传染病信息报告管理规范 传染病信息报告管理规范 （2015年版）

传染病信息报告管理标准

2015年10月29日，国家卫生计生委办公厅发布了《传染病信息报告管理规范(2015版)》(53号)。《规范》分为组织职责、传染病信息报告、报告数据管理、传染病分析与利用、数据保存、信息系统安全管理、评估与评价7个部分，自2016年1月1日起实施。2006年5月19日，卫生部发布《传染病信息报告管理规范》，废止。

传染病信息报告管理规范(2015年版)

根据传染病防治工作的新形势，为进一步加强传染病信息报告管理，提高报告质量，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国电子签名法》等有关法律法规，制定本规范。

一.组织责任

遵循分级负责、属地管理的原则，各有关部门和机构在传染病信息报告管理中应当履行以下职责:

(一)卫生和计划生育行政部门。

负责本地区传染病信息报告的管理。

1 .负责本地区传染病信息报告的管理，建立健全本地区传染病信息网络报告系统，并为系统的正常运行提供保障条件。

2 .根据有关法律法规，结合本地区具体情况，组织制定传染病信息报告工作实施方案，落实传染病信息报告工作。

3 .定期组织对各级医疗卫生机构传染病信息报告和管理的监督检查。

4.国家卫生计生委和省级地方人民政府卫生计生行政部门可以根据全国或者省(区、市)疾病预防控制工作的需要，调整传染病监测报告的病种和内容。

(二)疾病预防控制机构。

负责本地区传染病信息报告的业务指导和技术支持。

1.中国疾病预防控制中心。

(1)负责全国传染病信息报告业务管理、技术培训和工作指导，并协助国家卫生计生委制定相关标准、技术规范和指导方案等。

(二)负责收集、分析、报告和反馈全国传染病信息，预测重大传染病的发生和流行趋势，开展传染病信息报告管理质量评估。

(3)动态监测全国传染病报告信息，分析疫情变化情况，及时分析报告异常情况或甲类疫情及按甲类管理的传染病..

(4)负责全国信息报告网络系统的规划、建设、维护和应用性能提升，为省级相关系统建设提供技术支持。

(5)负责全国传染病信息报告数据的备份，确保数据安全。

(6)开展全国传染病信息报告的审核和评估。

2 .地方各级疾病预防控制机构。

(1)负责本地区传染病信息报告的业务管理、技术培训和工作指导，落实传染病信息报告的管理规范和相关方案，建立健全传染病信息报告管理的组织和制度。

(2)负责收集、分析、报告和反馈本地区传染病信息，预测传染病发生和流行趋势，开展传染病信息报告管理质量评估。

(3)动态监测本地区传染病报告信息，分析疫情，及时分析报告，调查核实甲类及按甲类管理的传染病的异常情况或疫情。

(4)负责维护本地区信息报告网络系统，并提供技术支持。

(5)负责本地区传染病信息分析相关数据的备份，确保上报数据的安全。

(6)开展本地区传染病信息报告的检查和评估。

县级疾病预防控制机构在履行上述职责时，负责对辖区内医疗机构和其他责任报告单位报告的传染病信息进行审核；承担不具备网络直报条件的责任报告单位报告的传染病信息网络直报，或者指导承担本辖区基本公共卫生服务任务的基层医疗卫生机构报告不具备网络直报条件的责任报告单位报告的传染病信息。

(3)卫生监督机构。

配合卫生和计划生育行政部门开展传染病报告管理监督检查，对不依法履行职责的单位或个人进行查处。

(4)医疗机构。

实行首诊负责制，依据法律法规及时报告法定传染病，负责落实传染病信息报告管理要求。

1.制定传染病报告程序，明确相关部门在传染病信息报告管理中的职责。

2.建立健全传染病诊断、登记、报告、培训、质量管理和自查制度。

3.建立或指定具体部门和专(兼)职人员负责传染病信息报告的管理。两个以上医疗机构必须配备两名以上专(兼)职人员，两个以上医疗机构应当至少配备一名专(兼)职人员。

4.一级以上医疗机构应当配备传染病报告专用计算机及相关网络设备，确保疫情报告和管理。

5.负责对本单位相关医务人员进行传染病诊断标准和信息报告管理技术的培训。

6.负责传染病信息报告的日常管理、审核检查、网络报告(数据交换)和质量控制，定期对本单位上报的传染病疫情和报告质量进行分析、总结和报告。协助疾病预防控制机构开展传染病疫情调查和信息报告质量评估和评价。

承担基本公共卫生服务任务的基层医疗卫生机构履行上述职责，负责职责范围内传染病信息的收集和上报，在县级疾病预防控制机构的指导下，承担辖区内不具备网络直报条件的责任报告单位上报的传染病信息网络报告。

(五)采供血机构。

献血者登记。根据《艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准》，最终检测结果呈阳性的病例在网上报告。

二.传染病信息报告(一)责任报告单位和报告人。各级医疗卫生机构是责任报告单位；履行职责的人员、乡村医生和个体开业医生是责任疫情报告者。

(二)报告疾病。1.法定传染病。(1)甲类传染病:鼠疫、霍乱。(2)乙类传染病:传染性非典型肺炎、艾滋病(HIV感染)、病毒性肝炎、脊髓灰质炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血热、狂犬病、日本脑炎、登革热、炭疽、细菌性和阿米巴痢疾、肺结核、伤寒和副伤寒、流行性脑脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生儿破伤风、猩红热等。

(三)丙类传染病:流行性感冒、流行性腮腺炎、风疹、急性出血性结膜炎、麻风病、流行性和地方性斑疹伤寒、黑热病、包虫病、丝虫病、除霍乱以外的感染性腹泻、细菌性和阿米巴性痢疾、伤寒和副伤寒、手足口病。

(4)国家卫生计生委决定纳入乙类、丙类传染病管理的其他传染病和按照甲类管理进行应急监测报告的其他传染病。

2.其他传染病。

省人民政府决定按照乙类、丙类管理其他地方性传染病和其他暴发、流行或者原因不明的传染病..

3 .不明原因肺炎和不明原因死亡等重点监测疾病病例。(3)诊断和分类。

责任报告人应当按照传染病诊断标准(卫生计生行业标准)及时诊断传染病病人或疑似病人。根据不同传染病的诊断分类，可分为疑似病例、临床确诊病例、确诊病例和病原体携带者四类。其中，需报告的病原体携带者疾病包括霍乱、脊髓灰质炎和国家卫生计生委规定的其他传染病。

(4)登记申报。

责任报告单位或责任报告人应在诊疗过程中通过电子病历和电子健康档案自动填写规范的门诊日志、入出院登记、检查和放射登记。第一次就诊的医师在诊疗过程中发现需要报告的传染病病人、疑似病人、病原携带者后，应当按照要求填写《中华人民共和国传染病报告卡》(以下简称《传染病报告卡》)(见附件)，或者通过电子病历、电子健康档案自动提取符合文件交换标准的电子传染病报告卡。

省人民政府决定按照乙类、丙类管理的其他地方性传染病和暴发、流行或者原因不明的其他传染病，填写(或者提取)传染病报告卡信息..

(5)报告要求。

1.填写传染病报告卡。

传染病报告卡有统一的格式，可以纸质或电子形式填写。内容完整准确，有填写人签名。纸质成绩单要用A4纸打印，用钢笔或签字笔填写，字迹清楚。电子交换文件应使用符合国家统一认证标准的电子签名和时间戳。

传染病报告卡必须填写患者的有效证件或居民健康卡、社会保障卡、新型农村合作医疗卡等身份证号码；如果患者是学生或幼儿园儿童，必须填写学校/幼儿园的全称和班级名称。

2.传染病专项调查和监测信息报告。

国家根据传染病防治需要调查、报告和监测的传染病，应当在本规范的基础上，按照有关要求实施。

(6)报告程序和方法。

传染病报告要地方化，实行首诊负责制。传染病报告卡由第一医生或其他执行职务的人员填写。现场调查中发现的传染病病例，应当由当地医疗机构进行诊断和报告。采供血机构发现阳性病例时也应填写报告卡。

1.传染病疫情信息应当通过网络直接报告或者直接与数据交换。不具备网络直报条件的医疗机构将传染病报告卡信息在规定期限内报当地乡镇卫生院、城市社区卫生服务中心或县级疾病预防控制机构进行网络直报，并将传染病报告卡传真或发送至报告单位。

2.区域性信息平台或医疗机构的电子健康档案和电子病历系统应具备传染病信息报告管理功能，已具备传染病信息报告管理功能的应逐步实现与传染病报告信息管理系统的自动数据交换功能。

3.军队医疗卫生机构向社会提供医疗服务时，应当按照本规定报告或者交换传染病数据。

(七)申报时限。

责任报告单位和责任疫情报告人发现甲类管理的传染病病人或疑似病人，如甲类传染病和乙类传染病中的肺炭疽和传染性非典型肺炎，或发现其他传染病和不明原因疾病暴发时，应在2小时内通过网络报告传染病报告卡。

对诊断后要求报告的其他乙、丙类传染病病人、疑似病人和传染病病原体携带者，应在24小时内进行网络报告。

不具备网络直报条件的医疗机构应当及时向当地乡镇卫生院、城市社区卫生服务中心或者县级疾病预防控制机构报告，并在24小时内向报告单位发放传染病报告卡。

第三，报表数据管理

审计。

医疗机构传染病报告管理人员应当对收到的纸质传染病报告卡或者电子病历和从电子病历系统中提取的电子传染病报告卡的信息进行核对，查找错误、遗漏、逻辑错误等。，并及时与填卡人核对可疑的报告单。县级疾病预防控制机构疫情管理人员应当每日对辖区内上报或数据交换的传染病信息进行审核，并将有疑问的报告信息及时反馈给报告单位或与报告人核实。虚假和重复的信息应及时删除。

对按甲类管理的病人或疑似病人的报告信息，如甲类传染病、乙类传染病中的肺炭疽、传染性非典型肺炎等，以及其他传染病、不明原因疾病的暴发疫情，应立即进行调查核实，并在2小时内通过网络完成对报告信息的三级确认审核。

对于其他乙、丙类传染病报告卡，县级疾病预防控制机构应在核实无误后24小时内通过网络完成确认和审核。(2)修订。

医疗卫生机构变更报告病例诊断、报告病例因疾病死亡、或者发生填卡错误时，应当及时修改报告，重新填写传染病报告卡或者提取电子传染病报告卡，为卡类选择更正项目，并注明原报告名称。对报告的疑似病例应及时消除或确认。

对实行特殊疾病报告管理的传染病，相应的特殊疾病管理机构或者部门应当对报告病例进行跟踪，发现传染病报告卡信息不正确或者排除病例的，应当在24小时内进行修订。电子病历和电子健康档案数据自动提取和交换时，可通过唯一性标识实现传染病病例报告和特殊疾病的数据动态管理。条件不具备的，应及时在传染病报告信息管理系统中完成相关信息的动态更正，确保数据的一致性。

(3)补充报告。

责任报告单位应当及时报告本年度传染病漏报情况。

(4)查重。

具备网络直报条件的县级疾病预防控制机构和医疗机构每天检查重复报告信息，删除重复报告信息。

四.传染病的分析与利用

(一)疫情分析所需的人口数据以国家统计部门的数据为准。

(二)省级以上卫生计生行政部门定期发布的本行政区域传染病疫情信息，向社会公布的法定传染病发病和死亡人数，以传染病疫情报告信息管理系统按审核日期和当前地址统计为准。报告和发布单病种疫情信息时，报告病例数和死亡人数应与传染病报告信息管理系统的数据一致。

(三)各级疾病预防控制机构必须每天对通过网络报告的传染病疫情进行动态监测。省级以上疾病预防控制机构应当每周、每月、每年制作动态分析报告；市、县级疾病预防控制机构应当每月和每年对传染病疫情进行分析；二级以上医疗机构应当按季度和年度对传染病报告进行汇总或分析。有甲类或按甲类管理等重大传染病时，随时进行专项分析和报告。

(四)各级疾病预防控制机构应将疫情分析结果以信息、简报或报告的形式向上一级疾病预防控制机构和同级卫生计生行政部门报告，并反馈给下一级疾病预防控制机构。

县级疾病预防控制机构应当定期向辖区内医疗机构报告辖区内疫情分析结果。

(五)各级疾病预防控制机构发现甲类传染病、乙类传染病中的肺炭疽、传染性非典型肺炎等无法治愈的传染病病人或者疑似病人，以及其他传染病、不明原因疾病的疫情离开报告场所时，应当立即向当地卫生计生行政部门报告，同时向上一级疾病预防控制机构报告。接到报告的卫生计生行政部门应当以最快的通讯方式将疫情情况告知其到达地的卫生计生行政部门。

(六)相邻及相关地区的卫生、计划生育行政部门应当及时相互通报本行政区域内的传染病疫情和监测预警的相关信息。

(七)对信息利用实行分级管理。卫生计生行业实现互联互通和共享，公民、法人或者其他组织申请公开相关信息，按照《政府信息公开条例》的有关规定执行。

V.数据保存

(一)各级各类医疗卫生机构纸质《传染病报告卡》和传染病报告记录保存3年。不具备网络直报条件的医疗机构，其传染病报告卡由报告单位保管，原报告单位必须登记备案。

(2)符合《中华人民共和国电子签名法》的电子传染病报告卡，视为与纸质文本具有同等法律效力，并做好备份工作，备份保存时间至少与纸质传染病报告卡一致；临时不符合项应打印成纸卡，由第一位医生签字，然后存档。

(三)各级疾病预防控制机构应当按照国家有关规定将传染病信息纳入档案管理。

不及物动词信息系统安全管理

(1)当传染病信息报告管理系统发生需求变化和功能调整时，中国疾病预防控制中心应进行风险评估，并报国家卫生计生委批准后实施。

(二)县级以上疾病预防控制机构必须使用专网或虚拟专网进行网络报告，逐步覆盖辖区内各级各类医疗机构。

(三)各级疾病预防控制机构负责本辖区内信息报告系统的用户和权限管理，并应按照信息安全三级保护的要求，制定相应制度，建立分级电子认证服务体系，加强信息报告系统的账户安全管理。

(4)医疗机构电子病历系统在实施传染病报告功能时，应通过身份认证和授权控制加强用户管理，使其行为得到管理、控制和可追溯。

(5)信息系统用户不得转移或泄露信息系统运行账户和密码。如果发现账号和密码被泄露或被盗，应立即采取措施更改密码，同时向上级疾病预防控制机构报告。

(六)报告、管理和使用传染病信息的部门和个人，应当建立传染病数据使用登记审查制度，不得利用传染病数据从事危害国家安全、社会公共利益和他人合法权益的活动，不得泄露传染病患者的个人隐私信息。

七.检查和评估

(一)各级卫生和计划生育行政部门定期组织对本辖区内传染病信息报告工作的监督检查，通报发现的问题，责令限期改正。

(二)各级疾病预防控制机构制定传染病信息报告工作考核方案，并定期对辖区内医疗机构和下级疾病预防控制机构进行指导和考核。

(三)各级各类医疗机构应将传染病信息报告管理纳入工作考核范围，并定期进行自查。

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