中国卫生画报 从1.3万降至700元，预计明年1月患者就能用上集采支架

11月5日，国内首家高价值医用耗材集中采购在天津开业，此次集中采购的对象是心脏冠状动脉支架。收藏后选择国产和进口支架10种，均价从1.3万元左右降到700元左右，降幅约93%。预计患者将在明年1月使用选定的心脏支架。

在中国医学科学院阜外医院的手术室里，医生们正在进行经导管主动脉瓣置换术。中国健康画报记者陈豪照片

脚手架支撑新生活

中国每年约有100万冠心病患者植入心脏支架，支架改善和提高了他们的生活质量

听说心脏支架掉到了700元左右，李强一直跟儿子说“丢了”。儿子忙安慰他:“不亏，不亏。当时三条冠状动脉的梗塞面积达到70%。不做，就是救命！”李强转念一想，觉得是对的。毕竟以后放支架会比较便宜。这时，刚过一个月的李就得到的支持。

59岁的李强住在河南。9月体检时发现心肌梗塞症状。当时医生把他留在了医院。李强说他没什么感觉。他不疼也不痒。他不听劝告，回家了。

那天晚上，当医生的小舅子知道了这件事，就赶紧打电话叫李强住院。在北京工作的儿子连夜赶回河南，第二天带父亲去医院做冠状动脉造影。血管造影结果显示心脏广泛动脉粥样硬化，需要手术来打开血管。因为当地做不了这个手术，儿子带他去了北京的一家大医院。

9月18日，李强住进了医院。冠状动脉造影显示三条冠状血管均被阻断。"你70%的血管闭塞应该至少在五年前就开始了."医生看到结果，说了一句话。李强一听，觉得后背发凉。仔细想想，去年七八月份的时候，有一天晚上真的觉得心里不舒服。我躺了一晚上，第二天起来就好像什么都没发生一样，所以也没太在意。

权衡之后，李强选择植入支架，而不是做搭桥手术，理由是“伤口较小，恢复较好”。几天后，经过两次手术，李强分别植入了一个和五个支架，都是进口支架。其中5个是两个不同品牌的药物洗脱冠状动脉支架，单价分别为17000元和17320元，1个是铂铬合金可降解涂层依维莫司洗脱冠状动脉支架，价格为18800元。李强光支架总造价超过10万元，总造价达到22万元，加上球囊、导管、导丝等配套耗材，以及造影、检查、手术等。在被医保和大病补充保险报销后，李强支付了10万左右。这对他来说有点重。

9月30日，李强出院。从那以后，他每天服用11种药物，包括常年服用的糖尿病药物和支架植入后的抗血栓药物。放完括号，儿子发现李强变了。我戒烟喝白酒，改变了不爱运动的习惯。现在的李强每天数着自己的脚步，认真制定饮食计划，记录血糖、血压、血脂。

“放好支架后，胸部很舒服，精神焕发。但是真的很贵，又怕窄。我必须按照医生的要求戒烟戒酒，改变生活方式。希望一年后回访不要变质。”李强说。

来自内蒙古的杜金两年前在北京安贞医院植入了支架。

“从那以后，我的生活因为括号而改变了。”杜金说。出院三天后，杜金回到内蒙古自治区呼和浩特市的家中，通过好大夫网上平台向外科医生报告，并上传了他的心率和血压检测结果。只有医生回答“正常”的时候，他才放心。此后，杜金多次就血压等问题咨询医生，并在网上跟进。由于及时与医生沟通，严格按照医嘱服药，杜金术后恢复良好，对生活充满信心。

我国每年约有100万冠心病患者植入心脏支架，支架改善和提高了他们的生活质量。小支架支持病人的新生活。

冠心病，通俗的说就是将营养物质输送到心脏的冠状动脉阻塞或狭窄，导致心绞痛、心肌缺血等症状，俗称心肌梗死。

冠心病的治疗主要有三种:药物治疗、外科搭桥手术和经皮冠状动脉介入治疗。经皮冠状动脉介入术(PCI)是一种心脏支架介入术，主要是通过导管将冠状动脉支架置入冠状动脉内，支撑狭窄部分，达到恢复血流通畅的效果。

1986年，法国医生雅克·皮埃尔(Jacques Pierre)和尤利齐·西格瓦尔特(Ulizzi Sigvardt)成功地进行了世界上第一次冠状动脉支架手术。因其疗程短、创伤小、疗效显著、并发症少而受到临床医生和患者的青睐。

在临床应用中，心脏支架不断改进，从裸支架到药物支架和可降解支架，材料不断演变，性能越来越优化。目前，心脏支架植入术已被认为是一种安全的常规治疗方法。

心脏支架诞生10多年来，国内患者使用的心脏支架都是进口的，价格极高。再加上手术时的辅助材料和检查费用，安装支架就像买车一样。

1999年，我国终于生产出自己的心脏支架，价格下降。但是进口支架单价还是要2-3万，而且很多病人放不止一个支架，所以心脏支架似乎还是高不可攀。

近年来，我国心血管疾病的患病率一直在上升，病例总数居世界首位，需要心脏支架的患者数量也在增加。国家心血管疾病中心发布的《2018年中国心血管报告》显示，中国心血管疾病患病率呈上升趋势，有2.9亿患者。2016年，我国心血管疾病死亡率排名第一，高于肿瘤等疾病，每5例死亡中有2例死于心血管疾病。2013年至2016年，冠心病患者植入支架的平均数量保持在1.5个左右，病例增长率为13%。

因为价格高，放弃心脏支架植入，选择保守药物的患者不在少数。对于放弃支架植入的患者来说，阻塞的冠状血管就像定时炸弹，时刻威胁着他们的生命。

医疗改革打下了“硬骨头”

与药品不同，高价值医用耗材没有稳定的结构，因此很难设计出类似于药品一致性评价的制度体系

据国家医疗保险局称，

2020年11月5日，是国家组织心脏支架集中采购开标的日子。离离开申办还有两个小时，很多商业代表已经在会场外焦急等待。

看似平静的会场正在酝酿巨大的改革浪潮。

这是中国首次在国家层面采购高价值医用耗材。高值医用耗材与药品不同，没有稳定的结构，很难设计出类似于药品一致性评价的制度体系。虽然消费在增加，但由于标准不同，很难比较质量和价格，给采购带来困难。一般被认为是行业内改革的“深水区”和“硬骨头”。

从去年4月到今年11月，国家医保局进行了大量的调研和市场分析，鼓励地方试点，明确了“一品一策一收”的原则。经过筛选，他们发现技术成熟、替代性强的心脏支架更合适。其中，铬合金、雷帕霉素及其衍生物这两种特性的心脏支架在临床上更为先进，已被确定为集中产品。招聘规则设计为根据产品注册证招聘，医疗机构自主报量，发挥集中和数量的规模效应和联动效应，让企业自主降价。

上午10点，企业申报产品价格信息，开标。按照规定，入围价格必须低于最低申报市场价的1.8倍，高于最低申报市场价1.8倍的必须低于2850元。保险丝价格2850元来自去年江苏省批量采购试点最低申报价格。

之所以确定这个申报价格区间，是因为国家医保局发现我国的药物洗脱支架价格高于世界其他国家。在一些国家，如果没有集中采购，同一品牌的支架价格在2000元左右，有数量的集中采购价格降低到1000元甚至更低。

在精心的规则设计下，价格成为唯一有竞争力的砝码。在国家集中和数量效应的力量下，所选产品价格都在1000元以下，大部分集中在700元以上。

一个药物涂层支架系统报价最低469元。该产品在2017年底上市前售价为13300元。为什么这么先进的产品愿意从一万多元降到469元？

对此，蓝帆医药集团负责人表示，明确市场消费非常有吸引力。医院需要采购10万件，中标后将获得不低于剩余金额的10%。预计市场消费也会上升。此外，医疗保险预付款、缩短结算周期、保证医院使用等配套政策也给了企业明确的预期。

“这意味着原有的销售和分销模式将发生颠覆性的变化，企业的销售成本将大大降低，运营效率将得到提高。”该负责人表示，国家有量集中采购是深化医疗改革道路上的一个里程碑。在减轻患者负担的同时，有助于规范行业环境，重建行业生态，让企业专心做好业务。

“有量集中采购不是单独的政策，而是一种机制。由国家组织，医保、卫生、质监等多个部门共同努力。比如全程加强质量监管，保持医院医保预算平衡，考核医院额度，在企业中寻找返利案例等都会影响集中采购，从而保证集中采购的选定价格落到实处，让人民群众真正使用优质高价产品。与此同时，它迫使制药业进行自我创新，切断不合理的流通成本，并将重心转移到R&D和创新上。”国家健康保险局药品价格与招标采购司司长钟说。

国家医疗保险研究院副院长应亚珍表示，这是有量集中采购的市场导向作用，降低了价格，给了企业明确的预期。只有选择合理的利润，告别扭曲的价格，才能赢得市场。

支架的价格降低不会降低

根据注册证书进行招聘，确保产品质量的稳定。同时调整医疗服务价格，调动医务人员的积极性

冠状动脉支架开通血管前后示意图。人的视觉

李强算了一下，他用的六个支架中，选择了五个降价，剩下的一个可以用选择的产品替换。李强说，放支架的时候，无论如何也不可能想到支架能降到700元左右。但是他也很疑惑:支架降价后质量可靠吗？

其实一个产品，一个政策就是保证降价不降质。心脏支架的采集，按照注册证采集产品，保证产品质量稳定，医疗机构自主申报需求。

“与药物收集相比，这是心脏支架收集的一个创新点。选择后使用也给了医疗机构很大的自主权，保证了选择的产品适合临床需要，保证了产品质量。”中国药科大学教授常峰评论道。

11月5日10时48分，当国家组织的天津市医保局副局长、高值医用耗材联合采购办公室主任张铁军宣读拟选结果时，三位临床专家扬眉吐气。

“十大常用冠状动脉支架中有七个入选。这些产品是医院常用的主流产品，不存在适应替代产品的问题。”中国医学科学院阜外医院副院长杨伟贤表示，所选产品大部分已使用5年以上，部分已使用10年以上，安全性和有效性已得到临床验证。

一家公司表示，心脏支架是高度监管的医疗器械，任何原材料、生产工艺和技术的重大变化都需要经过第三方国家检测机构的“型式检验”和食品药品监督管理局的“变更申请”。而且每个支架都有唯一的识别号，所有的产品都可以追溯到整个流程。

“心脏支架是植入人体的产品。就像人体的器官一样，不能马虎。无论哪个企业，在这个原则性的问题上都不可能有运气。”企业相关负责人表示。

11月11日，国家食品药品监督管理局发布《关于加强冠状动脉支架集中采购质量监管的通知》，要求各地加强监管，确保冠状动脉支架集中采购的质量和安全。企业应建立健全冠状动脉支架产品追溯体系，做好产品召回和追溯工作。地方药品监管部门每年至少对入选企业进行一次监督检查，加强对冠状动脉支架产品不良事件的监测。

有人担心心脏支架大幅降价会影响医院收入。手术病人的其他费用会上涨吗？

2019年，中国全面实施耗材零加成政策。取消奖金政策时，各地同步调整医疗服务价格，通过调整医疗服务价格体现医疗机构成本和技术服务价值。目前冠状动脉支架手术至少有三个收费项目，冠状动脉造影、球囊扩张、支架置入。以北京为例，冠状动脉造影1000元、球囊扩张1350元、支架置入3300元，共计5650元，不包括其他检查治疗收入。同时，为了进一步调动医疗机构的积极性，医保部门明确将一部分医保结余费用交给医疗机构。这意味着心脏支架降价不会影响医院收入。

支架降价后，患者的总负担也会大大减轻。按照计算，如果给职工和居民医保的患者植入支架，个人自付费用将减少到2500元以下。

为了鼓励医疗机构使用选定的心脏支架，联合采购制定了后续采购量实施的相关保障措施，如年度医疗保险预算盈余的医疗机构可以保留。

天津胸科医院心脏支架年使用量全国第四。医院院长郭志刚认为，心脏支架价格的下降不仅不会影响医院的收入，还会提升医院的形象，增加患者的信任度，改善医患关系。

预计此次心脏支架征集将节省109亿元。专家建议，各地应利用空在实施集中征收成果中的契机，推进医务人员薪酬制度和医院补偿机制等改革。，从而调动医务人员的积极性，更好地保证集中采集结果的实施。

钟透露，中国将总结收集冠状动脉支架的好经验，开始筛选消费量大、价格高、假含水量严重、群众关注度较高的产品作为下一批集中采购的产品。按照“一品一策”的方法，进行充分的技术分析、市场调研和专家论证，制定适合集中开采的规则。预计将逐步进行成熟产品的采购，将采购金额相对较高、适合集中采购的主要品种逐步纳入集中采购，让群众使用质量更高、价格更低的产品。