根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》，经审查，中国农业大学等三家单位申报的牛支原体环介导等温扩增检测试剂盒被批准为新兽药，并颁发了《新兽药注册证》，并发布了产品的试行规定、质量标准、说明书和内包装标签，自发布之日起实施。
批准了北京欧宝方医药科技有限公司等两家单位申报的维他昔布咀嚼片变更登记，并发布了修订后的维他昔布咀嚼片质量标准、说明书和标签，自发布之日起实施，我部发布的该产品原质量标准、说明书和标签同时废止。
批准上海吉盛生物科技有限公司申报的氯前列醇注射液注册变更，自发布之日起实施。质量标准、说明书和标签样本按照《兽药质量标准(2017年版)》中化学药品的相同品种执行。
特此宣布。
附件:1。新兽药注册目录
2.兽药变更登记目录
3.审判程序
4.质量标准
5.说明和标签
农业和农村事务部
2020年8月3日
附件一:新兽药注册目录
附件二:兽药变更登记目录
详情请点击下载并阅读附件“试验程序”、“质量标准”、“说明和标签”。
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