齐鲁网闪电新闻4月27日4月26日,齐鲁制药抗肿瘤抗肿瘤抗肿瘤新药盐酸格拉司琼注射液(3ML3MG)一致性评价补充申请获得国家药品监督管理局批准,标志着该产品在国内首次通过一致性评价。到目前为止,齐鲁制药共有68个产品通过或通过同质性评价,其中34个产品是国内第一个产品。
格拉司琼是一种高选择性5-羟色胺3(5- HT3)受体拮抗剂,可阻断或抑制5-HT3受体引起的呕吐反射,同时抑制5-HT3的释放。该产品与其他抗土类药物相比,选择性高,不良反应少,恶心呕吐高危患者的预防作用突出。临床上用于预防和治疗化疗引起的恶心和呕吐,术后恶心和呕吐。
齐鲁制药公司开发的盐酸格拉司琼注射液于2005年在国内上市,成为公司系列四京类抗肿瘤抗肿瘤抗肿瘤抗肿瘤抗肿瘤抗肿瘤拮抗剂产品家族之一,凭借优秀的产品质量、安全性和临床功效,获得了临床医生和患者的广泛认可。
2018年,齐鲁制药严格遵守最新技术要求,在设计理念上进行了盐酸格拉司琼注射液的一致性评价。研究表明,本产品的组成与参与制剂一致,生产工艺稳定,重现性好,产品的各项质量指标符合一致性评价的各项要求,最终获得国内首次批准。
作为一家民族制药企业,齐鲁制药一直允许老百姓使用国产优质良药,自2016年以来,一致性评价申报量、速度、批准数量都保持在同一个行业的前列。按照“以质量求生存”的企业方针,坚持生产高质量药品,用实际行动践行“大义正性、家国天下”的初衷和使命,为祖国的医疗卫生事业贡献力量。
闪电记者周永春报道
1.《【呕吐打什么针】齐鲁制药抗土药盐酸格拉司琼注射液首次一致性评价通过》援引自互联网,旨在传递更多网络信息知识,仅代表作者本人观点,与本网站无关,侵删请联系页脚下方联系方式。
2.《【呕吐打什么针】齐鲁制药抗土药盐酸格拉司琼注射液首次一致性评价通过》仅供读者参考,本网站未对该内容进行证实,对其原创性、真实性、完整性、及时性不作任何保证。
3.文章转载时请保留本站内容来源地址,https://www.lu-xu.com/pet/3108311.html