前 言 本标准的编写格式按照GB/T 1.1-2009《标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写》进行编写。 本标准由昆明萌芽生物科技有限公司提出、起草并归口。 本标准主要起草人:蒋逸明。 本标准代替了Q/MY 04-2017。 Q/MY 04—2020 含氯消毒泡腾片 1 范围 本标准规定了含氯消毒泡腾片的技术要求、试验方法、检验规则和标识、产品标签与说明书、包装、 运输、贮存、保质期。 本标准适用于以三氯异氰尿酸为主要原料,加入助溶剂、稳定剂混合配制而成的含氯消毒泡腾片。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本文件。 GB 190 危险货物包装标志 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 639 化学试剂 无水碳酸钠 GB/T 6009 工业无水硫酸钠 GB/T 15171 软包装件密封性能试验方法 HG/T 3263 三氯异氰尿酸 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》 消毒产品标签说明书管理规范 消毒产品生产企业卫生规范 国家质量监督检验检疫局2005第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》 3 技术要求 3.1 原料要求 3.1.1 三氯异氰尿酸应符合 HG/T 3263 中合格品的要求。 3.1.2 碳酸钠应符合 GB/T 639的要求。 3.1.3 硫酸钠应符合 GB/T 6009 的要求。 3.1.4 其他原料应符合相关标准的要求。 3.2 感官指标 感官指标应符合表1。
4.2.1 pH 值、杀灭微生物、稳定性试验 按《消毒技术规范》规定的方法进行测定。 4.2.2 有效氯含量 按HG/T 3263规定的方法进行测定。 4.3 崩解时限 按《中华人民共和国药典》的方法测定。 4.4 包装密封性 按GB/T 15171规定的方法进行测定。 4.5 净含量允许偏差 按JJF 1070中规定的方法进行检验。 5 检验规则 5.1 组批 产品按批交付,工艺条件、品种、规格、生产日期相同的产品为一批。 5.2 抽样 同一批产品的抽样量不得少于12个最小包装。将所抽取的样品分为两份,一份检 验,另一份留样备检。 5.3 出厂检验 出厂检验项目为感官指标、乙醇含量、pH值、净含量、包装密封性,每批产品需经本公司质检部门 检验合格,并附合格证书后方可出厂。 5.4 型式检验 型式检验项目为本标准规定的全部项目,遇有下列情况之一时应进行型式检验: a) 新产品的定型投产时; b) 正式生产后原料、工艺有较大改变或配方调整可能影响产品质量时; c) 出厂检验结果与上次型式检验结果有较大差异时; d) 停产半年以上重新恢复生产时; e) 国家法定监管部门提出要求时。 5.5 判定规则 Q/MY 04—2020 检验项目全部符合本标准要求,判该批产品合格。杀灭微生物指标不合格,判定该批次产品不合格。 其余项目如有不合格项,允许加倍抽样,对不合格项进行复检,以复检结果为准。 6 标识、产品标签与说明书、包装、运输、贮存、保质期 6.1 标识 应符合GB/T 191和GB 190的规定。 6.2 产品标签与说明书 应符合《消毒产品标签说明书管理规范》要求。 6.3 包装 6.3.1 装容器材质为聚乙烯塑料袋,产品外包装为瓦楞纸箱。 6.3.2 包装材料应无毒、无害并确保产品质量要求,符合国家相关卫生标准的要求。 6.3.3 包装箱内应放置如下文件: a) 产品检验合格证; b) 使用说明书。 6.3.4 产品检验合格证应包括如下内容: a) 生产企业名称; b) 产品名称和规格; c) 检验日期; d) 检验员代号。 6.4 运输 6.4.1 运输装卸时,轻搬轻放,不得日晒雨淋,防止外包装破损。 6.4.2 用清洁的运输工具载货,不能与易燃品和还原剂混运。 6.5 贮存 6.5.1 应贮存于通风、避光和阴凉的库房中。不得倒置堆放,切忌靠近水源,不得与其他化学品混存。 如:易燃或可燃物、强还原剂、铜、铁、铁盐、活性金属粉末、油脂类。 6.5.2 产品在堆放时应用木质材料与地面隔离至少 10 cm,距墙距离至少 10 cm,堆放高度不超过 2 m。 6.6 保质期 产品自生产之日起,在本标准规定的运输和贮存条件下,包装完整未经启封,保质期为 24 个月。 _________________________________

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