穿琥宁 注意！又一款中药注射剂儿童禁用！别再给宝宝用这些药了！

来源|嘟嘟医生

就在昨天下午，SFDA又做了一个大动作！

儿童常用注射液双黄连注射液也被果断拉入儿童禁用药物黑名单！

国家食品药品监督管理局明确要求，4岁以下儿童和孕妇禁用双黄连注射液！

在该公告中，食品药品监督管理局指出，“根据药品不良反应评价结果，为进一步保障公众用药安全……”，双黄连注射液药品说明书再次修订。

那么双黄连注射液有什么不良反应呢？

双黄连注射液

出现了许多不良反应

双黄连注射液在儿科应用广泛，其成分有:

中药成分如金银花、黄芩、连翘提取物。

在小儿咽炎、扁桃体炎、肺炎、气管炎的治疗中可见一斑。

但是，早在17年前，这样的儿童明星药物就开始出现不良反应的病例报道。

2001年，国家药品不良反应监测中心首次报告了双黄连注射液引起的过敏反应。

2009年，双黄连注射液出现不良事件，国内双黄连注射液不良反应导致死亡的案例很多。

因此，2009年，卫生部和国家药品监督管理局先后叫停了几家药厂生产的双黄连注射液。

此外，近年来，双黄连注射液在全国药品不良反应监测年报中一直“名列前茅”。

我们来看看2012年国家公布的药品不良反应年度报告:

也就是说，中成药药品不良反应报告中，前20位是中药注射剂，双黄连注射剂药品不良反应报告排名第三！

看2013年年报，“双黄连注射液”在不良反应中依然排名第三！

2014年和2015年结果相同，双黄连注射液ADR报告数“名列前茅”！

最后，在多年频繁的不良反应后，SFDA昨日果断禁用双黄连注射液。

双黄连注射液永远被拉入儿童用药黑名单！

除了它

不要给孩子打这些中药注射剂！

1茵栀黄注射液

2016年，CFDA(中国食品药品监督管理局)正式发布公告，明确要求:

婴幼儿禁用茵栀黄注射液！

2喜炎平注射液

喜炎平注射液也是儿科常用药。

作为中药，其主要成分为穿心莲内酯磺酸酯，说明书中标注的作用是“清热解毒，止咳止痢”。

临床上多用于支气管炎、扁桃体炎、菌痢等疾病。

甚至被《手足口病诊疗指南》、《甲型H1N1流感诊疗方案》、《发热伴血小板减少综合征防治指南》列为推荐用药。

然而，世界卫生组织在《手足口病临床和公共卫生反应指南》中明确指出:

手足口病的临床治疗主要是对症支持，没有针对性的抗病毒药物，当然也不推荐中药。

而且喜炎平注射液的不良反应一直居高不下，涉及到很多孩子。

根据2011年全国药品不良反应监测报告，报告喜炎平注射液不良反应1476例。

其中，涉及14岁以下儿童的病例1048例，占总报告的71.00%，其中重报告28例，占重报告总数的57.14%。

儿童主要不良反应为过敏反应、过敏性休克、紫绀、呼吸困难。

喜炎平注射液致过敏性休克10例，其中儿童5例。

最后，2017年9月23日，国家食品药品监督管理局果断发出“停止使用，立即召回”的通知！

“由于江西青峰药业生产的喜炎平注射液在甘肃、黑龙江、江苏等地出现寒战、发热等十余种严重不良反应，CFDA下令所有医疗机构立即停止使用，并立即召回相应批号的产品。”

3炎琥宁和穿琥宁注射液

炎琥宁/穿琥宁注射液与喜炎平相似，主要成分为穿心莲内酯琥珀酸单钾盐，多用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染的治疗。

以炎琥宁为例，根据CFDA 2009年发布的炎琥宁注射液不良反应信息通报，提示炎琥宁注射液不良反应和严重报告数量逐年增加，严重过敏反应问题更加突出。

据统计，6岁以下儿童不良反应报告占总报告的40%以上，儿童主要不良反应为过敏性休克、过敏反应、呼吸困难等严重过敏反应。

因此，在2009年药品不良反应信息通报中，CFDA明确建议:

炎琥宁和穿琥宁注射液儿童慎用！

中药注射剂

没有你想象的那么安全

如果你回头看看下面的第一份药品不良反应监测年报，你会发现，中药注射剂引起的药品不良反应，在历年的中药药品不良反应报告中，几乎都是“名列前茅”。

比如国家公布的2012年度药品不良反应报告中，排名前20位的中成药都是中药注射剂。

大多数中药注射剂未经药理学、毒理学、临床应用和安全性研究评价，容易引起过敏反应、发热甚至休克。

我们通常认为中药安全无副作用，但实际上研究根本不清楚。

虽然使用任何药物都有风险，但我们应该尽最大努力选择疗效确切、安全性更好的药物，而不是将婴儿置于未知的风险中。

|引用:(幻灯片视图)

1.国家食品药品监督管理局关于修改http://cnda.cfda.gov.cn/ws04/cl2050/228332.html双黄连注射液说明书的公告(2018年第31号)

2.中国预防吸毒协会。《国家药品不良反应监测年度报告》(2013年)，http://www . cadapt . com . cn/index . PHP？m=newscon&。id = 388 & ampaid=424

3.中国政府网。青海不遗余力治疗双黄连注射剂不良反应患者，http://www.gov.cn/fwxx/JK/2009-02/13/content _ 1230015.htm。

本文转自微信微信官方账号:嘟嘟博士

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