【狗狗淋巴结吃什么药好得快】美国食品药品管理局(FDA)首次全面批准了犬淋巴瘤治疗

最近(2021.07.15)，美国食品药品管理局FDA完全批准了Tanovea(注射雷瓦因沙丁)，用于治疗犬淋巴瘤。淋巴瘤(也称为淋巴肉瘤)是一种可以影响包括狗在内的许多物种的癌症。Tanovea(注射利巴因SADIN)是获得FDA全面条件批准的第一种犬用新动物药物。

根据与用于主要动物种类(次要用途)的罕见疾病或疾病的药物有关的法律规定，或根据FDA的次要用途和次要动物种类的用途，Tanovea在最初有条件批准后，使用新的动物药物批准程序获得批准。副车型(MUMS)计划(MUMS药物)。

FDA致力于为所有患者(包括患有罕见疾病的动物)提供治疗选择——。今天首次全面批准了用于治疗犬淋巴瘤的新动物药品，证明了FDA的次要用途和次要种类计划可以对新动物治疗的可用性产生积极影响。FDA代理商珍妮特伍德科克博士说：“我们再次继续利用我们所有的权力，帮助我们的动物伙伴提供需求有限的治疗选择。”

FDA的MUMS计划旨在为兽医和动物所有者提供更多合法药物，治疗小型动物种类和主要动物种类的罕见疾病。该计划提供了一种创新的方法，将产品推向这些小群体，帮助制药公司克服在提供需求有限的动物药品方面的财务障碍。制药公司在2004年该计划的立法通过之前，很少尝试将MUMS药物投放市场。因为市场太小，无法创造足够的财政收益。

“根据今天的批准，治疗犬淋巴瘤等罕见动物疾病的药物可以通过FDA的条件批准途径得到全面批准。这为兽医提供了另一个重要工具，可以延长患淋巴瘤的狗的生活质量，并有更多的时间和主人在一起。”FDA兽医中心主任、公共卫生硕士、Steven M. Solomon说。“狗淋巴瘤每年在美国影响不到70，000只狗，但占狗全部癌症的24%，被认为是最重要的狗癌症之一。狗主人首次得到完全符合FDA的狗有效性标准的保证。”

淋巴瘤源于称为淋巴细胞的白细胞。这些细胞是免疫系统的正常组成部分，可以保护身体不受感染，但受到淋巴瘤的影响，它们会奇怪地生长。淋巴瘤几乎可以影响身体的所有器官，但最常见的起始部位是作为免疫系统一部分的器官，如淋巴结、脾脏和骨髓。狗淋巴瘤的症状取决于受影响的器官。狗淋巴瘤的原因还不清楚。

化疗药物通常有潜在的副作用，但与人类医学不同的是，在人类医学中，患者可以忍受不舒服的副作用，接受潜在的治疗，宠物化疗的主要目的是延长生存期。关注宠物的生活质量和舒适度。Tanovea的活性成分是Reva In SADIN，这是一种可以杀死快速增长的癌细胞的物质。Tanovea必须由有执照的兽医处方。因为要正确诊断犬淋巴瘤，确定最佳治疗方法，管理潜在的副作用，需要专业知识。Tanovea以浓缩的形式出现，稀释后30分钟内注入静脉。这种治疗每三周重复一次，共注射5次。因为Tanovea是化学药物，所以每次治疗后5天内主人处理和清洁狗时要特别小心。兽医应该和狗主人讨论这些预防措施。

根据MUMS计划，Tanovea于2016年12月收到了有条件批准的外部链接免责声明。这意味着该药对预期用途是安全的，对狗淋巴瘤的治疗具有“合理的有效性预期”。External Link Disclaimer的有条件批准允许制药制造商在一段时间内销售Tanovea，并收集额外的研究数据，以满足总体批准有效性的“实质性证据”标准。这些进一步的研究目前正在完全批准的基础上进行审查。

Tanovea的有效性和安全性由控制良好的临床现场研究发现，该研究共诊断出158只多心淋巴瘤，包括至少一只外周淋巴结肿大的狗。这项研究对除西高地白镜以外的所有品种的狗开放。西高脂白镜之所以没有入选，是因为这个品种有肺纤维化发生的倾向。这是有条件批准前确定的Tanovea知道的潜在副作用。对所有158只狗(Tanovea组120只，Plasivo组38只)的安全性进行了评估，并对148只狗(Tanovea组112只，Plasivo组36只)的有效性进行了评估。Tanovea组的狗年龄在1至15岁之间，安慰剂组的狗年龄在3至16岁之间。

研究表明，Tanovea将中卫生存率延长了61天，对于完全对这种药做出反应的狗，中卫武进也将生存期延长到了168天。用Tanovea治疗的狗最常见的副作用包括腹泻、食欲下降、呕吐、嗜睡、体重减轻、中性细胞减少症和白细胞减少症。最严重的不良事件包括肺部纤维化及皮肤问题，有时还包括感染、溃疡、皮肤脱皮等。兽医在使用这种药之前，必须告知所有者可能发生的不良事件和副作用，并共享为该产品开发的客户信息表。FDA鼓励狗主人与兽医合作，报告包括Tanovea在内的所有与药物使用有关的不良事件或芙蓉。

FDA授予VetDC公司对Tanovea的认可。

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