近日,山东省济南市重大疫苗病例肆虐。自2015年4月以来,核心罪犯已被逮捕。但仍令人担忧的是,流入市场的疫苗尚未完全召回,具体流向和销量仍不清楚。你的朋友圈肯定被疫苗筛选过。这表明疫苗的安全性已经引起了公众的极大关注。据调查分析,目前最大的问题是疫苗因运输和储存不当而失效。疫苗的运输和保存条件对疫苗的安全性有多大影响?疾病都是疫苗引起的吗?到底该不该打疫苗?我们一个一个来回答。
近日,山东济南疫苗案肆虐。自2015年4月以来,核心罪犯已被逮捕
路上需要“冷静”处理既然疫苗的作用这么大,那么疫苗的生产和运输管理就必须有严格的规定。这一次,疫苗的问题在于运输和储存。如上所述,疫苗是一种具有生物活性的生物制品。如果温度太高,生物活性就会失效。这也是这批疫苗最重要的后果。中国药典2015年版规定生物制品中所含的活性成分对温度敏感,在规定的运输条件下应采用最快的运输方式,以缩短运输时间;除非另有规定,否则应采用冷链运输。
美国疾病控制中心发布了疫苗管理指南,其中也提到疫苗应在2-8℃下运输,运输过程中应进行温度监测和记录。其他生物制品类药物,如本案涉及的狂犬病免疫球蛋白、乙肝免疫球蛋白,以及日常生活中使用的胰岛素等都具有生物活性,这些药物也要低温保存。常温或高温下,即使在有效期内,药物仍然失效。
那么,我们如何确定疫苗在不同温度下暴露了多长时间?为此,世界卫生组织开发了一种称为疫苗热标签的指示装置。VVM是一个带有化学物质的圆形标签,可以贴在疫苗瓶上。当疫苗暴露在恒温下时,VVM会发生反应并变色。当颜色发展到一定程度时,疫苗必须丢弃。
疫苗事件问题何在目前最大的问题是疫苗因运输和储存不当而无效。
当然也可能会出现一些急性不良反应,如过敏、残疾、死亡等。但此案的调查取证始于去年,疫苗也流入市场近一年。如果发生严重的不良反应,特别是群体性事件,应该早有相关报告和病例报告。今天,卫计委回应,从全国疑似预防接种异常反应信息管理系统分析,未发现疑似预防接种异常反应增加。在中国,如果医务人员怀疑不良事件与药物有关,尤其是严重不良事件,需要尽快向国家药品不良反应中心报告。目前尚无群体性不良事件的报道。
然而,这并不意味着这些疫苗是合格的,不需要被追究责任。疫苗无效的最大后果是可能导致一些传染性流行病的爆发,如流脑、水痘、麻疹等。该病例中涉及的细菌裂解物是慢性阻塞性肺疾病患者的常用药物。冬季服用可有效避免肺部疾病患者的呼吸道感染,降低住院率,提高生活质量。如果无效,可能会导致这些患者无法产生相应的抗体,导致抵抗力下降,容易发生呼吸道感染。另外,最严重的是狂犬疫苗。如果被病狗咬了,疫苗无效,一旦狂犬病爆发,几乎不可能存活,发病过程相当痛苦。所以,当有人鼓吹问题疫苗没有错的时候,我们要认识到,作为一个与人类健康密切相关的严格管理的产品,药品的每一个环节都不允许出错,每一个环节都与人的生命有关,没有借口逃避责任。
疫苗不能因噎废食《疫苗之死》是财新记者2013年的一篇深度报道,讲的是孩子使用合格疫苗后出现相应不良反应后的生活。这是一个中立的报道,但在这次事件中被个别媒体用来宣传不应该接种疫苗。
从科学的角度来看,用于健康人的疫苗通常比治疗药物更安全。但是,安全并不意味着没有不良反应,但不需要对不良反应感到恐慌。该疫苗以很小的剂量作用于人体,其不良反应主要分为三类。第一类是接种后局部皮肤发热红肿热痛;第二类是与免疫机制有关的过敏反应;第三类是由减毒活疫苗中的活菌或病毒引起的感染。前两种不良反应是人体的一种自我保护。就像感冒发烧一样,身体在抵抗细菌或病毒,大部分不需要治疗或对症治疗就能自愈。第三种不良反应因疫苗的性质而异。大多数减毒活疫苗不会引起人感染,但有两种疫苗可能引起人感染,即卡介苗和脊髓灰质炎减毒活疫苗。卡介苗是一种活菌疫苗,接种后可引起接种侧手臂腋窝淋巴结炎,发病率几万;脊髓灰质炎活疫苗可引起类似脊髓灰质炎的永久性肢体残疾,这种情况的发生率约为1/25万。
然而,有些疾病不是由疫苗引起的。比如流脑疫苗不引起病毒性脑膜炎,因为流脑疫苗不含活病毒成分,不存在引起病毒感染的可能性。部分儿童接种流脑疫苗后患脑炎,被很多家长简单地认为是“因果关系”。这样一来,家长对疫苗的认识出现了误区,其他疫苗也被呛到了,会增加孩子患病的风险。
不接种疫苗更安全?没有疫苗的日子是人类健康史上的黑暗时期。瘟疫肆虐,许多流行病致残致死。比如美国罗斯福总统,因小儿麻痹症瘫痪,逐渐康复,失去终身残疾。糖丸疫苗推广后,患脊髓灰质炎的儿童人数一直在减少,现在患这种疾病的儿童很少。
疫苗作为一种药物,具有药物的特性,既有疗效,又有不良反应。出现不良反应的概率,既让人痛心,又让人无奈。不幸的是,没有更好的方法来避免这些不良反应,世界上也没有100%安全的疫苗。但是,不要因为噎废食。接种疫苗利大于弊,是控制疫情的有效手段。
接种疫苗应该谨慎进行。根据医生或儿童保健医生的建议,需要接种疫苗或接种利大于弊的疫苗。没有必要的疫苗,可以暂时不接种。根据美国疾病控制中心的指南,乙型肝炎病毒疫苗、流感疫苗、轮状病毒疫苗和肺炎疫苗都是推荐的疫苗。
自发明以来,疫苗接种挽救了无数生命,被认为是最成功和最具成本效益的健康干预措施之一。不可否认,接种疫苗确实有风险,不能因为风险概率小而忽视接种疫苗给整个社会带来的巨大健康效益。
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