心达悦心智达悦人生——心达悦®（氢溴酸伏硫西汀片）中国上市会纪实

抑郁症(MDD)是严重危害人类身心健康的常见精神障碍之一。目前，我国约有5400万人患有抑郁症，给患者及其家人和其他照顾者带来了沉重的社会负担。随着社会的发展和老龄化的加剧，预计这一社会负担也会增加。在过去的10年里，中国在抑郁症的治疗方面取得了很大的进步，但要提高任中数百万抑郁症患者的生活质量，还有很长的路要走。

一段时间的快乐凝结了卓越创新的责任；一个飞跃，充满了功能恢复的信念。新大岳(伏打素氢溴酸片)起航登陆中国。

2018年4月21日，由灵贝公司主办的新大越(氢溴酸硫代斯的明片)中文上市会议在北京嘉里中心隆重举行。国内精神疾病、精神疾病、神经病学领域的领军人物和临床骨干精英亲临现场，探讨全球抗抑郁药治疗的前沿进展和突破，见证了新大悦在国内的隆重上市。创新作用机制，全面控制症状，恢复社会功能。灵贝公司再次引领抗抑郁治疗的未来。

本次会议分为灵贝CNS路&共四节:新大悦，抑郁症的管理与发展，抗抑郁治疗新时代的开启，新大悦的临床实践。现在，为读者提取必要的内容。

(1)灵贝CNS路&新大悦——灵贝专注CNS领域70年，创新研发治疗精神神经疾病的药物，现新大悦正式在中国上市

首先，灵贝中国总经理索伦·基尔德·克里斯滕森(ren Kjeld Kristensen)和灵贝药物研发高级总监JR Gencali Eskildsen分别详细介绍了灵贝精神领域的CNS之路和研发之路，展示了灵贝公司为不断提高患者生活质量，成为精神和神经疾病领域的全球领导者所做出的不懈努力和贡献。

随后，一家拓展公司的创始人薛先生勇敢地分享了自己的患病和治疗经历。他被诊断患有严重的抑郁症。经过治疗，他的工作和生活逐渐恢复正常，但记忆力、注意力和反应都不如以前。薛先生希望通过披露自己的患病经历来帮助那些患有抑郁症的人，他还希望有更好的药物来全面改善他的抑郁症症状，恢复到疾病前的状态。

灵贝全球精神病学集团医学总监Marija Simin Geertsen就新大悦的全球发展发表了精彩演讲。随后，首都医科大学附属北京安定医院王闯岗对新大岳在中国的R&D之路进行了总结性介绍，并对新大岳在中国注册的三期临床研究中心表示衷心感谢。

最后，在所有嘉宾的见证下，新大悦的颁奖仪式完美开始，掌声雷动。

(二)抑郁症管理与发展——学术领袖峰会论坛，中国抑郁症管理任重道远

在原《中国精神病学杂志》编辑部主任杨的主持下，上海市精神卫生中心教授、北京大学第六医院教授、首都医科大学附属北京安定医院蔡卓基教授、中南大学湘雅二医院李凌江教授等学术带头人分别就抑郁症的发病情况、疾病负担和危害、抗抑郁药的进展和发展进行了探讨，临床治疗中未满足的需求和治疗目标的演变,《抑郁症防治指南》对临床工作的指导意义

四位学术带头人见证了中国抑郁症20年的诊疗历程。他们的解说像春风一样，充满了人性的光辉，代表了中国精神卫生事业的深厚基础，观众们聚精会神地听。

短暂的茶歇后，由上海市精神卫生中心的李灵江教授和石教授主持，会议进入“抑郁症管理”部分。

首先，澳大利亚阿德莱德大学的伯纳德·T·博恩教授就“抑郁症治疗目标的改变——完全功能恢复”发表了精彩的演讲。他指出，虽然目前的治疗方法可以合理地使患者受益，但相当一部分患者尚未在临床上治愈并恢复到疾病前的状态。因此，治疗抑郁症的目标应该是完全恢复抑郁症患者的功能。

然后，基于现实世界的研究数据，王刚教授分享了中国抑郁症患者的功能结果和影响因素。他得出结论，抑郁症患者有明显的功能障碍；抑郁症状和认知症状的严重程度独立影响患者的功能障碍程度，可以预测患者功能障碍的长期程度；认知症状影响抑郁症的病程，是患者临床是否治愈、抑郁症是否复发的预测指标。

随后的对话会议由北京大学第六医院的于欣教授主持。会议期间，深圳康宁医院的刘铁邦教授、王刚教授、伯纳德·鲍恩教授和于欣教授进行了精彩的思想碰撞。伯纳德·T·博恩教授指出，在过去的二十年里，抑郁症从情绪障碍发展为复杂的异质性疾病，已被列为慢性病；王闯刚、刘铁邦院长指出，要解决我国抑郁症治疗率低的问题，应提高基层医院医生治疗抑郁症的能力，并通过媒体加强科普工作。

最后，李灵江教授和石教授对会议的这一部分进行了评论和总结，认为新大悦的数据表明该药具有良好的抗抑郁作用，其对认知症状的改善也值得期待。

(3)开启抑郁症治疗的新时代——大型临床项目提供多模式抗抑郁药新大悦疗效可靠、安全性好的证据

在北京回龙观医院刘铁邦院长和杨德安·福德院长的主持下，加拿大渥太华大学医学院的皮埃尔·布利尔教授重点研究了新大悦的疗效——开启了抗抑郁治疗的新时代。皮埃尔·布利尔(Pierre Blier)教授认为，心达悦是一种治疗MDD的有效药物，对改善急性MDD患者的情绪、认知和身体症状有明确的疗效，其抗抑郁作用可长期维持，对不同抑郁亚组的患者和需要转院治疗的患者有效。

随后，北京大学第六医院临床精神药理学研究室主任司教授详细讲解了新大悦的优良安全性和耐受性数据。她认为，新大悦是一种安全、耐受性好的抗抑郁药，已被大规模临床研发项目和上市后安全性数据所证实。

上海市精神卫生中心黄纪忠教授就新大悦多模式新机制做了精彩发言。黄教授总结:抗抑郁药的研发经历了半个多世纪，作用靶点从突触到神经元再到神经网络；目前，大多数抗抑郁药的临床疗效取决于单一的作用模式，抑郁症的治疗效果仍远远不能满足临床治疗的许多需求。具有多模式作用机制的新型抗抑郁药，如氟硫堇，结合了转运体抑制和调节多种5-羟色胺受体两种主要的不同作用机制。还能诱导除单胺类神经递质系统外的神经递质传递的变化，促进突触可塑性的发生；氟维司群作为一种全新的多模式机制抗抑郁药，可以治疗临床症状谱更广的抑郁症，促进抑郁症患者的功能康复，具有良好的安全性和耐受性。

接下来，上海市精神卫生中心方教授主持了关于抗抑郁药治疗新选择的对话会。在此期间，皮埃尔·布利尔教授、黄纪中教授和斯·梅田教授在春风进行了思想交流。皮埃尔·布利尔(Pierre Blier)教授指出，不同种类的抗抑郁药具有不同的治疗效果，在治疗疾病时，可以有针对性地进行药物选择；司教授详细阐述了多模式抗抑郁药二硫西汀不良反应发生率低的相关药理机制；黄纪忠教授指出，在抑郁症的整体治疗中，与现有的单一模式抗抑郁药相比，多模式抗抑郁药二硫西汀在患者受益方面具有优势，可以覆盖抑郁症的多个症状谱系，使患者的多项功能指标真正得到长期改善。

最后，这部分会议在刘铁邦行长和杨福德行长的总结中结束。

(4)心大悦临床实践——国外临床实践案例提供证据，心大悦疗效可期

在中国科学院院士、北京大学第六医院院长卢琳教授的主持下，会议进入新大悦临床实践阶段。

格林维尔南卡罗莱纳大学医学院临床精神病学和行为主义教授弗拉基米尔·马莱蒂克(Vladimir Maletic)逻辑地分享了乔先生和托马斯先生的临床实践案例，并回答了会上同事们的互动提问。

卢琳院士认为，目前对心达悦疗效和副作用的研究大多来自国外。在未来，我希望这种药物的优势和安全性能够在更多的中国患者中得到验证，这将为更多的中国抑郁症患者带来益处。武汉大学人民医院/湖北省人民医院常务副院长王高华教授最后表示，新大悦上市无疑是一件值得庆贺的事情，为我国抑郁症治疗领域带来了一股温暖的热风，其有效性和安全性值得期待。