什么是生物 什么是生物样本库？

生物样本库，又称Biobank，主要是指健康和患病生物的生物大分子、细胞、组织和器官(包括人体器官组织、全血、血浆、血清、生物体液或处理过的生物样本(DNA、RNA、蛋白质等)的标准化采集、加工、储存和应用。)，以及与这些生物样本相关的临床、病理、治疗、随访、知情同意等数据

生物样本库的定义

根据经济合作与发展组织(经合组织)的定义，“生物库是一种生物应用系统，用于集中保存各种人类生物材料，用于疾病的临床治疗和生命科学研究”。

生物样本库的类型

生物库有多种类型，如常见的组织库器官库，如血库、角膜库和骨髓库，以及具有正常细胞、遗传突变细胞、肿瘤细胞和杂交瘤细胞的细胞株(系)。近年来，出现了各种干细胞库，如脐带血干细胞库和胚胎干细胞库，以及各种种族和疾病的基因组库(。

这些生物库在促进血液疾病、免疫系统疾病、糖尿病、恶性肿瘤等重大疾病的研究方面发挥了非常重要的作用。

生物样本库的主要形式

1.由医院或研究机构的单个研究人员或部门建立的生物样本生物库，用于单独保存收集的生物样本，以满足其研究需要；

2.医院或研究机构建立的生物样本生物库，用于医院或研究机构内部收集的生物样本资源的统一保存和分配；

3.由多个医院或研究机构组成的生物库，实现各单位采集的生物样本的集中保存和共享使用；

4.第三方机构从社区收集一个大规模的队列生物样本Biobank，集中存放，申请批准后提供样本给不同的研究者。

生物样本数据库信息系统

生物库资源管理信息系统是一个具有收集、保存、检索和分析功能的信息系统，旨在促进生物样本及相关信息的有效管理。

生物库资源管理信息系统的功能包括但不限于:追踪调查问卷和捐献者知情同意书、管理生物样本的收集、处理、储存和运输、管理QA/QC程序和文件、捐献者临床数据的电子收集、数据安全保护、报告管理(清点、收集、使用、QA等报告)、临床和实验数据挖掘。

生物样本库资源管理信息系统应具有灵活性和可扩展性，能够适应和满足生物样本库不断发展变化的需要。