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1405 【智翔PDL-1招募患者1】GR1405注射液在晚期实体瘤或淋巴瘤的耐受性、药代动力学、剂量递增的安全性及初步疗效评价临床研究

1.试药简介

GR1405注射液是由智翔(上海)制药科技有限公司和重庆智翔金泰生物制药有限公司研制的抗PDL-1单克隆抗体,该试验的适应症为晚期实体瘤或淋巴瘤。

2.测试目的

评价中国晚期实体肿瘤和淋巴瘤患者对GR1405注射液的最大耐受剂量和安全性;评价GR1405注射液在中国晚期实体瘤和淋巴瘤患者中的药代动力学特征、初步疗效和免疫原性。

3.实验设计

测试分类:安全性和有效性

试验阶段:第一阶段

设计类型:单臂测试

随机化:非随机化

盲法:开放式

测试范围:国内测试

测试人群:60~124人

4.选择标准

城市

一个

中国人民解放军第307医院

徐建明

中国

北京

北京

2

哈尔滨肿瘤医院

白玉仙

中国

黑龙江省

哈尔滨市

浙江大学第一附属医院

讯农

中国

浙江省

杭州

4

浙江大学第一附属医院

郑玉龙

中国

浙江省

杭州

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