宫颈疫苗9价多少钱 九价宫颈癌疫苗内地将上市 九价宫颈癌疫苗多少钱？

二价和四价宫颈癌疫苗在中国上市后，默克的九价疫苗也提交了上市申请，最近已被国家食品药品监督管理局接受。

与此同时，上个月，原中国食品药品监督管理局药品审评中心官网公布了第27批纳入优先审评程序的药品，计划将两种国产14价宫颈癌疫苗纳入审评“绿色通道”

这距离2016年中国首个预防宫颈癌的HPV疫苗获批还不到两年。分析人士指出，宫颈癌是威胁女性健康的常见恶性肿瘤，宫颈癌疫苗已进入快速审批期。

宫颈癌疫苗是近年来最受关注的疫苗

根据中国国家癌症中心发布的数据，2015年，中国新增宫颈癌病例约9.89万例，死亡约3.05万人。因此，宫颈癌疫苗种类繁多。2017年，默克宫颈癌疫苗销售额达到23.08亿美元。

4月23日，国家食品药品监督管理局药品审评中心对药品注册申请进行了优先审评论证，并公布了第28批纳入优先审评程序的药品注册申请。君实、信达、恒瑞、默克四家公司的PD-1新药上市申请纳入优先评估。其中默克公司于4月20日提交了九价人乳头瘤病毒疫苗在中国上市的申请。

据公开信息，2014年，准默克公司开发的GARDASIL9获得美国食品药品管理局批准上市，可预防约90%的宫颈癌及相关癌症。默克的九价疫苗于2017年11月获准在中国临床使用，不到半年的时间就接受了这一上市申请。

中山三院妇产科主任李教授介绍，目前已发现100多种人乳头瘤病毒亚型，根据病因可分为高危型和低危型，不同类型导致不同的临床表现。

低危型可引起寻常疣、生殖器疣等。引起病变的最常见类型是HPV6和11亚型。高危亚型可引起宫颈癌、阴道癌、外阴癌、口腔癌、喉癌等。宫颈癌最常见的亚型是16、18、31、33、35、39、45、51、52、58，其中最危险的亚型是16、18，约占宫颈癌的70%。

经批准的九价疫苗可预防由HPV 16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌，以及由HPV 6和11型引起的生殖器疣。与二价和四价相比，九价的保护范围更广，保护率更高。

国产疫苗迎头赶上

相应的，国内很多企业都在研发宫颈癌疫苗。上月底，国家食品药品监督管理局的消息显示，国家食品药品监督管理局评价中心组织专家对优先评价的药品注册申请进行了审查和论证，并公布了第27批药品注册申请及其优先评价申请人。

在这次公布的名单中，有12种药物被列为新药，9种药物为临床药物，其余5种药物为仿制药。值得注意的是，北京诺宁生物科技有限公司和神舟细胞工程有限公司共同研发的国产重组14价HPV疫苗是一项重大专项，其新药临床试验应用纳入优先审查。

国家药物检测中心主任许告诉媒体，这项创新药物研发应用将在临床实践中给予优先考虑。目前，国内制药公司正在逐步开发宫颈癌疫苗，分为14种高危病毒。价格越高，开发难度越大。徐主任还表示，目前国产14价宫颈癌疫苗仅申请临床试验，仍存在诸多不确定因素。

据公开信息，3月底，厦门万泰渤海生物科技有限公司正式向国家食品药品监督管理局申请上市二价宫颈癌疫苗，并被列为优先评价对象。去年11月，该公司申请的九价宫颈癌疫苗临床试验申请获得批准；今年1月，华生生物也获得了九价宫颈癌疫苗的临床试验许可。

还有很多公司的宫颈癌疫苗临床应用都在审批中，有的还超九价。比如北京诺宁生物科技有限公司申报14价，国药中生生物科技研究院有限公司申报11价。；此外，江苏瑞科生物科技有限公司申报九价，双鹿药业申报四价。

九价宫颈癌疫苗多少钱？

从价格上看，目前国内二价苗每株600元左右，四价苗800元左右；在香港，四价幼苗的价格约为1000港元，九价幼苗的价格约为1200港元。预计默克国内九价苗的价格会参考香港的定价，每株苗在1000元左右，也就是比每株苗高200元。随着价格的上涨，未来国产九价宫颈癌疫苗的市场规模将超过四价疫苗。

兴业证券估计，HPV疫苗国内市场有望达到数百亿。市场空通过不同的接种率计算。假设四价HPV疫苗和二价HPV疫苗接种率均为1%，四价HPV疫苗市场可达68.5亿元，二价HPV疫苗市场可达27.5亿元。事实上，目前深圳的四价疫苗是可以刷卡支付的，未来可能会更大。估计1%的接种率比较保守，美国女性的接种率在60%左右。假设接种率提高到10%，整个宫颈癌疫苗市场将在空突破1000亿元。