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祁鸣医疗是一家经导管心脏瓣膜医疗设备制造商。目前其核心产品为tavr: venusA-valve。根据苏利文、约斯特的数据,以及2018年tavr产品植入量,祁鸣venusA-valve国内市场份额为79.3%。另外两个竞争产品是苏州捷成医疗的j阀和微端口的vitaflow阀。
但是,放眼世界,祁鸣医疗(02500-HK)确实比R&D的大厂商能力弱。它的核心竞争对手是爱德华科技公司和美敦力公司。前者有3种美国食品和药物管理局批准的产品和4种ce标志的tavr产品,后者有3种美国食品和药物管理局批准的产品和3种ce标志的tavr产品,波斯顿科学公司有1种美国食品和药物管理局批准的产品和2种ce标志的tavr产品,祁鸣医疗tavr产品在海外市场
其实tavr的主要市场在欧美。2014-2018年间,tav(经导管主动脉瓣)的全球市场规模从15亿美元增长到41亿美元,复合增长率为28.57%,而tav的市场规模仅为2900万美元,仅占全球市场的0.07%。
因此,金星医疗阀门未来的增长主要取决于国内tav市场的增长。
从目前的情况来看,国内对tavr手术的需求远远超过了可用的能力。例如,北京阜外医院(国家心血管中心)在2018年进行了约220次tav手术(包括临床试验),但有1200多名患者需要TAV。复旦大学上海中山医院(中国顶尖心脏医院)在2018年进行了约200例tav手术(包括临床试验),但约有1100名患者需要TAV。
其原因是tavr手术对设备设施要求较高,需要配相应的医师。
然而,我们也必须看到积极的方面。传统savr对心脏病患者尤其是老年患者风险较高,术后恢复相对缓慢。新的tavr手术对这类患者更安全;此外,中国医师协会心血管分会于2018年发布了《2018年中国经导管主动脉瓣置换术临床路径》,将推动医院设备升级和人员培训;Tavr开始拓展应用群体,开始从高危患者向低危患者拓展。
在全球范围内,2018年tavr运营数量占tavr运营和savr运营总数的36.5%,但目前对祁鸣影响最大的是中国tavr运营数量的增加。
除了目前核心收入来源的tavr产品外,祁鸣还提交了在国内上市tpvr(经导管肺动脉置换)的申请,并提交了在美国、欧洲和美国进行临床试验的申请。
目前tpvr全球市场规模只有2.2亿美元,国内市场规模就更不用说了。截至招股说明书签署日,已有3款tpvr产品获得fda和ce的批准,其中包括EdwardsLifesciences的Sapien和Sapien XT以及美敦力的Melloyd,另有5款正在研究中的产品处于临床试验阶段。
祁鸣研发的tpvr产品(venusP-valve)由于产品参数适用人群不同,更适合中国患者,但需要时间验证中国的市场规模能否在空之间。
在数据反映出来之前,或许可以从祁鸣医疗的股东背景来看tavr的发展前景。祁鸣医疗的股东包括祁鸣风险投资(持有约17%)、高盛(持有约8%)和红杉资本(持有约5%)。
总的来说,祁鸣的目标是爱德华兹生命科学公司,这是一只大牛。能否成为中文版的爱德华兹当然可以预料,但最好先平衡一下炒科技股的市场风险再期待。毕竟,2018年祁鸣仍将亏损3亿元。
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