1.试药简介
GR1405注射液是由智翔(上海)制药科技有限公司和重庆智翔金泰生物制药有限公司研制的抗PDL-1单克隆抗体,该试验的适应症为晚期实体瘤或淋巴瘤。
2.测试目的
评价中国晚期实体肿瘤和淋巴瘤患者对GR1405注射液的最大耐受剂量和安全性;评价GR1405注射液在中国晚期实体瘤和淋巴瘤患者中的药代动力学特征、初步疗效和免疫原性。
3.实验设计
测试分类:安全性和有效性
试验阶段:第一阶段
设计类型:单臂测试
随机化:非随机化
盲法:开放式
测试范围:国内测试
测试人群:60~124人
4.选择标准
城市
一个
中国人民解放军第307医院
徐建明
中国
北京
北京
2
哈尔滨肿瘤医院
白玉仙
中国
黑龙江省
哈尔滨市
三
浙江大学第一附属医院
讯农
中国
浙江省
杭州
4浙江大学第一附属医院
郑玉龙
中国
浙江省
杭州
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