中国药典2000版二部：羟苯乙酯

药品名称 羟苯乙酯 拼音名 Qiangben Yizhi 英文名 ETHYLPARABEN 来源(分子式)与标准 本品为4-羟基苯甲酸乙酯。含C9H10O3 不得少于99.0％。 性状 　　本品为白色结晶性粉末；无臭或有轻微的特殊香气，味微苦、灼麻。　　本品在乙醇或乙醚中易溶，在氯仿中略溶，在甘油中微溶，在水中几乎不溶。　　熔点　　本品的熔点（附录Ⅵ C）为114 ～118 ℃。 检查 　　酸度　　取本品2.0g，加水50ml，加热至80℃，放冷，滤过；取滤液20ml，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.0 ～7.0 。　　氯化物　　取上述酸度项下剩余的滤液5.0ml ，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化 钠溶液7.0ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.035％) 。　　硫酸盐　　取上述酸度项下剩余的滤液25ml，依法检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾 溶液2.4ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.024％) 。　　水杨酸　取本品0.10g ，置纳氏比色管中，加乙醇1ml 溶解后，加水使成50ml，立 即加新制的稀硫酸铁铵溶液 [取盐酸滴定液(1mol/L)1ml,加硫酸铁铵指示液2ml,再加水 使成100ml]1ml ，摇匀；30秒钟内如显色，与对照液（精密称取水杨酸0.1g，置1000ml 量瓶中，加水溶解后，加冰醋酸1ml ，再加水稀释至刻度，摇匀；精密量取1.0ml ，加 乙醇1ml 、水48ml与上述新制的稀硫酸铁铵溶液1ml ）比较，不得更深（0.10％）。　　炽灼残渣　　不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。 鉴别 　　(1) 取本品约0.1g，加乙醇2ml 使溶解，煮沸，加硝酸汞试液0.5ml ，放置后逐渐生成沉淀，上清液显红色。　　(2) 取本品，加乙醇制成每1ml 中含 5μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测 定，在259nm 的波长处有吸收，吸收度约为0.48。 含量测定 　　取本品约2g，精密称定，置锥形瓶中，精密加氢氧化钠滴定液(1mo l/L)40ml，缓缓加热回流1 小时，放冷至室温，加溴麝香草酚蓝指示液5 滴，用硫酸滴 定液(0.5mol/L)滴定；另取磷酸盐缓冲液(pH6.5)40ml ，加溴麝香草酚蓝指示液5 滴，作为终点颜色的对照液；并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 的氢氧化钠滴定液(1 mol/L)相当于166.2mg 的C9H10O3 。 类别 防腐药。 贮藏 密闭保存。