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深圳对易瑞生物启动核查 深圳对易瑞生物启动核查,公司回应“劣质试剂盒”事件

据@深圳市场监管消息,我局已开始对深圳伊瑞生物科技有限公司出口西班牙的新冠病毒检测试剂进行快速核查,具体情况将持续报道。

资料病毒核酸提取试剂盒 新华社供图

深圳伊瑞生物也做出了回应

在西班牙的采样和样本提取过程中,鼻咽拭子样本的采样、提取和操作可能没有严格按照伊瑞生物的操作说明进行,导致样本检测精度下降。首次进行了生产质量体系的调查,同时首次对留存样品进行了产品验证和追溯;目前,产品操作视频和操作说明卡已经在第一时间制作完成,并已与客户明确沟通,要求严格按照操作视频和产品说明手册进行操作,尤其是样品处理的操作。

经与西班牙卫生部协商,结合西班牙当地时间3月26日下午的核查数据,西班牙卫生部决定更换新一批产品,西班牙卫生部决定继续与伊瑞Bio的合同,并要求伊瑞Bio按时交付相关产品和设备,确保西班牙及时供应抗疫物质。

西班牙卫生部于当地时间3月26日晚在西班牙发布最新声明。快速检测试剂盒的供应商在欧盟有合法的CE认证,所以可以在西班牙合法销售,并决定更换另一批产品。

西班牙新增确诊8578例,新增死亡655例

据西班牙报纸AS 3月26日报道,西班牙卫生部宣布,截至当地时间11时30分,西班牙共报告确诊病例56188例,死亡病例4089例,治愈出院病例7015例。在过去24小时内,确诊了8578例肺炎新病例,报告了655例新死亡病例。

此前报道西班牙从中国买到劣质试剂盒,我大使馆回应

昨天,西班牙《国家报》、《世界报》等媒体报道称,从中国购买的新型冠状病毒快速检测试剂盒结果不准确。按照要求,试剂盒的准确率应该超过80%,但这批试剂盒只有30%。

报告称,这些快速检测试剂盒购自中国深圳Bioeasy公司,按要求这些试剂盒的准确率应该超过80%,但这些试剂盒的准确率仅达到30%。一位参加测试的西班牙专家表示,“以这样的准确度进行测试是没有意义的”。负责评估这些试剂盒的专家最终得出结论,他们应该继续使用目前的聚合酶链反应检测。这一结果已报告给西班牙卫生部下属的卡洛斯三世卫生研究所。

对此,26日,中国驻西班牙大使馆发多条微博回应西班牙媒体报道的快速检测箱不合标准问题,与中国政府与西班牙4.32亿欧元的医用材料采购合作无关。

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