阿帕替尼医治不易治直肠癌

中国是直肠癌多发我国，近些年在我国综合性医治政策措施及普外技术实力的提高、末期病案的取得成功降期医治及其阿帕替尼等药物的运用，使中国直肠癌病人的五年生存率慢慢获得改进。

艾坦（阿帕替尼）是全世界第一个在末期直肠癌被确认安全性合理的小分子水抗血管生成靶向治疗药物，也是末期直肠癌规范放化疗不成功后，显著增加存活期的单药。另外，该药是胃癌靶向药物中唯一一个内服中药制剂，可合理提升 病人医治的依从，并显著降低治疗费。高宽比可选择性市场竞争体细胞内VEGFR-2的ATP融合结构域，阻隔中下游信号转导，抑止恶性肿瘤机构新毛细血管形成。

二零一四年12月13日日，我国独立研制开发的用以医治末期直肠癌的小分子水靶向治疗药物“甲磺酸阿帕替尼片”得到 国家药品药品监管局准许发售。经很多的临床实验说明，根据抑止恶性肿瘤机构新毛细血管的形成，艾坦可以明显增加末期直肠癌病人存活期。

17年10月，艾坦（阿帕替尼）列入社保报销范畴！

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药物介绍

药品名称：艾坦（阿帕替尼）

通用性名字：甲磺酸阿帕替尼片

英文名字： ApatinibMesylateTablets

主要用途归类：消化内科服药

隶属类型：化药及生物制药  治疗肿瘤的药品  小分子水靶向药物治疗药品

功效类型：小分子水抗VEGFR-2靶向治疗药物

功效与作用

艾坦单药适用以往最少接纳过2种系统软件放化疗后进度或发作的末期胃腺癌或胃-食道接合部腺癌病人。病人接纳医治时要一般稳步增长。

III期临床研究

病人来自于我国的32个医疗中心，试验者均是末期胃里或是胃里食道联接部囊腺瘤病人，且接纳过最少二线放化疗仍不成功的，现有267名试验者参加本次科学研究。

试验者被任意分成2组，一组每日内服850Mg阿帕替尼，另一组则服食安慰剂效应。关键的终点站是总存活時间（OS）和无进度存活時间（PFS）。

相对性于安慰剂效应组，阿帕替尼组的负相关OS拥有 显著性差异地提升 。类似的是，阿帕替尼明显增加了负相关PFS。实验中更为普遍3-四级非血液学的副作用是手足综合征、蛋白尿和血压高。

该项研究表明，阿帕替尼医治不易治直肠癌拥有 优良的实际效果，且安全系数也不错。这针对医治不易治转移癌直肠癌毫无疑问是个大喜讯。

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使用方法使用量

艾坦应在有工作经验的医师具体指导下应用。

强烈推荐使用量：850Mg，每天1次。

服食方式：内服，饭后三十分钟服食（每天吃药的時间应尽量同样），以温水吞服。治疗过程中漏服阿帕替尼的使用量不可以填补。

医治時间：持续服食，直到病症进度或出現不能承受的副作用。

忌讳

对艾坦一切成份过敏者应禁止使用；针对有活动性出血、溃烂、肠穿孔、肠梗堵、大术后30天内、药品不能操纵的血压高、3-四级心力衰竭（NYHA规范）、中重度肝肾功能不全（四级）病人应禁止使用。

尤其常见问题

1、流血

VEGFR缓聚剂类抗癌药物有可能提升流血的风险性。在阿帕替尼的Ⅱ、Ⅲ期临床实验中，清除了有消化道流血趋向的病人，未发觉本产品相对性安慰剂效应组持续上升流血的风险性。但仍应提示临床医生服药时高度关注。对合拼用华法林抗凝的病人应基本检测凝血酶時间（APTT）和国际标准化组织比例（INR），并留意临床医学流血征兆，一旦产生流血征兆，应立即断药。

针对中重度（3/四级）流血的病人，提议中止服药；如修复服药后再次发生中重度（3/四级）流血，可下降一个使用量后再次服药，如副作用仍不断，提议断药。

凝血出现异常（APTT 1.5×ULN或INR 1.5）的病人未被列入阿帕替尼临床实验中，因而尚不确立本一部分群体应用阿帕替尼的风险性。凝血出现异常病人应谨慎使用本产品，服食本产品期内应严实检测凝血酶時间和国际标准化组织比例，一旦出現比较严重（3/四级）出现异常，提议中止服药；如修复服药后再次发生比较严重（3/四级）出现异常，可下降一个使用量后再次服药，如副作用仍不断，提议断药。

2、心血管毒副作用

临床实验中观查到服食阿帕替尼很有可能会造成心电图异常，包含QT间期增加或窦性心跳过缓。应谨慎使用于已经知道有QT间期增加病历的病人、服食抗心率失常药品的病人或是有有关基本心脏疾病、心跳过缓和低钙血症的病人。

服药期内应留意严实检测心电图检查和心肺功能。如产生3/四级副作用，提议中止服药；如修复服药后再次发生3/四级副作用，可下降一个使用量后再次服药，如副作用仍不断，提议断药。针对出現Ⅲ-Ⅳ级心力衰竭或心超查验显示信息左心室射血分数 50%的病人提议断药。

3、肝部毒副作用

临床实验中观查到服食阿帕替尼可造成一过性转氨酶升高或总胆红素偏高。原来血清蛋白转氨酶和总胆红素偏高的病人应谨慎使用本产品。

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病人注意事项

1、现阶段未有艾坦与别的化疗药协同运用的数据信息，如与别的化疗药协同运用，很有可能会提升副作用发病率及比较严重水平，请在医生具体指导下慎重应用。

2、在小动物实验中谢发觉艾坦可造成子宫发育阻碍和男性精子形成阻碍，因而育龄期男士和孕产妇在服药期内及断药后8周内要留意避孕措施。

3、针对出現消化道破孔、必须临床医学解决的创口开裂、瘘、肾病综合症的病人，产生期内应停止使用艾坦。

孕妈妈及哺乳期间服药

怀孕

本产品现阶段未有用以怀孕期女士的相关资料。小动物实验说明，在人体器官产生期SD大鼠给与高使用量阿帕替尼（16mg/kg/日），能够使胎鼠骨骼生长延迟时间并有胎儿畸形效用。提议适龄女士在接纳本产品医治期内和医治完毕最少8周内要选用必需的避孕方法。如在怀孕期内服食本产品，应告之病人很有可能对胎宝宝造成的伤害，包含生长发育阻碍和比较严重畸型。

哺乳期间应用

本产品现阶段未有用以哺乳期间女士的相关资料。尚不清楚本产品是不是经人奶水代谢。因为多种多样药品都经人奶水代谢，因而提议喂奶女性在接纳本产品医治期内终止纯母乳喂养。

儿科用药

现阶段未有本产品用以18岁以下病人的安全系数和功效材料，且没法论文参考文献，故不强烈推荐18岁以下病人服食本产品。

老年人服药

现阶段未有专业对于老年人病人的临床实验材料。在本产品Ⅱ、Ⅲ期临床实验中，均列入了超过60岁低于七十岁的老年人末期直肠癌病人，在其中Ⅱ期科学研究中850mgqd组有12例，安慰剂效应组14例，Ⅲ期科学研究中实验组是73例，安慰剂效应组是39例，未观查到这种病人临床医学和实验室检查的独特副作用，其药力与年纪低于60岁的病人无显著差别。针对七十岁之上的病人，提议依据临床医学状况和实验室检查指标值在医生具体指导下谨慎使用和调节服药使用量。

封面图来源于：千库网正版图库

责编：直肠癌互帮互助君

参照来源于：医脉通、百科

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