【皮下注射】歌礼制药皮下注射PD-L1抗体获批临床试验

新京报(记者王卡拉)1月23日宣布，在嘉礼制药方面，公司皮下注射PD-L1抗体ASC22已被国家药品监督管理局批准在慢性乙型肝炎患者中进行临床试验。

ASC22是全球首个(first-in-class)被批准在慢性乙肝患者中开展临床试验的皮下注射PD-L1抗体。

根据世界卫生组织发布的《2017年全球肝炎报告》，全球范围内乙肝病毒感染者约为2.57亿人，中国境内感染者超过8600万人。在慢性乙型肝炎病毒感染中，T细胞功能耗竭等是免疫耐受的重要因素，而阻断PD-1/PD-L1通路可以有效提高特异性杀伤T细胞功能, 有望使慢性乙型肝炎患者实现临床治愈。

ASC22是可用于皮下注射的 PD-L1 单克隆抗体，具有可皮下注射、常温下稳定等优点，从而提高病人用药依从性，改善病人生活品质，对实现如慢性乙型肝炎等慢性病长期管理的目标具有重要的价值。2019年1月14日，歌礼制药和苏州康宁杰瑞生物科技有限公司签订了乙肝及其他病毒疾病领域战略合作协议。

除ASC22外，歌礼制药的慢性乙肝产品管线中还包括另外三款产品：已经上市销售的派罗欣和另外两款内部研发的在研产品，目前分别处于pre-IND和即将申报IND阶段。

歌礼制药创始人、董事长兼首席执行官吴劲梓博士表示，作为一款有望临床治愈慢性乙肝的全球首创免疫药物，ASC22可以成为未来一系列临床治疗方案中的基石药物，通过和歌礼制药内部研发的候选药物或与行业内其他领军企业的候选药物联用，未来有望攻克乙肝临床治愈难题。

编辑 王鹿 校对 李铭