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顺尔宁引起白血病 黑框警告!孟鲁司特钠可引起严重精神健康不良反应

2020年3月4日,FDA宣布要求加强对使用抗哮喘和抗过敏药物-孟鲁司特(如sunning)引起的神经/精神系统不良反应的警示,并在“药物安全性和有效性”一栏中要求在孟鲁司特钠(如sunning)说明书中增加精神健康严重不良反应黑匣子警示,并

文本:

1.临床常用的孟鲁司特有什么特点?

孟鲁司特钠广泛用于儿童和成人治疗哮喘、过敏性鼻炎等疾病。

“顺尔宁”是临床常用药,国内仿制药很多,如“舒宁安”、“白三平”、“平齐”。

2.孟鲁司特的药理作用是什么?

孟鲁司特是一种白三烯受体拮抗剂。通过抑制LTC4和LTE4与受体的结合,孟鲁司特可以减轻白三烯介导的支气管炎症和痉挛,缓解白三烯引起的刺激症状,预防和抑制白三烯引起的血管通透性增加、气道嗜酸性粒细胞浸润和支气管痉挛,改善肺功能。

参考文献:

[1] FDA。美国食品和药物管理局要求对与哮喘和过敏药物Singulair和通用孟鲁司特相关的神经精神事件的风险发出更强的警告,2020,3,4。

https://www . FDA . gov/news-events/press-announcements/FDA-requires-strong-warning-about-risk-neuro-psychological-events-associated-哮喘-过敏

[2] FDA。美国食品和药物管理局要求对哮喘和过敏药物孟鲁司特的严重精神健康副作用进行盒装警告。建议限制过敏性鼻炎的使用,2020,3,4。

https://www . FDA . gov/drugs/drugs-safety-and-available/FDA-requires-box-warning-about-serious-mental-health-health-side-effects-哮喘-过敏-药物

陈、金幼玉、。新药理学(第18版)[M]。北京:人民卫生出版社,2018: 531。

中华医学会儿科分会呼吸组。《儿童支气管哮喘诊断和预防指南》(2016年版)[J]。中国儿科杂志,2016,54(3): 167-181。

中华医学会过敏分会呼吸过敏组(待定),中华医学会呼吸分会哮喘组。《中国过敏性哮喘诊治指南》(第1版,2019) [J]。中华内科杂志,2019,58(9): 636-655。

中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编委会鼻科2、中华医学会耳鼻咽喉头颈外科分会鼻科。《过敏性鼻炎诊疗指南》(天津,2015) [J]。中国耳鼻咽喉头颈外科杂志,2016,51(1): 6-24。

中国医师协会儿科分会儿童耳鼻喉科委员会。儿童过敏性鼻炎的诊断和治疗-临床实践指南[J]。中国实用儿科杂志,2019,34(3): 169-175。

[8]默克。孟鲁司特钠说明书(顺尔宁)2019年5月17日。

[9] FDA。儿科咨询委员会会议,在儿科患者中使用孟鲁司特的神经精神事件,2019,9,27。

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