中国药典2000版二部：氨甲苯酸

药品名称 氨甲苯酸 拼音名 Anjiabensuan 英文名 AMINOMETHYLBENZOIC ACID 来源(分子式)与标准 本品为对氨甲基苯甲酸一水合物。按干燥品计算，含C8H9NO2 不得少于98.0％。 性状 　　本品为白色或类白色的鳞片状结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦。　　本品在沸水中溶解，在水中略溶，在乙醇、氯仿、乙醚或苯中几乎不溶。 检查 　　溶液的澄清度　取本品0.10g ，加水10ml，加热使溶解，放冷后，溶液 应澄清。　　氯化物　取本品0.25g ，加水25ml，加热使溶解，放冷，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液7.5ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.030％) 。　　有关物质　　取本品适量，精密称定，加水溶解并制成每1ml 含4mg 的溶液，精密量 取适量，加流动相稀释成每1ml 中含0.4mg 的溶液(1) ；取溶液(1) ，分别用流动相稀 释成每1ml 含10μg 的溶液(2) 与每1ml 含4μg的溶液(3) 。照高效液相色谱法（附录 Ⅴ D）试验，用氨基键合硅胶为填充剂；乙睛－水(200ml水中加冰醋酸1 滴，加4.0 ％ 氢氧化钠液调节pH值至7.40)(3:1)为流动相；检测波长为230nm;理论板数应不低于1000 。取溶液(2)10μl注入液相色谱仪，调节检测器灵敏度，使主成份色谱峰的峰高为满标 度的80％；再分别取溶液(1) 和溶液(3) 各10μl 进样。记录色谱图至主成份峰保留时 间的2 倍。溶液(1) 的色谱图中如有杂质峰，量取除溶剂峰外各杂质峰面积的和，不得 大于溶液(3) 的主峰面积。　　干燥失重　　取本品约0.5g，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过11.0％（附录Ⅷ L）。　　炽灼残渣　　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。　　重金属　　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不 得过百万分之十五。 鉴别 　　(1) 取本品的饱和水溶液2ml,加茚三酮试液5 滴，加热，即显蓝紫色。　　(2) 取本品，加水制成每1ml中含10μg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在227nm 的波长处有吸收。　　(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集410 图）一致。 含量测定 　　取本品0.3g，精密称定，加水30ml，加热使溶解，放冷，加甲醛溶 液20ml与甲酚红指示液1 ～2 滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显淡紫色 ，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于 15.12 mg的C8H9NO2 。 类别 止血药。 贮藏 密闭保存。 制剂 氨甲苯酸注射液