鲎试剂多少钱一支 鲎试剂一盒多少钱

从2020年开始，一种名为“鲎”的生物受到了高度关注，因为其体内的蓝色血液是检测新冠疫苗的关键，由此研发出的“鲎试剂”为抗疫做出了巨大的贡献。

鲎试剂起到了“安全诊断”的作用。为确保疫苗的安全性，平均每50亿剂疫苗至少要进行60万次安全测试，鲎的血液是其中必不可少的生物指示剂。

最近两年，全球疫苗的需求量不断升高，鲎血的价格也跟着一路飙升。据调查，鲎血的国际市场价已达到每加仑60000美元，换算下来就是一升血液约合10万元！

生产疫苗为何一定要用到鲎的血液？鲎试剂不能被其他试剂所替代？

鲎是一种濒危的海洋节肢动物，在地球上存活了4.5亿年，被誉为海洋“活化石”。从鲎体内抽取的蓝色血液非常宝贵，对制药企业来说已成为“卡脖子”瓶颈。

在上世纪60年代，鲎的血液开始受到科学家重视。1968年，美国动物学家F.Bang成功从鲎血中分离出了变形细胞，将细胞的溶解物冷冻后制成了第一支鲎试剂（Limulus Test）。鲎试剂具有无与伦比的天然优势：方便好用、快速灵敏、特异性强，很快就受到了欧美制药公司的追捧，目前已发展为一项热门产业。

鲎血的价值比人们预料中大得多。在检验新冠疫苗的安全性时，鲎试剂是首选的检测试剂，其超高的灵敏性让医学专家为之惊叹。据测试，鲎试剂的灵敏度高达0.0001微克/毫升，只需极少的含量就能验出内毒素，比传统方法的灵敏度提升了10倍！

鲎试剂也有缺点，就是价格太高，资源稀缺，“卡脖子”问题严重。为此，欧美的制药公司想方设法寻找替代方式，但效果并不理想。其实在鲎试剂之前，确实有一种成本更低的检测方式：家兔检测。

1923年，医学家Seibert首次利用家兔检测细菌的内毒素，灵敏度为0.001微克/毫升。但家兔检测有很大的局限性，比如操作繁琐，灵敏度低，费时费力等等。更要命的是，家兔检测的重复性很差（用不同家兔对同一指标进行检测，结果上有很大出入），而鲎试剂就完全不存在这一“致命缺点”。

从检测性能来看，鲎试剂明显优于家兔的活体检测，这也是它至今未被取代的原因。如今，鲎试剂已被认定为内毒素检测的国际标准，几乎所有疫苗的生产都要由它来“安检把关”。

鲎血液的稀有性和不可替代性，正在给“活化石”带来危机。

目前，国际上有能力生产鲎试剂的巨头主要有3家，其中就包括来自瑞士的龙沙公司。从2020年7月开始，龙沙公司开始生产用于人体临床试验的新冠疫苗，背后的目标则是销售给美国的医药企业和卫生机构。

但鲎血的采集非常复杂，而且成本高，供应量少，因此量产的难度很大。

为保证疫苗的安全性，龙沙公司人工合成了rFC（重组Factor C）试剂，成本比鲎试剂更低，更容易实现量产。2003年，欧洲的医药市场上就已经能见到rFC的身影；2016年，欧洲药典正式认可了rFC并将其列为细菌内毒素的一项检测手段。

和鲎试剂相比，rFC属于新型检测手段，影响力更低，目前还没有得到国际社会的普遍认可，尤其是美国。2020年6月1日，美国药典拒绝承认rFC的效用，称其安全性还未得到证实。这也就意味着：龙沙公司要想在美国销售疫苗，最终还是绕不开活体鲎，而且还必须加大捕获量、采血量才能维持订单量。

据统计，截至2021年8月全球新冠疫苗接种总量已达到43.6亿剂，疫苗需求仍将长期处于高位。专家学者对此表示了担忧：鲎血是生产新冠疫苗的关键，疫苗需求的增加可能导致野生鲎的资源遭到破坏。

这种担忧并非毫无根据。为满足我国的市场需求，每年生产的鲎试剂至少要达到1000万支，这需要10万只中华鲎来提供血液。在美国，只有得到授权的渔民才有资格抓鲎，每年的抓捕量高达57.5万只，其中约有5万只在“献血”时死去。

鲎血的采集方法“简单又粗暴”：先用刀具剪碎鲎的几丁质外壳，接着将消毒的玻璃管直接插入鲎的心脏包膜中，让血液流入装有抗凝剂的贮存瓶中。采完血后的鲎会被带到距离捕捞点100km以外的海域放生，以防止短期内同一只鲎被再次捕获、抽血。

为保证鲎的安全，每只活鲎的采血量不超过100ml，但实际的死亡率依然达到了3%~5%，操作不当时甚至高达10%~30%！

鲎资源正在衰退，中华鲎也不例外。

调查显示，鲎的资源量呈现出严重的衰退趋势。全球拥有鲎资源的国家并不多，中国、美国是鲎的主要分布区，代表物种分别为中华鲎、美洲鲎。

先看美国。美国的特拉华湾是美洲鲎的重要产卵场，1990年时前往产卵的亲鲎还多达124万只，2002年时就减少到了33.4万只。从此，当地的鲎资源便一蹶不振，直到现在也不见恢复，2019年的统计数量为33.5万只，升幅微乎其微。

我国的中华鲎资源也不容乐观。广西北部湾是中华鲎的理想栖息地，当地很多渔民都曾见证过成千上万只中华鲎上岸产卵的壮观景象。文献资料显示：上世纪90年代，北部湾中华鲎的数量高达120万只；到了2010年再统计时，总量骤减到了60万只——20年之内，野生鲎数量减少了一半！

如何保护中华鲎？

为满足鲎试剂的生产需求，中华鲎的种群保护已迫在眉睫。为保护中华鲎，可以从以下三个方面入手：

一是加强采血规范，降低死伤率。

在我国，鲎试剂的抽血操作还未实现规范化，缺少标准规范和生产监督。种质的来源、抽血的程序、动物福利以及海上回放等环节急需加强监管，提高采血的成活率，减少损失。

二是加大增殖放流，促进资源恢复。

2018年，我国南海所攻克了中华鲎的人工繁育技术，生产出了8万只体长0.8~1.2cm的鲎苗，为后续的放流奠定了基础。在北部湾等理想海域加大增殖放流力度，是目前最理想、最有效的保护措施。

三是加强宣传科普，提高渔民、消费者的保护意识。

中华鲎在广西、海南等地是特色海产品，当地流传有捕鲎、吃鲎的传统。2021年2月5日，中华鲎已升级为国家二级保护野生动物，应加大继续宣传科普，提高渔民和沿海居民的保护意识，形成自觉守鲎、护鲎的良好氛围。