可乐定 华海与力品共同开发的「盐酸可乐定缓释片」ANDA获FDA批准

12月4日，华海药业宣布收到李频制药通知，双方共同投资开发的盐酸可乐定缓释片已获FDA批准.

盐酸可乐定缓释片由华海美国和李频制药共同投资，由李频制药负责产品开发，华海美国控股子公司首科健康美国负责美国市场销售。同时，首科健康美国将在未来销售期内按照30%至50%的比例范围分享销售佣金。

盐酸可乐定缓释片主要用于治疗注意缺陷多动障碍，由康科迪亚制药公司开发，2011年在美国上市。目前美国盐酸可乐定缓释片的主要生产厂家有Par、Teva等；盐酸可乐定缓释片尚未在中国上市。2016年，该药物在美国市场的销售额约为3.64亿元人民币。