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杜特尔特:想首批用上中国疫苗 事件详情始末介绍!

杜特尔特:想首批用上中国疫苗

菲律宾总统杜特尔特在7月27日的国情咨文中表示,几天前他向中国提出了请求,希望菲律宾成为首批使用中国研制的新冠肺炎疫苗的国家之一。

据菲律宾媒体《Rappler》等媒体报道,7月27日,菲律宾总统杜特尔特在菲国会众议院会议厅发表任内第五次国情咨文(SONA),阐述菲律宾国家抗疫和复苏经济的决心和计划。杜特尔特表示,“我们正处在艰难时刻,但不要绝望!疫苗已经指日可待,吞噬了我们数千条生命的病毒迟早会被埋葬!”

他指出,菲律宾政府及时的城市关闭政策至少防止了130万至350万例感染,并对至少133种药物的零售价格设定了上限。现在菲律宾有93个检测实验室。

截至27日,菲律宾的新冠肺炎病例已超过8.2万例。杜特尔特在当天的演讲中透露,他4天前向中方提出请求,一旦中国研发的新冠肺炎疫苗投入使用,希望能够让菲律宾成为首批使用的国家,“希望我们可以首批购买”,以便“让我们尽快恢复正常”。

菲律宾预计将于今年10月开始五种疫苗的第三阶段临床试验,其中三种是中国正在开发的候选疫苗。中方此前宣布,中国的新冠肺炎疫苗将在开发和投入使用后作为全球公共产品使用。

根据此前报道,杜特尔特一直看好中国疫苗研发的进展。今年5月,当他向全国人民发表电视讲话时,他说,他相信中国将是首批开发新型冠状病毒疫苗的国家之一,“他们正在尽最大努力”。今年2月,当一些国家的一些个人和媒体受到疫情的不友好甚至侮辱时,杜特尔特在新闻发布会上说:“中国对我们是友好的,我们应该向他们表明同样的态度。排斥心理需要停止。”

新型冠状病毒疫苗进展

2020年1月24日,中国疾控中心成功分离出中国首株新型冠状病毒。

3月16日20时18分,由军事医学科学院陈伟院士领导的科研小组研制的重组新冠肺炎疫苗获准开始临床试验。

4月13日,中国新冠病毒疫苗进入II期临床试验;同日,一个由全球120多名科学家、医生、资助者和生产商组成的专家组发表公开宣言,承诺在世界卫生组织协调下,共同努力加快新冠疫苗的研发。

6月16日,国药集团生物制品中国生物武汉研究所研制的SARS-CoV-2灭活疫苗一期/二期临床试验拉开帷幕。结果表明,疫苗接种后是安全的;无严重不良反应。经过不同程序和剂量的接种,疫苗组的接种者产生了高滴度的抗体;28天内接种两剂疫苗后;中和抗体阳性转换率达到100%。

2020年6月27日,目前全球已有超过200个候选疫苗,其中15个正在进行人体临床试验。

由军事医学科学院和地方企业联合研制的新型冠状病毒mRNA候选疫苗(ARCoV)于2020年6月19日经国家药品监督管理局正式批准进行临床试验。这是中国第一个批准用于临床试验的基因疫苗。

2020年6月29日,康希诺生物股份公司公告披露,重组新型冠状病毒疫苗获得军队特需药品批件。7月20日,全球当前有大约250种候选新冠病毒疫苗在研发中,其中至少有17种疫苗正处于临床试验阶段。

2020年7月20日,中国研究团队在2020年7月20日的英国医学杂志《柳叶刀》上发表论文称,他们对一种SARS-CoV-2疫苗进行了2期临床试验,结果表明该疫苗是安全的,可以诱导免疫反应。

新冠疫苗研制进入加速跑 9家企业组成第一攻关方阵

“复星制药获得了BioNTech SE授权的SARS-CoV-2 mRNA疫苗BNT162b1,在获得国家食品药品监督管理局的临床批准后不到一周就在台州启动了临床基地。”复星制药集团高级副总裁、全球R&D中心总裁兼首席医疗官惠爱民博士告诉《证券日报》,临床试验的开始是一个新的起点。复星制药将与研究人员、合作伙伴和监管机构密切合作,积极推广并尽快推出安全有效的疫苗产品,以最终战胜疫情。

近期新冠疫苗研发有了诸多新进展,一方面多家企业进入新冠疫苗临床阶段,另一方面武汉生物研究所已经启动三期临床试验,走在全球疫苗研发的前列。近日工信部新闻发言人黄利斌表示,我国现有13家企业陆续开展了新冠疫苗产能建设,其中9家企业已经获批开展临床试验。

中国国际科学技术促进会副秘书长谭在接受《证券日报》采访时表示,进入临床阶段可视为疫苗研发的一次飞跃,这些企业也形成了疫苗研发的第一梯队。

目前有五种新冠疫苗研发路线,其中灭活疫苗是最传统的经典技术路线,它通过在体外培养新冠病毒,然后将其灭活,使之没有毒性。北京科兴、武汉生物研究所、北京生物制品研究所、中国医学科学院医学生物学研究所,共四家企业和科研机构已经通过此研发路线,进入到临床试验阶段。

在重组蛋白疫苗的路线上,芝菲龙可玛和三叶草生物两家公司进行了一期临床试验。重组蛋白疫苗,又称基因工程重组亚单位疫苗,产生S蛋白,最有可能作为SARS-CoV-2中的抗原,注射到人体内,刺激人体产生抗体。

核酸疫苗包括了mRNA疫苗和DNA疫苗,解放军军事医学研究院和复星医药两家已在国内开始了mRNA疫苗一期临床。回爱民介绍,传统疫苗主要是体液免疫,mRNA疫苗除了体液免疫还有比较强的细胞免疫。此外,mRNA疫苗是一个核酸序列片段,不含病毒微生物成分,它在人体内相对安全,它的生产工艺也便于快速标准化,产能比较大。

腺病毒载体疫苗是以经修饰的无害腺病毒为载体,装载SARS-CoV-2的S蛋白基因,刺激人体产生抗体而制成的腺病毒载体疫苗。由生物与军事科学院陈伟院士研制的腺病毒载体新型冠状病毒疫苗目前正处于临床试验的第二阶段。

减毒流感病毒载体疫苗是用已批准上市的减毒流感病毒疫苗作为载体,携带新冠病毒的S蛋白,共同刺激人体产生针对两种病毒的抗体。目前尚未有企业通过此研究路径进入临床阶段,如华兰生物参与了由厦门大学牵头、香港大学联合开发的“基于流感减毒载体的新型冠状病毒鼻喷减毒活疫苗的研发”项目,该项目已报国家科技部。

华夏幸福研究所医学研究员王告诉《证券日报》,在普通疫苗研发中进行临床研究和测试需要很多年。但由于疫情原因,研究机构在技术和临床条件允许的情况下,加快了疫苗研发进程,国家也大力支持各种研发路线。传统灭活疫苗和新基因疫苗都在新冠肺炎疫苗的轨道上竞争。

王瑞妍说:“国内还有很多企业进行新冠病毒疫苗的研究,但临床审批可以说是一道重要的门槛,越过了才有可能竞逐最终的疫苗研发上市机会,国内还有不少企业进行新冠病毒疫苗的研发,但也往往止步于此了。一期、二期临床试验会比较快,而三期临床试验需要较长的时间,这又是一道门槛,一旦跨过了,新冠疫苗将进入上市审批阶段,鉴于国内政策和各个企业的疫苗生产准备工作,上市速度会十分快速。”

延伸阅读:美国最早!莫德纳和辉瑞新冠肺炎疫苗开始三期临床试验

周一,Moderna宣布开启新冠疫苗三期临床研究。稍晚些时段,辉瑞和BioNTech也宣布了开启三期临床试验的消息,这是美国最早的一批三期临床疫苗。该阶段试验共招募了30000名志愿者,Moderna已经向志愿者打下了第一针;而辉瑞和BioNTech的试验也在全球招募了同样数目的志愿者。受此消息影响,Moderna股价大涨9.15%,辉瑞盘后股价大涨3.4%。

莫德纳的COVID-19疫苗是进入美国三期临床试验的最快疫苗。据相关人士透露,该疫苗是在北卡罗来纳州的一家工厂生产的,该工厂生产的疫苗实体是由另一家公司Novavax开发的。在联邦政府和美国食品和药物管理局的批准下,美国国立卫生研究院正在帮助莫德纳进行深入的研究和开发。美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)院长弗朗西斯·柯林斯(Francis Collins)表示,尽管到2020年底疫苗接种任务将十分艰巨,但这条路必须走。

Moderna的CEO Stéphane Bancel表示,他估计这种疫苗有75%的机会满足FDA对疫苗50%有效的要求。Moderna收到了新冠病毒的基因序列后,仅用了42天的时间就生产出了一种用于测试的疫苗。一期临床试验显示,所有45名参与者都产生了抗体,预计二期临床试验的数据将在8月下旬或9月上旬获得。

在第三阶段临床试验中,莫德纳和美国国立卫生研究院将测试这种疫苗是否能防止真正的感染。他们将研究预防效率和效果,以及这种疫苗对无症状感染者和其他程度患者的影响。

该试验将在全球100多个地点进行,以覆盖不同类型的人群尤其是最脆弱的那些人群。Bancel表示,三分之一的志愿者年龄大于65岁,他们患慢性病的比例更大,而且免疫系统不太可能对疫苗产生强烈反应。

上周,美国政府宣布将向辉瑞和生物技术公司支付19.5亿美元,用于生产和交付1亿剂安全有效的疫苗。作为特朗普政府“扭曲速度行动”的一部分,该协议旨在加快抗击SARS-CoV-2的斗争,并加快疫苗的开发和生产。

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