临床阶段的生物医学技术公司Set Medical开发了慢性炎症性疾病的生物电子疗法,并公布了其首次利用生物电子技术治疗类风湿性关节炎(RA)的人体研究的长期阳性数据。在2016年《国家科学院院刊》(PNAS)发表的3个月阳性结果的基础上,经过24个月的随访,生物电子治疗的临床疾病活动评分和残疾指数持续显著改善。这些结果在6月13日至16日于阿姆斯特丹举行的欧洲风湿病年会上以海报的形式展示出来。
指定医疗服务首席医疗官大卫·切诺夫医学博士(David Chernoff MD)表示:“将疾病活动减少到尽可能低的水平是类风湿关节炎患者管理的重要目标,以减少永久性关节损伤,提高生活质量。”不幸的是,对强大的免疫抑制靶向生物制剂失去反应或不耐受并坚持治疗并不少见,因此类风湿性关节炎替代治疗的医学需求尚未得到满足。这些新数据表明,在最初的研究中观察到的类风湿关节炎疾病活动的最初减少可以在长达24个月的随访中保持并继续改善。"
类风湿性关节炎是一种慢性炎症性疾病,在美国影响150万人,每年花费数百亿美元。SetPoint正在开发一种新的生物电子医疗平台,可以用数字剂量刺激炎症反射,产生全身抗炎作用。
在这项欧洲研究中,17名中度至重度类风湿性关节炎症状的受试者植入了迷走神经刺激装置。早期结果显示,生物电疗法在三个月内显著减轻了类风湿性关节炎的症状,并抑制了细胞因子的产生。在完成主要研究时间点后,参与者可以选择继续后续研究并选择继续治疗。
所有17名受试者接受了为期24个月的治疗。在24个月的时间点,87%的报告受试者根据标准EULAR标准进行了临床反应,这表明生物电子学有可能在两年内大大减少临床RA疾病活动和患者残疾,而不会出现意外的安全问题。这些改善在同时和不同时使用生物制剂的患者中得以维持。
指定医疗公司的首席执行官安东尼·阿诺德(Anthony Arnold)表示:“长期临床疗效对于开发具有成本效益的疗法非常重要。我们很高兴地报告RA生物电子的长期持久性,安全有效的结果已经维持了两年。”。
设定点最近启动了一项试点试验,以评估该公司在美国治疗耐药类风湿关节炎患者的专有设备
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