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中国药典2000版二部:炔诺酮

药品名称 炔诺酮 拼音名 Quenuotong 英文名 NORETHISTERONE 来源(分子式)与标准 本品为17β- 羟基-19-去甲-17 α- 孕甾-4- 烯-20-炔-3- 酮。按干燥品计算,含 C20H26O2应为97.0~102.0 %。 性状   本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,味微苦。  本品在氯仿中溶解,在乙醇中微溶,在丙酮中略溶,在水中不溶。  熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为202 ~208 ℃。  比旋度  取本品,精密称定,加氯仿溶解并定量稀释制成每1ml 中约含10mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为-22°至-28°。 检查   其他甾体 取本品,加氯仿制成每1ml 中含10mg的溶液,作为供试品溶 液;精密量取适量,加氯仿稀释成每1ml 中含0.20mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色 谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯 仿-甲醇(98:2)为展开剂,展开后,晾干,在105 ℃干燥10分钟,放冷,喷以硫酸-乙 醇(1:1) ,在100 ℃加热5 分钟,放冷,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品溶液如显 杂质斑点,其荧光强度与对照溶液的主斑点比较,不得更强。  干燥失重  取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。 鉴别   (1) 取本品约10mg,加乙醇1ml 溶解后,加硝酸银试液5 ~6 滴,即生 成白色沉淀。  (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集258 图)一致。 含量测定   取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml 中约含 10μg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在240nm 的波长处测定吸收度,按C20H26O2 的吸收系数(E1cm 1%)为571 计算,即得。 类别 孕激素类药。 剂量 口服 一次1.25~5mg 一日1 ~2 次 注意 肝、肾功能不全者禁用。 贮藏 遮光,密闭保存。 制剂 (1) 炔诺酮片 (2) 炔诺酮滴丸 (3) 复方炔诺酮片 (4) 复方炔诺酮膜

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