正如4月5日央视《每周质量报道》开篇评论所言,药品安全事关生命。党中央、国务院一贯高度重视药品质量安全。今年1月,国务院发布了《国家药品安全“十二五”规划》。《规划》要求医药企业坚持安全第一、科学监管的原则,落实药品安全责任,确保药品质量,降低药品安全风险,要求有关部门依法严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为。因为有些药物对人体消化系统和呼吸系统有刺激性,所以胶囊服用比较方便。胶囊作为药物的重要辅料,也会被人体消化吸收。央视记者在调查中发现,这个小胶囊里藏着一个大秘密。我们极不愿意看到央视记者在《每周质量报道》上曝光这些事情,也极不愿意看到记者比政府职能部门更负责打假,所谓知名企业也参与食品药品打假。然而,事实我们并不清楚。我们能不面对他们吗?
央视记者多次以《每周质量报道》为切入点揭露问题,每次都告诉我们,中国的食品药品质量安全工作有很多环节经不起考验,经不起记者的调查。做好这项工作真的是“任重道远”。
作者钦佩央视记者的职业敏感性和无私奉献。因此,他们可以默默无闻地、毫无必要地坚持长达八个月之久,俯下身去调查每一个事件中的每一个细节环节,将事实一个一个地摆在公众面前,让人们看清问题的严重性,看到政府各职能部门在履行职责时不够勤勉,在履行职责时不够敬业,在工作中缺乏“认真”二字。
食用明胶行业标准明确规定,制革厂严禁使用任何经过鞣制的工业废料生产食用明胶。但在河北、江西,这种以鞣制后的皮革废弃物“蓝矾皮”为原料生产的工业明胶,被白色的袋子包裹着,最后流入浙江省新昌县汝窑的一些胶囊加工厂,冒充食用明胶生产加工药用胶囊。让我们感到悲哀和悲壮的是,这些在当地被视为明星企业的企业,却公然从事制假售假的违法活动,简直就像在大街上大摇大摆。企业和企业家,穿裤子利益最大化,公然欺骗全国人民。蔬菜中有农药残留,食品中有染色馒头,牛奶中有三聚氰胺和黄曲霉毒素超标,还有高价药品和工业废料生产食用明胶。因为这无数的罪恶,企业和企业家每天晚上都要吃好,睡好。我们的人民还能过上好日子吗?
如皋位于浙江省新昌县,是中国著名的胶囊之乡。药用胶囊生产厂家有几十家,年产胶囊约1000亿粒,约占全国药用胶囊产量的三分之一。可见,在地方政府领导眼里,这些大大小小的企业,都是向财政交税的。别让相关部门查出来。可能企业门口挂着政府保护卡吧!
药用胶囊是一种药用辅料,主要供应给制药公司生产各种胶囊药物。记者在当地发现了一个奇怪的现象。这里胶囊的出厂价差别很大。同类型胶囊价格每万粒6.07万元甚至几百元,低的只有4.05万元。在新昌卓康胶囊有限公司,一位销售经理告诉记者,他们工厂生产的药用胶囊主要供应给东北、山西等地的一些制药厂,使用的原料主要是明胶,所以胶囊的价格差距与明胶原料密切相关。企业为了利润最大化,采取了无良手段,而我们监管部门却无动于衷,没有一个企业主动去发现问题,这就是监管部门的突出表现。如果人们依靠这样的监督来购买可靠的东西,那就是“白日做梦”。
在华兴橡胶丸厂,记者遇到一个来送货的人,三轮车上装的是白袋明胶。他告诉记者,他是卓康胶囊厂生产线的负责人。卓康胶囊厂的老板不仅生产药用胶囊,还经销这种明胶原料。在这位负责人的带领下,记者在一个隐蔽的原料存放点看到了大量白色袋装的明胶。负责人表示,这款白袋明胶不仅供应华兴、卓康胶囊厂,还销售给其他相对熟悉的固定客户。半年后,记者去新昌县调查了十多次,终于查出了这个偷偷卖白袋明胶的来源。新昌华兴胶囊厂一位胶囊生产线承包负责人向记者透露,这种神秘的白色袋装明胶大部分来自河北和江西。“蓝矾皮”是工业皮革废料。由于工业鞣制中使用含铬鞣剂,往往会导致铬残留。用这种“蓝矾皮”加工的工业明胶,重金属铬含量普遍超标。我们真的不明白,各级食品药品监管部门是怎么监管的,监管部门只有经过培训,才能履行职责。
铬是一种剧毒重金属,容易进入人体细胞,对肝脏、肾脏等内脏器官和DNA造成损伤。在人体内致癌,可能诱发基因突变。根据中国药典,铬是在工厂检测的。但是这种胶囊是不经过重金属铬检测直接装盒,然后带合格证发货。中国药典2010年版明确规定,药用胶囊和明胶原料中重金属铬的含量不得超过2mg/kg。那么,装在白色袋子里的工业明胶和由工业明胶制成的药用胶囊中重金属铬的实际含量是多少呢?在华兴和卓康胶囊厂,记者对白袋明胶原料和药用胶囊成品进行了采样,并将其送至中国检验检疫局综合检测中心。经检测,这两家工厂白袋中明胶的铬含量分别为62.43mg/kg和103.64 mg/kg。根据铬含量不得超过2mg/kg的国家标准,这两种明胶的铬含量分别超标30倍和50倍以上。两个厂家的药用胶囊样品中铬含量分别为42.19mg/kg和93.34 mg/kg,分别超标20多倍和40多倍。令人震惊的数字对比让我们觉得,每次生病后吃这样的胶囊药,等于慢性自杀。监管部门可以“天天稳坐钓鱼台,我站住”。我们不知道他们身上是否流淌着道德的血液。
根据调查中的线索,记者在北京、江西、吉林和青海购买了样品并送检。检测项目主要针对药品用胶囊的重金属铬含量。经中国检验检疫局综合检测中心确认,9家药厂生产的13批药品所用胶囊的重金属铬含量超过国家标准规定的2mg/kg限值,最大超标90倍以上。记者不仅查出了有多少铬超标,还列出了9家使用铬超标的明胶生产问题药的药企名单。央视通过本期《每周质量报告》揭示了中国医药行业存在的严重问题,尤其是监管部门存在的问题,可以说比企业存在的问题更严重。如果说所有的违法企业和企业主,所有涉及的监管部门,都是人民的罪人。我认为这样说并不夸张,事实胜于雄辩,必须依法追究相关企业法人和监管部门负责人的法律责任。否则,我们就不能给人民一个满意的答复。
但是,我们国家法律法规的漏洞和不足,在这次整顿中一定不能忘记。如果不从制度、机制、法律法规等方面对企业和监管部门进行严格、具体的制裁,今后在监管这方面还是很难做好的。
郭锡林
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