据悉,本轮融资的资金将用于支持三叶草大分子生物制药产品的临床开发,新建产业化规模cGMP生产线的运营,以及扩展三叶草的蛋白质三聚体化创新专利技术平台开发的研发管线。三叶草创始人&董事长&总裁梁朋博士表示,希望利用这轮资金进一步加快公司的发展,尽快实现公司的愿景——成为中国首家真正做原创性大分子药物的全球性生物制药公司。
接下来,龙磐投资合伙人徐光宇先生和康禧全球投资基金投资总监,特许金融分析师及金融风险管理师肖汀先生将加入三叶草的董事会。
三叶草生物成立于2007年,专注于创新性生物靶向药和革新性生物仿制药的研发,重点领域为肿瘤治疗和自身免疫性疾病,它拥有创新生物制药技术研发平台Trimer-Tag©。据悉,Trimer-Tag©是一个创新生物制药技术研发平台,能够构建共价三聚体化的融合蛋白。许多重要疾病的治疗靶点和途径依赖于其三聚体化,例如肿瘤坏死因子超家族(参与外源性凋亡、免疫共刺激和炎症等)以及负责进入宿主细胞的包膜RNA病毒抗原。
研发管线(来自官网)
相应地,三叶草使用Trimer-Tag©技术构建三聚体化的融合蛋白,能有效地靶向先前无成药性的途径。目前,其自主研发的针对腔内肿瘤适应症的I类创新药物SCB-313已在全球包括澳大利亚和中国开展了多项I期临床试验。
注:SCB-313是一种创新重组人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体(TRAIL)- 三聚体融合蛋白
据梁朋博士介绍,长期以来,TRAIL一直被认为是肿瘤治疗的诱人靶点,因为它可以在许多不同类型的肿瘤中以特异性方式诱导肿瘤细胞凋亡。SCB-313利用Trimer-Tag©能够长效且独创性地靶向激活依赖三聚体功能结构引起肿瘤细胞凋亡的TRAIL信号通路,基于现有研究结果,团队相信SCB-313将会有望成为创新及同类中针对TRAIL最好的生物药品。
官方资料显示,目前,SCB-313已有针对的三个肿瘤适应症(恶性腹水,腹膜肿瘤,和恶性胸水)的四项临床试验分别在中国和澳大利亚已在两个月前招募患者入组。
关于恶性腹水,它是指癌症患者腹腔内液体的异常积累,表明癌细胞在腹腔的转移,同时意味着预后差,胃肠道和卵巢原发恶性肿瘤患者常发生恶性腹水。重复腹腔穿刺术(腹腔穿刺和腹水引流)和利尿剂仍然是几十年来最常用的治疗方式,但不治疗引起腹水产生的肿瘤细胞,并且腹水通常快速地重新产生和积聚;另外,恶性腹水的不断积累和引流往往导致体内营养的丢失,引起严重低蛋白血症。
不过,目前尚未有获得靶向或生物抗肿瘤治疗批准和可使用的药物,恶性腹水治疗仍是全球尚未满足的高需求,SCB-313若能成功上市,势必会有不错的市场前景。
除此之外,其研发的Enbrela(依那西普)生物类似药“SCB-808预充填小容量注射液” 预计将在2019年进入中国III期临床试验。目前,三叶草也已完成35000平米的先进cGMP大分子生物制药生产线建设(前期具有2 x 2,000 升的产能),支持后续的产业化需求。
投资人观点
龙磐投资合伙人徐光宇先生表示:
三叶草是一家具有一体化大分子生物药开发能力的公司。我们非常看好三叶草的研发团队和技术平台。
康禧全球投资基金投资总监肖汀先生表示:
三叶草在将其独有的原创专利技术平台从概念开发推进到临床试验阶段取得了长足的进步,并且聚焦于全球未满足的临床急需。
延伸阅读
「三叶草生物」获6280万元A轮融资,推进创新性生物靶向药和仿制药研发
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