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中国首个早期肺癌辅助治疗的靶向药物获批上市 究竟发生了什么?

中国的早期肺癌患者除了切除肿瘤、化疗,如今可尝试一款最新的药物来辅助治疗。

“泰瑞沙”

4月12日,国家药品监督管理局公布批准靶向药物“泰瑞沙”可用于早期EGFR这一基因突变的肺癌患者辅助治疗。这也是中国首个获批用于早期肺癌辅助治疗的靶向药物。

近年来,肺癌一直在国内高发,而这一疾病的药物极其受到患者关注。国家癌症中心发布的全国癌症统计数据显示,肺癌的发病率及死亡率分别占全部恶性肿瘤的20.03%及26.99%,居所有癌种之首。

其实,早在2017年,“泰瑞沙”就在中国获批,当时被国家药监局纳入优先审评名单,并予以加速批准,上市后一度被患者称为“肺癌神药”,但当时获批仅用于局部晚期或转移性EGFR阳性非小细胞肺癌的治疗,此后还被纳入国家医保。

何为非小细胞肺癌?广东省人民医院终身主任、广东省肺癌研究所名誉所长吴一龙教授指出,非小细胞肺癌是肺癌的一类,通常肺癌可分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌,其中80%-85%为非小细胞肺癌。大部分非小细胞肺癌患者在确诊时已是晚期,而大约25-30%的患者在确诊时有机会接受手术治疗。美国和欧洲约有10-15%的非小细胞肺癌患者存在EGFR突变,而亚洲患者中该比例高达30-40%。

此次“泰瑞沙”被中国获批可用于早期EGFR这一基因突变的肺癌患者辅助治疗,意味着这一药物的获益患者将更多。

“中国是全球EGFR突变率最高的国家之一,EGFR突变早期肺癌患者,即使手术成功并后续接受辅助化疗,仍面临着较高的复发风险。”吴一龙教授表示,“在过去二十年中,化疗是肺癌术后辅助治疗的主要方案,此次术后靶向辅助治疗的获批,无疑为早期肺癌患者带来多一份生存希望。根据III期临床研究显示,‘泰瑞沙’降低了80%疾病复发或死亡的风险,将有望惠及更多肺癌患者。”

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