银翘片有毒 香港卫生署称维C银翘片含禁药

香港卫生署呼吁不要使用维生素C银翘片，称其含有禁用成分。今天，香港卫生署呼吁市民不要购买或服用贴有维生素C银翘片标签的口服产品，因为该产品可能含有多种未经标签和禁用的西药成分，服用后可能危及健康。据了解，维生素C银翘片主要用于祛风解表，清热解毒。可用于治疗外感风热引起的流行性感冒、发热、头痛、咳嗽、口干咽痛。那么，为何香港卫生署这次会发出警告呢？香港卫生署在接获医院管理局通报的一宗涉及一名41岁女性病人的个案后，立即展开调查，并提出上述上诉。病人因横纹肌溶解及低钾血症于去年十月被送往玛嘉烈医院接受治疗。后来，患者被发现在随访期间血钾水平低。她告诉医生，她在6月份的最后一次随访中服用了上述产品，因此临床诊断怀疑她的症状可能是由药物相关不良反应引起的。初步调查显示，该产品是香港病人从内地购买的。根据香港卫生署提供的照片，生产厂家是深圳同安药业有限公司，但香港卫生署没有该产品申请药品注册的记录。香港医院管理局18日的检测结果显示，该产品含有两种未经标签和禁用的西药成分“非那西丁”和“氨基比林”。这两种成分曾被用于止痛，但分别于1983年和1984年在香港被禁止，因为它们会造成严重的副作用。香港卫生署发言人呼吁购买上述产品的人士立即停止服用，并建议市民不要购买或服用成分或产地不明的产品。深圳同安药业否认生产有害维生素C银翘片。香港卫生署的初步调查发现，病人是从内地购买该药物的。本报记者今天也迅速联系了深圳当地监管部门。我现在在深圳同安药业有限公司..6月18日，香港卫生署昨日发布消息称，一种标注为威C银翘片的口服产品可能含有禁用的西药成分，服用后可能危及健康，并建议公众不要购买和服用。香港卫生署提供的图片显示，这款产品的生产厂家正式是我身后的深圳同安药业有限公司。记者也在第一时间赶到企业，企业负责人告诉记者，维生素C银翘片生产线目前正在正常生产中，他们将尽最大努力配合深圳市食品药品监督管理局进行药品抽检。据了解，深圳同安药业有限公司是一家中港合资企业。同安药业生产的维生素C银翘片批准文号为Z44023281，批准时间为2006年7月31日。维生素C银翘片产量占公司总产量的40%，仅在国内销售。事发后，企业负责人也在第一时间做出了回应。深圳同安药业股份有限公司副总经理朱表示，非那西丁和氨基比林不应包括在内。如果加上这两种药，我们就不能加了。香港卫生署这次公布的图片好像很像，但不就是这张吗，就不好说了。我们生产这一块是严格按照药品监督管理规范，也就是GMP，从采购、生产、检验、销售的整个链条都是按照这个GMP生产的。记者了解到，事件发生后，深圳市食品药品监督管理局也在第一时间赶到企业进行抽检，重点检查企业是否未按处方投料，是否非法添加其他成分。同时，还组织了深圳市场维生素C银翘片的监督检查和抽检，并将在其官网上发布初步调查公告。国家食品药品监督管理局已经对维生素C银翘片展开调查。今天下午，中国食品药品监督管理局在其官方网站上宣布，已对香港政府通报的维生素C银翘片展开调查。同时，深圳同安药业有限公司被责令暂停销售该产品。根据国家食品药品监督管理局在其官网发布的消息，他们已经联系了香港卫生署，了解更多关于验证问题产品的情况；同时，责成广东省食品药品监督管理局核实问题产品是否由深圳同安药业有限公司生产，责令企业暂停销售维生素C银翘片，并对企业进行监督检查和产品抽检，重点检查企业是否未按处方投料和非法添加其他成分。发现企业有违法行为或者药品质量问题的，应当立即责令停止生产和销售，召回有问题的产品，并依法严肃查处。发现以企业名义进行欺诈的，应当立即移送公安部门查处。中国食品药品监督管理局将及时向公众披露相关调查和处理情况。据了解，国内注册生产维生素C银翘片的企业有300多家，包括哈药集团、广州白云山钟毅药业有限公司、贵州百令等。因为维生素C银翘片是一种普通感冒药，也是一种非处方药，所以应用广泛，产销量大。仅GPHL每年生产的维生素C银翘片就超过2000万瓶。其实不是第一次关注威C银翘片的安全性。早在2008年底，“打假斗士”方周子就公开撰文质疑威C银翘片的成分；时隔两年，2010年9月，国家食品药品监督管理局发布了《药品不良反应信息通报》，提醒医务人员、药品生产经营企业和公众注意中西药复方制剂维生素C银翘片的安全性。这份《通知》还显示，在2004年1月至2010年4月的6年间，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中维生素C银翘片的病例报告总数为1885例，今年3月，广州制药有限公司生产的维生素C银翘片暴露于有毒成分。北京:维生素C银翘片正常销售。本报记者今天还走访了北京几家药店，看到维生素C银翘片正常销售。在北京的几家药店，维生素C银翘片销售正常，但品种很少，只有贵州百令、江西桑海、兰州疫源地等厂家的产品。药店销售人员说，就这两个，对。买家多吗？买的人不多。有几十个包，箱子是两三箱买的。据药店的销售人员说，只有一个，是的，我们只有一个。当记者询问服用维生素C银翘片是否会引起不良反应时，药店的销售人员有的说不清楚，有的声称可能对肾脏不好，有的直接建议尽量不要买。药店售货员说吃这个对肾脏有好处，但不好。药店营业员说现在不允许吃维生素C银翘片，报纸上已经刊登了，网上也说禁用，维生素C尽量不要买。根据各种维生素C银翘片的说明，维生素C银翘片作为中西药复方制剂，只含有三种化学成分:维生素C、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏，又称扑尔敏，其他都是中药成分。药物的严重不良反应主要影响中枢和外周神经系统、消化系统和皮肤。石碣滩医院药剂科副主任医师表示，消化系统主要会造成肝脏损害，皮肤是全身性皮疹、重度荨麻疹等。此前，国家食品药品监督管理局已经报告了维生素C银翘片的不良反应，表明公众甚至医务人员可能会忽视其中所含的化学成分，这可能会带来额外的安全风险。其实这也是目前非处方药普遍存在的问题。为此，专业医生表示，消费者在购买药品时，销售人员应强调药品的适用人群以及与购买者可能产生的不良反应。消费者服用时应严格遵循说明或咨询医生。石碣滩医院药剂科副主任医师说，不要过量，不要长期连续服用，注意不要同时合用成分相近的药物，这样会导致用药过量和不良反应。