9价hpv疫苗年龄限制 九价HPV疫苗来了？适用年龄16-26岁，超龄了怎么办？

2018年4月28日，国家药品监督管理局有条件批准销售预防宫颈癌的九价人乳头瘤病毒疫苗(以下简称HPV疫苗)。到目前为止，所有HPV疫苗品种，包括二价HPV疫苗、二价HPV疫苗、二价HPV疫苗，国内都有。

宣传显示，HPV疫苗是世界上第一种将癌症作为适应症纳入其说明书的疫苗。中国批准的九价HPV疫苗是由HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒高度纯化混合而成。该疫苗适用于16-26岁的女性，可用于预防宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续性感染、癌前病变或由HPV引起的非典型病变。禁止对批准的产品或四价HPV疫苗的活性成分或任何辅助成分产生过敏反应；注射本品或四价HPV疫苗后出现超敏反应症状者，不应再次接种。

备受期待的九价HPV疫苗在内地上市，意味着人们不用飞到香港接种疫苗。开心就是开心，但是九价HPV疫苗的年龄是16-26岁的女性。那么问题来了，26岁以上的女性该怎么办？

复旦大学附属肿瘤医院肿瘤科主任吴小华教授指出，美国FDA(美国食品药品监督管理局)和中国疾控中心(中国疾控中心)推荐的三种疫苗接种年龄相近:主要针对9-14岁女生或男生(男生为四价和九价疫苗)；未感染HPV病毒(尚未发生性行为)；14岁以下可以产生更有效的保护性抗体，这个年龄可以注射两次。15-26岁可以接种三种疫苗，需要打三针。根据中国的数据，CFDA(国家药品监督管理局)对如何给不同年龄的人接种疫苗有相应的指示。

" 26岁以上的女性更容易感染人类乳头瘤病毒."复旦大学附属肿瘤医院癌症预防科主任秦始皇解释说，虽然疫苗也能起到保护作用，但性价比不高。在美国，如果26岁以上的女性仍然需要接种九价HPV疫苗，她们需要医生的处方。这种模式可以参考。

事实上，26岁以上的女性仍然可以接种四价HPV疫苗。四价HPV疫苗适合20-45岁女性，二价HPV疫苗适合9-25岁女性。

需要提醒的是，即使接种了HPV疫苗，也不能完全忽视宫颈癌筛查。国内研究表明，84.5%以上的宫颈癌是由HPV16和HPV18病毒感染的。目前，我国上市的二价和四价疫苗可以预防和控制84.5%的宫颈癌风险，九价疫苗可以预防92.1%的宫颈癌。

也就是说，即使接种了HPV，也不能保证宫颈癌不会被允许，只是概率小很多。秦始皇主任建议女性应该每年进行宫颈癌筛查，千万不要因为接种了疫苗就掉以轻心。

"筛查比接种人类乳头瘤病毒疫苗重要得多."吴小华教授说。

【HPV疫苗相关科普问题】

1.1有什么关系。HPV与癌症？感染病毒会得宫颈癌吗？

HPV是“人乳头瘤病毒”英文名称的缩写。HPV家族有100多个成员，其中一些成员与恶性肿瘤关系密切，被称为高危型HPV。有性生活的女性一生中有40%~80%的可能感染一种HPV。但80%以上的HPV感染会在8个月内自然消除，只有少数持续性高危型HPV感染能致癌2年以上。只有少数持续感染的人会发展成宫颈癌前病变，后者只有少数会发展成癌症。所以，对于大多数人来说，感染HPV就像“宫颈感冒”，不要太紧张害怕。

2.接种疫苗会感染病毒吗？

HPV疫苗是世界上第一种用于预防肿瘤的疫苗，人类首次尝试通过疫苗消除一种癌症。这种疫苗利用病毒上的特殊蛋白质外壳来触发人体的免疫力。所以疫苗本身不是病毒，是蛋白质，没有病毒功能，不会引起病毒感染。

3.请介绍二价、四价、九价的主要区别？不同滴度的疫苗预防效果有多大差异？如何选择？

目前世界上市场上的HPV疫苗有二价、四价、九价三种，“价”代表疫苗可以预防的病毒类型。

二价疫苗可以预防人乳头瘤病毒16型和人乳头瘤病毒18型的感染。国际研究数据显示，超过70%的宫颈癌是由这两种病毒引起的。四价疫苗可以预防6、11、16、18型HPV感染。虽然HPV6和HPV11不是宫颈癌高危型HPV病毒，但可引起外阴尖锐湿疣。这两种疫苗已经在国内外上市。二价适合9-25岁女性，四价适合20-45岁女性。疫苗通常在生效前注射三次，共六个月。二价疫苗分别在10月、1月和6月接种。在0、2和6个月内接种四价疫苗。九价疫苗针对9种亚型的HPV6，11，16，18，31，33，45，52和58。国际研究数据显示，九价疫苗可以预防90%的宫颈癌。

中国批准的九价HPV疫苗是由HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒高度纯化混合而成。该疫苗适用于16-26岁的女性，可用于预防宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续性感染、癌前病变或由HPV引起的非典型病变。

国内研究表明，84.5%以上的宫颈癌是由HPV16和HPV18病毒感染的。目前，我国上市的二价和四价疫苗可预防和控制84.5%的宫颈癌风险，九价疫苗可预防92.1%的宫颈癌。公众可以根据自己的年龄和经济情况选择接种不同效价的HPV疫苗。

4.使用九价HPV疫苗有哪些禁忌症？

禁止对本次批准上市的九价HPV疫苗或四价HPV疫苗的活性成分或任何辅助成分有过敏反应者；注射九价HPV疫苗或本次批准上市的四价HPV疫苗后出现超敏反应症状者，不宜再次接种。

5.什么样的人适合接种疫苗？

HPV疫苗接种最好在女性第一次实质性接触之前。美国推荐9 ~ 26岁。

目前，二价疫苗和四价疫苗的推荐接种年龄分别为9-25岁和20-45岁。这次批准上市的九价HPV疫苗适合16-26岁的女性。

6.接种疫苗前检查自己是否感染了HPV吗？如果已经感染或者有过宫颈病变，已经治愈，还能打疫苗吗？

HPV可以反复感染，一般认为接种前无需检测HPV感染。但是从医生的角度来说，如果你已经感染了HPV或者引起了宫颈病变，那就另当别论了，还是等治疗转阴后再接种比较好。也可以在治疗的同时接种。

韩国2012年的一项研究表明，接种HPV疫苗可以降低HPV感染或由其引起的宫颈病变治愈后的复发率。特别是目前的疫苗可以预防的几种HPV病毒都没有被感染，接种疫苗是有益的。这是临床实践的结果。

理论上人体自然感染HPV后，抗病毒系统是细胞免疫，主要在宫颈局部发挥作用，产生的抗体(抗病毒物质)水平很低，不足以再次对抗病毒。疫苗肌肉注射，会引起强烈有效的免疫反应，产生的抗体效价是自然感染的40倍以上，可以预防病毒感染。

7.孕妇和哺乳期妇女可以接种疫苗吗？接种疫苗后如何怀孕？

目前没有孕妇和哺乳期妇女的相关数据，暂时不建议孕妇和哺乳期妇女接种宫颈癌疫苗。其实HPV的危害并没有想象中那么大。这些女性可以等一段时间，等胎儿出生断奶后再打疫苗也不迟。

目前疫苗对胎儿没有不良影响。所以，如果接种疫苗后6个月内意外怀孕，可以密切观察，继续怀孕。

8.为什么接种总是提到没有性生活的女性接种效果好？

就算有过性行为，也还是可以打疫苗的。以前认为女性发生性行为后，感染HPV的几率急剧增加。如果这些妇女接种疫苗，对分析结果的研究人员来说是“不太好”的，在经济上也是“不太经济”的。因为，从宏观层面来说，要用最少的钱做最大的事，刀刃要用好钢。但是不是很经济，也不是没有医疗价值。如果自己掏钱打疫苗，可以不考虑这个经济效益。

9.男性可以打疫苗吗？

虽然男性接种HPV疫苗在理论上是有用的，但没有明确的证据表明它对性伴侣预防宫颈癌有多有效，但它可以预防男性生殖器疣，这也是HPV引起的性传播疾病。

考虑到投入与收入的比例，世界卫生组织(WHO)的大多数国家和官方文件都没有推荐男性接种疫苗。目前澳洲的男生都是免费打针的。

10.疫苗可以用多少年？

目前还不完全清楚。HPV疫苗于2007年上市，2012年结果显示，接种5年后保护能力没有问题。

北欧研究表明，接种疫苗10年后保护能力没有问题。数学家建立了一个数学模型，表明接种50年后的保护能力没有问题。所以可以说，疫苗接种后维持10年的保护能力是一个结论，50年是一个推论，需要时间检验是否正确。

11.接种疫苗后，还用于宫颈癌筛查吗？

无论接种二价疫苗、二价疫苗还是二价疫苗，接种后仍需定期筛查。现有疫苗，包括9价疫苗，不能预防所有高危型HPV。而且可能有少量高危型HPV目前还没有确诊，当然也没有靶向疫苗。

从宫颈癌三级防控来看，宫颈癌疫苗接种属于一级防控，筛查属于二级防控，宫颈癌诊疗属于三级防控。不能因为第一道防线好(其实不完美)就撤第二道防线。

12.有些人接种HPV疫苗后会感到头晕恶心。目前HPV疫苗不良反应监测情况如何？

近年来，我国英国、瑞典、日本、香港等国家和地区报告了身体疼痛、感觉异常、记忆障碍甚至瘫痪死亡等严重不良反应，日本也引发了集体诉讼。日本厚生省呼吁公众停止接种疫苗。有鉴于此，国家食品药品监督管理局、国家卫生计生委将加强对疫苗流通、流通和使用的监督检查，做好不良反应监测工作，确保公共疫苗接种安全。

13.如果需要打疫苗，去哪里打？

目前，二价和四价疫苗已经在全国范围内流通和使用。如果需要接种疫苗，可以咨询当地医疗卫生部门。

14.有人称HPV疫苗为抗癌疫苗。是这样吗？

HPV疫苗是预防高危型HPV病毒感染引起的宫颈癌，而不是针对已经患有癌症的患者，所以称之为抗癌疫苗并不准确。