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健琪 沪鸽口腔因产品质量问题被国家食药总局通报

2006年6月21日,济南——21日,国家食品药品监督管理局通知了山东省医疗器械生产企业——山东巨牙材料有限公司..该企业生产的一批弹性体印模材料工时达不到国家标准。

报告称,抽检不符合标准的医疗器械产品涉及4家医疗器械生产企业的3个品种4个批次。包括东莞谢赫医疗器械科技有限公司生产的数字电子体温计,其最大允许误差不符合标准要求;河南杜亚实业有限公司和河南建奇医疗器械有限公司生产了一批气管插管,袖套不符合标准要求;山东巨牙材料有限公司生产的一批弹性体印模材料工时不达标。

其中,巨牙成立于1985年,总部位于山东省日照市。公司法定代表人宋欣在上海、北京、日照设立了三个口腔材料研发中心。据上海鸽子牙科发布的消息,公司已通过欧盟CE、美国FDA、日本JIS、加拿大MDL在国外的质量体系认证和产品注册。2015年在新三板上市。

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