虽然山寨试剂在香港卖的很好,但SARS-CoV-2试剂的“山寨货”数量很大,但香港法律对试剂没有管制。
最近香港的药店、网店、诊所出现了各种家用试剂,声称在家里只要15分钟就能检测出来。香港媒体担心香港目前没有法律可以监管“假试剂”。
据香港《文汇报》13日报道,旺角一家药店在门口张贴海报,宣传一种新冠肺炎试剂,声称只需抽取一滴血,15分钟即可获得检测结果。该试剂定价每盒1200港元,声称准确率在90%以上,可在家中初步诊断,无医院交叉感染风险。“一盒可以测试5次,全家都可以用”。店员还声称“是南京科研公司开发的”,但包装盒上没有国家食品药品监督管理局颁发的国家机械注号,也没有认证字,只有生产日期、使用寿命、试剂数量等信息。此外,SARS-CoV-2抗体试剂也在网上流行。某医疗机构销售SARS-CoV-2抗体试剂,售价680港元,可检测两次。该公司还声称该试剂适合家庭检测,并自诩在mainland China传染病专家钟南山的指导下研制成功。其他“试剂”把不同品牌的产品放在一起。比如内地有一种试剂自称来自SARS-CoV-2,扎破手指后贴上德国产的药带消毒伤口。
据《文汇报》报道,虽然市场上有大量SARS-CoV-2试剂的“山寨品”,但香港法律对试剂“没有管制”。卫生署回复,目前并无特定法例规管医疗仪器,但部分仪器可能受现行法例规管,例如《消费品安全条例》。国家药品监督管理局设备监督司副司长张琦此前强调,抗体检测试剂只能作为“补充检测”,不能用于初步诊断,试剂必须由医务人员操作,不得供公众使用。
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