中国药典2000版二部：氨茶碱片

药品名称 氨茶碱片 拼音名 Anchajian Pian 英文名 AMINOPHYLLINE TABLETS 来源(分子式)与标准 本品含无水茶碱(C7H8N4O2)应为氨茶碱标示量的74.0～84.0％，含乙二胺(C2H8N2) 不得少于氨茶碱标示量的11.25 ％。 性状 　　本品为白色或微黄色片。 检查 　　溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以水800ml 为 溶剂，转篮转速为每分钟100 转，依法操作，经10分钟时，取溶液10ml，滤过，弃去初 滤液，精密量取续滤液适量，加0.01mol/L 氢氧化钠滴定液定量稀释制成每1ml 中约 含10μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在275nm 的波长处测定吸收度，按C7H8 N4O2的吸收系数（Ｅ1cm 1%）为650 计算出每片的溶出量，限度为标示量的60％，应符 合规定。　　其他　　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 鉴别 　　取本品的细粉适量（约相当于氨茶碱0.5g），加水20ml，研磨浸渍后，滤过，滤液显碱性反应；取滤液照氨茶碱项下的鉴别试验，显相同的结果。 含量测定 　　无水茶碱 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当 于氨茶碱100mg ），置200ml 量瓶中，加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)20ml与水60ml，振 摇10分钟使氨茶碱溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液 5ml ，置250ml 量瓶中，加氢氧化钠滴定液(0.01mol/L) 稀释至刻度，摇匀，照分光光 度法（附录Ⅳ A），在275nm 的波长处测定吸收度，按C7H8N4O2的吸收系数（Ｅ1cm 1% ）为650 计算，即得。　　乙二胺 精密称取上述研细的粉末适量（约相当于氨茶碱0.5g），加水50ml，微温 使溶解，放冷，加茜素磺酸钠指示液8 滴，用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显黄 色。每1ml 的盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于3.005mg 的C2H8N2。 类别 同氨茶碱。 剂量 同氨茶碱。 规格 (1) 0.1g　(2) 0.2g 贮藏 遮光，密封保存。