国产三级 再现国产三级召回！！GE、飞利浦、强生、施乐辉...也上榜了！

2018年1月15日至19日，国家食品药品监督管理局发布多项医疗器械召回信息，强生、飞利浦、通用、施乐等大品牌陆续上榜，8个品牌中有7个是三级召回...虽然很震撼，但说实话更让人安心！

众所周知，主动召回产品不是坏事。能经常主动召回产品的品牌都表现出“负责任”的态度。所以联盟菌以前很少吐槽我们国产装备。

不是说一定要有召回才能体现“责任”，而是哪个品牌能保证自己家生产的设备都是完全无故障的？俗话说，知道错误可以提高很多。随着国产设备的不断崛起，大家伙的思路也在不断变化，国产设备也开始了自己的“产品召回”之路。及时发现和纠正错误是一种很好的意识！

这次召回有三个国产品牌。希望国内的医疗器械品牌在不断发展的同时，能更对得起广大人民群众，做诚信的品牌，做有良心的产品！

以下是此次召回的具体品牌和产品信息:

1.沈阳爱尔泰科技有限公司主动召回医用分子筛制氧机

沈阳爱尔泰科技有限公司通报，沈阳爱尔泰科技有限公司因外部标志不符合YY0732-2009要求，主动召回其医用分子筛制氧机字2014第2540124号)。召回等级为3级。涉及产品的型号、规格、批次等详细信息，请参见《医疗器械召回事件报告表》。

召回等级:3级

2.长庚医疗科技有限公司主动召回电动病床

长庚医疗科技有限公司报告称，由于其电动病床在国家监督抽查中部分项目不符合国家标准，公司决定主动召回涉案电动病床字2014第2560086号)，召回等级为三级。涉及产品的型号、规格、批次等详细信息，请参见《医疗器械召回事件报告表》。

召回等级:3级

3.沈阳永林医疗器械有限公司主动召回永林综合治疗仪

沈阳永林医疗器械有限公司报告称，由于“标签耐久性”不符合GB9706.1-2007的标准要求，沈阳永林医疗器械有限公司主动召回了由其生产的永林综合治疗仪。召回等级为3级。涉及产品的型号、规格、批次等详细信息，请参见《医疗器械召回事件报告表》。

召回等级:3级

4、强生公司；强生视力保健公司自愿召回软性隐形眼镜

强生视力健康贸易有限公司报告称，由于该公司代理的软性角膜接触镜产品投诉“镜片变色”的数量非常少，变色主要来自生产设备的金属颗粒，导致镜片与隐形眼镜材料相互作用后变黄。制造商强生:强生视力保健有限公司主动召回其软性角膜接触镜。召回等级为3级。涉及产品的型号、规格、批次等详细信息，请参见《医疗器械召回事件报告表》。

召回等级:3级

5.史赛克仪器主动召回高振空骨水泥搅拌机/套管总成等产品

史赛克医疗器械有限公司报告称，由于发现了该公司代表的高振空骨水泥混合器/套筒总成、脉冲冲洗手机及配件、经皮骨水泥混合注射系统等产品，无法确认产品的无菌性，导致日常检查中该产品的生物负荷水平高于内部可接受率。厂家Stryker Instruments对高振空骨水泥搅拌机/套筒总成，脉冲清洗手机及配件，经皮骨水泥进行了专项检查，召回等级为二级。涉及产品的型号、规格、批次等详细信息，请参见《医疗器械召回事件报告表》。

召回等级:二级

6.飞利浦医疗系统有限公司主动召回正电子发射和x光计算机断层成像系统

飞利浦投资有限公司报告称，由于该公司代表的正电子发射和x光计算机断层成像系统发现软件问题，当系统操作员取消采集或延迟请求检查表在软件队列中的位置时，间歇性正电子发射断层成像重建可能会失败。制造商飞利浦医疗系统有限公司自愿召回其正电子发射和x光计算机断层成像系统召回等级为三级。涉及产品的型号、规格、批次等详细信息，请参见《医疗器械召回事件报告表》。

召回等级:3级

7、史密斯& amp侄子公司自愿召回髋臼系统

施乐医疗用品国际贸易有限公司报告称，由于公司代理的髋臼系统产品包装中放置了错误的患者标签，制造商史密斯&侄子公司自愿召回其髋臼系统。召回等级为3级。涉及产品的型号、规格、批次等详细信息，请参见《医疗器械召回事件报告表》。

召回等级:3级

8.飞利浦投资有限公司主动召回x光计算机断层扫描设备和x光计算机断层扫描设备

飞利浦投资有限公司报告称，涉及产品的部分紧固件无法确认是否按照规格要求进行了扭转。如果紧固件没有按规定扭转，系统将在运行过程中出现故障，紧固件固定的部件可能会松动，从而造成潜在的危险。飞利浦投资有限公司主动召回x光计算机断层扫描设备字2012第3303860号)和x光计算机断层摄影设备。召回等级为3级。涉及产品的型号、规格、批次等详细信息，请参见《医疗器械召回事件报告表》。

召回等级:3级

9.通用电气医疗系统有限公司主动召回麻醉机

通用电气医疗系统有限公司报告称，由于设备控制板和显示板在使用过程中连接中断，通用电气医疗系统有限公司自愿召回其麻醉机。召回等级为二级。涉及产品的型号、规格、批次等详细信息，请参见《医疗器械召回事件报告表》。

召回等级:3级