《国家医疗器械监管抽查结果通知》(2018年第47号)，福林医疗生产的KD系列低频治疗仪因随机文件和工作数据准确性不符合标准规范被罚款2万元。

2017年12月31日，国家食品药品监督管理局发布了《关于2017年下半年北京市医疗器械质量安全的公告》。发现由北京正基堂医药连锁有限公司随机抽取并标注为福林医疗的超声波雾化器不合格，主要是报警器和保险丝外部标识不合格。对此，福林医疗于2018年1月25日主动召回这批不合格的超声波雾化器，涉及4批230台。

据企业调查和记者不完全统计，2017年至今，福林医疗因生产或销售不合格产品被有关部门处罚。