械字号面膜 “医美面膜”火了，但这些要警惕！国家药监局：械字号面膜不存在

　　“械字号面膜”?“妆字号面膜”?“医学护肤品”?还有“药妆”?……面对市场上五花八门的面膜种类哪一种名称才合规?

　　国家药监局官网今天发布科普文章

　　提醒大家

　　要警惕面膜消费陷阱!

　　随着公众的消费升级，医疗美容越来越贴近我们的生活，各种激光治疗、护肤项目受到消费者的追捧。

　　医疗美容之后，消费者往往被推荐使用各种所谓的“械字号面膜”“医美面膜”(通常标识的产品注册证编号为“×械注准”或者“×械备”等)，或者被冠以“医学护肤品”的“妆字号面膜”等。这些产品被宣称比普通面膜标准高、功效强、更安全，更适合消费者使用。

　　所谓“械字号面膜”“医学护肤品”等，到底是不是消费者更好的护肤选择呢?国家药监局指出：

　　不存在所谓的“械字号面膜”

　　所谓“械字号面膜”，其实是医用敷料，属于医疗器械范畴。医用敷料可以与创面直接或间接接触，具有吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用。

　　按照医疗器械管理的医用敷料，可以分为三大类：外科敷料(分为可吸收和不可吸收敷料)、接触性创面敷料(分为急性创面敷料和慢性创面敷料)、包扎固定敷料。

　　根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医用敷料产品按照风险程度由低到高来划分，分别按第一类、第二类、第三类医疗器械管理。医用敷料凡是声称无菌的，其管理类别最低为第二类医疗器械;若接触真皮深层或其以下组织受损的创面，或用于慢性创面，或可被人体全部或部分吸收的，其管理类别为第三类医疗器械。

　　国产第二类医疗器械产品上市前需向省级药品监督管理部门申报注册;第三类医疗器械和进口第二类医疗器械上市前需向国家药品监督管理局申报注册。

　　按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求，不得含有“美容”“保健”等宣称词语，不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺骗性的内容。因此，不存在“械字号面膜”的概念，医疗器械产品也不能以“面膜”作为其名称。

　　“妆字号面膜”不能宣称“医学护肤品”

　　所谓“妆字号面膜”，即按照化妆品管理的面膜产品，指涂或敷于人体皮肤表面，经一段时间后揭离、擦洗或保留，起到护理或清洁作用的化妆品。面膜类化妆品不仅包括面贴膜，还包括眼膜、鼻膜、唇膜、手膜、足膜、颈膜等，近几年受到了消费者的青睐，已成为一个重要的化妆品品类。

　　根据产品上市前监管方式划分，面膜类化妆品分为两类：第一类，上市前需向国家药品监督管理局申报注册的特殊用途化妆品面膜，主要是宣称具有祛斑美白等特殊功效的产品;第二类，上市前需向国家药品监督管理局或者省级药品监督管理部门备案的非特殊用途化妆品面膜，主要是宣称具有保湿、清洁、滋润等功效的产品。

　　根据《化妆品卫生监督条例》等法规、规章的规定，化妆品不得宣称具有医疗作用，其标识不得标注夸大功能、虚假宣传等内容。一些面膜类化妆品，将产品宣称为“医学护肤品”“药妆”产品等，属于明示或者暗示产品具有医疗作用，均是违法宣称行为。

　　如何正确使用面膜

　　医用敷料应在其“适用范围”或“预期用途”允许的范围内，由有资质的医生指导并按照正确的用法用量使用，不能作为日常护肤产品长期使用。

　　面膜类化妆品应当按照说明书的要求使用。虽然化妆品没有明确的用量限制，但是面膜并不是越频繁使用越好。对于一些皮肤敏感的消费者而言，如果每天使用面膜，可能加重皮肤的敏感程度，反而不利于皮肤健康。

　　延伸阅读： 深度清洁、勤敷面膜结果皮肤还是差?清水才是皮肤除垢的主要功臣

　　“脸洗不干净，毛孔被堵塞，再贵的护肤品也吸收不了。”这是很多美妆博主们推崇的观点。于是，爱美的女士们频繁使用卸妆油、洗面奶、洁面仪“深度清洁”。但是，很多人也发现，按照美妆博主们的建议，天天认真洗脸、每天都敷面膜，皮肤还是很差。

　　清水才是皮肤除垢的主要功臣

　　四川大学华西医院皮肤性病科主任医师李利说，她本人半个月才用一次洗面奶，因为，“过度清洁会破坏面部皮肤屏障，导致皮肤薄红、血管扩张、逆光疹等，只好用粉底液、CC霜等进行遮掩，之后又是一轮深度清洁，循环反复，皮肤越洗越差。”

　　李利说，清水才是皮肤除垢的主要功臣。如果只用了基础护肤品，没有涂防晒和化彩妆，特干性皮肤、敏感皮肤、面部发红发烫者不要用洗面奶等洁面产品;干性皮肤者不用或一到两周用一次;中性皮肤者每周一至二次，只用于面部T区油脂较多部位;油性皮肤在非常油腻时，每天一次，没有那么油的时候可改为隔天或两至三天一次;混合性皮肤者T区爱出油的地方隔天用洗面奶，其他部位不用或偶尔用一点。

　　对于化妆后的清洁，只用了低倍数的防晒剂、化淡妆的，用毛巾浸清水多擦洗几次即可;用了油包水的粉底液、BB霜、CC霜、隔离霜、高倍数的防晒剂，就要用洗面奶或温和的卸妆水;用了抗水/抗汗的防晒霜、防水粉底液、油彩舞台妆等，才需要卸妆油加洗面奶。

　　与洁面同等重要的是保湿，而保湿的重要方法就是敷面膜。中山大学附属第三医院皮肤性病科主任医师赖维说，不能频繁贴敷面膜，以免损伤皮肤屏障。他建议，干性、敏感性皮肤不要使用撕拉式和粉状面膜，油性皮肤可每周使用撕拉式面膜一次，中性或混合性皮肤使用频率应更低，建议每两周一次;对于粉状面膜，建议油性、中性或混合性皮肤每周使用不超过两次;对于膏状面膜中的洗去型面膜，油性、混合性皮肤每周使用不超过两次，干性、中性皮肤建议每周不超过一次，敏感性皮肤一般不建议使用;对于膏状面膜中的免洗型面膜，往往无需特意清洁，干性、中性皮肤建议每周使用不超过两至三次，油性、敏感性皮肤和痤疮患者慎用;至于面膜贴的使用频率，可根据个人皮肤状态、护肤习惯和环境气候条件等因素而定，不过也不建议频繁使用。